丽珠集团机构调研报告 调研日期:2024-10-24 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售 平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增 长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 2024-10-24 2024-10-24 丽珠集团执行董事、总裁唐阳刚,丽珠集团副总裁、财务负责人司燕霞,丽珠集团副总裁、董事会秘书杨亮,丽珠集团化学药首席科学家、微球公司总经理 徐20坚24-10-24 业绩说明会,线上接入本公司会议室 东吴证券 证券公司 - 摩根士丹利 投资公司 - 南京璟恒投资 投资公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 摩根资产管理 资产管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 兴证资管 资产管理公司 - 长城基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - FirstPlusAM-- GSAM-- LingrenInvestment-- MassAveGlobal其它- 国盛证券证券公司- Pinpoint其它- SuperstringCapital其它- TKAMC-- Torq-- 中航基金 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 中融基金 基金管理公司 - 中天国富证券 证券公司 - 华夏财富 投资公司 - 华夏久盈 其它 - 华福证券 证券公司 - 华夏未来资本 其它 - 汇丰医药 - - 中信建投 证券公司 - 广发自营 - - 东海证券 证券公司 - 东兴自营 证券公司 - 丰琰资产 - - 高盛 其它 - 高毅 投资公司 - 工银 - - 中金公司 证券公司 - 工银瑞信 基金管理公司 - 安信资管 资产管理公司 - 彼得明奇基金 基金管理公司 - 碧云资本Greencourt 资产管理公司 - 博远基金 基金管理公司 - 诚盛投资 投资公司 - 大家资管 其它 - 东方红资管 其它 - 循远投资 投资公司 - 颐和久富 投资公司 - 中信证券 证券公司 - 易米基金 基金管理公司 - 银叶投资 投资公司 - 永安国富 资产管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 远策投资 投资公司 - 长江养老 寿险公司 - 兆天投资 - - 真脉投资 - - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 上海朴易资管 资产管理公司 - 中信里昂 证券公司 - 上海水璞 - - 上海天猊投资 投资公司 - 深圳市正德泰投资 基金管理公司 - 世纪自营 证券公司 - 新柏霖 - - 纽富斯投资 投资公司 - 青榕资产 资产管理公司 - 国联安 基金管理公司 - 新华养老 寿险公司 - 人寿资产 保险资产管理公司 - 国信证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 国联证券 证券公司 - 国泰君安 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 国君资管 资产管理公司 - 禾永投资 投资公司 - 鹤禧投资 - - 红土创新基金 基金管理公司 - 泓德 - - 中信资管 资产管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 中邮证券 证券公司 - 中邮资管 其它 - 花旗医药 - - 华创医药 其它 - 财通基金 基金管理公司 - 财通自营 证券公司 - 淡水泉 投资公司 - 西部证券 证券公司 - 西部利得 其它 - 国华兴益资产 保险资产管理公司 - 华泰证券资管 资产管理公司 - 汇蠡投资 投资公司 - 嘉谟资本 资产管理公司 - 金恩投资 投资公司 - 金山湖投资 - - 泾溪投资 投资公司 - 旌安资管 - - 鲸域资管 - - 景顺长城基金 基金管理公司 - 静瑞资本 - - 九泰基金 基金管理公司 - 一.简单介绍公司经营情况: 2024年前三季度:公司营业收入90.82亿元,同比下降5.94%;归母净利润16.73亿元,同比增长4.44%;扣非归母净利润16.31亿元,同比增长3.51%。业绩整体保持平稳。 公司降本增效,经营质量不断提升。其他财务指标方面,销售费用率及研发费用率有所下降,化学制剂、中药制剂等各大业务板块毛利率持续提升。 具体细分到各业务板块收入情况:化学制剂产品实现收入47.14亿元,同比下降8.52%,其中,消化道产品实现收入18.54亿元, 同比下降18.66%,主要是艾普拉唑的以量补价在行业整治之下受到一定影响,同时重点品种注射用艾普拉唑钠今年初开始执行医保谈 判后的新价格,也直接影响了该领域的销售收入,此外该领域个别品种受到集采降价影响;促性激素产品实现收入23.08亿元、精神产品实现收入4.43亿元,均保持了稳定增长,增速分别为5.46%、3.11%; 中药制剂产品实现收入10.41亿元,同比下降16.49%。主要是去年初新冠、以及放开后流感频发使得去年抗病毒颗粒销售较 好,今年该品种恢复正常销售,同比回落明显。参芪扶正注射液则在去年高基数的基础下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显著,继续保持稳定增长。 原料药和中间体产品实现收入25.21亿元,虽收入同比略下降2.55%,但利润端仍有增长; 诊断试剂及设备产品实现收入5.66亿元,同比增长21.03%。主要是呼吸道产品销售持续增长。 今年,公司在研发方面也取得了一些阶段性的成绩: 首先是微球平台的研发优势地位进一步巩固:一是注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂;二是注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症2023年获批上市之后 ,子宫内膜异位症也于近期获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究;三是注射用阿立哌唑微球2023年已申报生产,发补顺利 。 其次,生物药产品中:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组,随访推进中。 今年,公司在研发方面进行了一系列的战略调整。包括优化了研发体系的架构,并对在研项目进行了深入的再评估,集中优势资源聚焦创新药的研发。在不断加强自主创新的同时,今年在BD方面成功引进了神经精神领域、抗感染领域等多个创新药品种,进一步丰富了公司的创新药产品管线。 在市值管理、股东回报方面,公司积极进行股份回购:2024年年初至2024年9月30日,公司已累计使用约2.77亿元回购了A股股份共计785.50万股,累计使用约1.17亿港元回购了H股股份共计约476.34万股。相关回购股份均用于注销并减少公司注册资本。目前回购方案仍在实施期限内,我们也将根据公司的经营发展变化及二级市场的变化,灵活地、积极地落实回购方案。 二.问答环节 问:生物制品板块今年产品销售情况,明后年新适应症/新品上市带来的增量的节奏,丽珠单抗今明年亏损多少?合并报表后对母公司的利润影响是多少? 答:生物药板块中最大的产品是鼠神经生长因子,此外还包括丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、重组绒促性素、托珠单抗这几个产品,此前获批的新冠疫苗也属于该板块,近两年由于新冠疫苗销售变化导致此前销售波动较大,此后预计该板块销售将趋于正常。 未来增量方面,整体来看,托珠单抗、注射用重组人绒促性素等已上市产品逐步成长,在研产品中,重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组;司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银 屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组,随访推进中。这些生物药都有望为公司的中长期带来可观的业绩贡献。此外,B D也会持续补充创新产品。与此同时,公司还将积极开展海外市场拓展,包括司美格鲁肽注射液、托珠单抗、重组人促卵泡激素注射液等品种,希望未来也能带来一些增量。 关于单抗公司对集团利润的影响,目前公司对丽珠单抗持股占比56.87%。2024年第四季度集团预计会有资产重评估,可能会涉及单抗公司的减值,但对比2023年第四季度会改善,亏损额会减少。展望2025年,集团将继续梳理单抗公司业务,将做好费用控制,但可能有新品销售、以及新研发项目的引进,具体数值尚不能确定。 问:请问公司销售和研发费用下降的原因是?未来各项费率(包括财务费用)的趋势如何展望?全年收入利润展望? 答:为适应当下医药行业趋势和环境,公司持续优化梳理各项费用投入,缩减销售费用支出,降低了销售费用率。预计2024全年,这一趋 势可以持续。 2024年前三季度研发费用减少,主要是因为去年同期有V-01新冠疫苗资本化摊销,公司非常重视研发及BD,2024年积极引入了创新药产品,也增加了部分相关投入。公司也会统筹优化、谨慎评估项目,慎重考虑后续的研发投入。 财务费用方面,24年前三季度财务费用利息收入同比减少1.25亿,主要是公司在前期锁定了高息定期存款,2023年到期较多并确认 了利息收入;此外,银行存款利率持续下调,也一定程度影响了本年度的利息情况。公司总资金规模仍在增加,公司将在确保资金安全的基础上积极寻找各类补充产品方案,做好现金管理,提升资金收益。 总体而言,公司重视各项费用精细化管理,保持费用率基本稳定。 由于今年在利息收入上较去年存在一亿左右的差异,受此影响将利润增速调整至平稳增长。问:公司BD工作的进展情况,及未来规划展望? 答:目前,公司BD的方向保持既有策略,丰富公司在优势领域的管线,主要包括精神神经、消化道、辅助生殖、抗感染和代谢领域。 这两年公司引进的凝血酶抑制剂、抗抑郁、抗真菌、前列腺用药均有较好的潜力。除此之外,目前在研产品的临床价值都有较大提升,比如即将获批的阿立哌唑微球,以及管线中的司美格鲁肽、IL-17A/F和P-CAB等具有较大市场前景。 下一步,公司还将持续加大调研工作,积极挖掘国际、国内的重磅产品,逐步实现BD目标,保持短、中、长期持续发力产品梯队。此外,公司也非常重视在研项目的国际市场开发,目前也在积极开展相关工作。 问:精神产品全年增长预期是什么?阿立哌唑微球获批预期? 答:2024年前三季度,公司精神产品实现收入人民币4.43亿元,保持了个位数的稳定增长。该领域的收入主要来自两个重点产品— —马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片。今年精神领域增速放缓,主要有以下两个因素,一是医院基药考核更加严格,二是氟伏沙明竞品厂家挂网销售,竞争加剧。预计板块整体全年保持稳定,由于该领域目前体量不大,所以对整体业绩相对影响较小。随着后续盐酸鲁拉西酮、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品的推进,尤其阿立哌唑微球一旦上市得到有效推广,有望带动精神板块实现快速增长。BD也在重点关注精神神经领域的产品,争取带来更多增量。 关于阿立哌唑微球的研发进展,我们在去年报产后,CDE先后组织过2次会议,包括临床和药学专家评审会,公司详细回答了提出的问题并获得肯定。发补资料已于10月15日提前提交,按国内2.2类新药审评周期推算,有希望在明年上半年获批。 问:艾普针进院情况,艾普两个剂型全年的预期,P-CAB的研发进展? 答:目前公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑两个剂型的产品,采取以量补价的策略,以期在面临行业挑战时仍能保持稳定增长。报告期内营收端受到了一定影响,主要源于几个方面:一是行业环境导致上量难度加大;二是艾普