苑东生物机构调研纪要

苑东生物机构调研报告 调研日期:2024-09-18 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队 ,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 2024-09-18 总经理袁明旭,董事会秘书李淑云,财务总监伯小芹,独立董事方芳 2024-09-182024-09-18 上海证券交易所上证路演中心(网址:h 业绩说明会 ttps://roadshow.sseinfo.com/) 线上参与公司2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说-明会的全体投资者- 1、2024年公司有几个制剂产品获批? 答复:尊敬的投资者,您好!2024年至今,公司共有11个制剂产品获批,其中国内制剂产品10个,制剂国际化产品1个。谢谢!2、美国新获批的盐酸尼卡地平注射液,今年能发货么? 答复:尊敬的投资者,您好!成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都硕德药业有限公司(以下简称“硕德药业”)于2024年9月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。在产品商业化方面,硕德药业已与国际知名公司签署了独家《许可和经销协议》,经销商可在美国境内使用、分销、进口、销售盐酸尼卡地平注射液,硕德药业将获得里程碑付款、底价供货销售款以及相应比例的销售利润分 成。目前,公司已收到经销商的首笔订单申请,将于近日实现发货。谢谢!3、请问贵司原料药及CDMO板块的业务情况,未来如何展望? 答复:尊敬的投资者,您好!公司的原料药不是大宗原料药,而是特色、高附加值原料药,公司近年对原料药及CDMO调整了战略重心,从过去的对内更多向外拓展,也加大了资源投入,包括:(1)加大商业化人才引进,加大国内、国外客户的拓展力度,在2024年上半年,新增俄 罗斯、巴基斯坦、印度、埃及等一带一路国家业务;(2)持续进行工艺技术改进和二次开发,提升营运效率和降低成本;(3)在产业链上 延伸拓展,往药品之外的特种化学品、高级中间体延伸,满足自给、CDMO业务拓展和客户服务。24年上半年原料药及CDMO收入共8,393万元,同比增长约50%,成效比较明显。展望未来,我们对原料药及CDMO板块发展比较有信心,力争实现原料药及CDMO业务的持续增长,为公司业绩贡献持续的增量。谢谢! 4、请管理层介绍下公司各业务板块的收入占比是多少呢? 答复:尊敬的投资者,您好!2024年上半年,公司营业总收入约6.70亿元,按商品类型分类,制剂板块营业收入约5.65亿元,占营 业总收入的比例约84%,原料药板块营业收入约5736万元,占营业总收入比例约9%,CMO/CDMO板块营业收入约2657万元,占营业总收入的比例约4%,技术服务及转让板块营业收入约1997万元,占营业总收入的比例约3%。具体数据以公司披露的2024年半年度报告为准。谢谢! 5、李总您好!请问今年国际化的产品能否贡献利润? 答复:尊敬的投资者,您好!“以国际化促发展”是公司既定的战略目标,公司国际化战略从布局和实施原料药和高端制剂开始,现已有10余个原料药产品出口至欧美等国际主流市场,盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。2024年上半年,公司在海外地区实现营业收入1005.48万元,同比增长85.09%。随着公司国际化制剂新品的获批,预计将会对公司业绩 有增量贡献但不会产生重大影响,年度最终收入和利润贡献届时请以公司经审计的财务报告为准,公司提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢! 6、请伯总展望一下公司未来研发投入的情况?谢谢! 答复:尊敬的投资者,您好!公司2024年上半年研发投入合计1.22亿元,占营收比例18.27%,同比增长11.74%。苑东生物 以研发创新驱动,持续保持着20%左右的高比例研发投入,展望未来,公司在研管线储备非常丰富,预计将维持高比例研发投入水平。谢谢 !