证券代码:688578证券简称:艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度 (%) 营业收入 957,000,020.68 59.73 2,533,480,109.53 87.97 归属于上市公司股东的净利润 406,811,227.94 101.38 1,062,948,077.37 158.99 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 363,790,718.90 85.44 1,010,670,507.51 165.98 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 1,236,489,837.49 167.71 基本每股收益(元/股) 0.90 100.00 2.36 159.34 稀释每股收益(元/股) 0.90 100.00 2.36 159.34 加权平均净资产收益率(%) 8.72 增加3.01个百 分点 23.95 增加11.94个 百分点 研发投入合计 233,574,055.88 198.76 364,826,295.43 73.39 研发投入占营业收入的比例(%) 24.41 增加11.36个百 分点 14.40 减少1.21个百 分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减变动幅度(%) 总资产 5,433,073,191.38 4,376,495,351.66 24.14 归属于上市公司股东的所有者权益 4,863,021,969.80 3,982,277,872.45 22.12 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 46,496,119.94 47,976,582.08 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 11,772,623.05 22,194,703.53 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 232,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -7,668,038.20 -8,891,579.08 减:所得税影响额 7,580,195.75 9,234,136.67 合计 43,020,509.04 52,277,569.86 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比 例(%) 主要原因 营业收入_本报告期 59.73 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后,销售持续放量,营业收入稳步增长。 营业收入_年初至报告期末 87.97 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 101.38 在营业收入增长的同时,公司推出各项降本增效措施,有效 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 158.99 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 85.44 控制各项费用支出,净利润及扣非后净利润同比大幅提高。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 165.98 基本每股收益(元/股)_本报告期 100.00 基本每股收益(元/股)_年初至报告期末 159.34 稀释每股收益(元/股)_本报告期 100.00 稀释每股收益(元/股)_年初至报告期末 159.34 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 167.71 公司营收和净利润提高的同时,回收现金的状况优异,经营性现金流净额同步增长。 研发投入合计_本报告期 198.76 主要增长来自于公司三季度授权引进加科思的KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312而支出的首付款等。 研发投入合计_年初至报告期末 73.39 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 13,554 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 不适 用 前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 上海乔可企业发展有限公司 境内非国有法人 144,776,786 32.17 0 0 无 0 上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 境内非国有法人 35,268,421 7.84 0 0 无 0 JEFFREYYANGGUO 境外自然人 25,623,597 5.69 0 0 无 0 JENNIFERGUO 境外自然人 14,823,596 3.29 0 0 无 0 香港中央结算有限公司 未知 11,132,799 2.47 0 0 无 0 杜锦豪 境内自然人 10,800,001 2.40 0 0 无 0 上海艾耘企业发展中心(有限合伙) 境内非国有法人 10,472,601 2.33 0 0 无 0 陈小发 境内自然人 8,574,923 1.91 0 0 无 0 海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 7,707,320 1.71 0 0 无 0 LAVAllistLimited 境外法人 7,500,000 1.67 0 0 无 0 前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 上海乔可企业发展有限公司 144,776,786 人民币普通股 144,776,786 上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 35,268,421 人民币普通股 35,268,421 JEFFREYYANGGUO 25,623,597 人民币普通股 25,623,597 JENNIFERGUO 14,823,596 人民币普通股 14,823,596 香港中央结算有限公司 11,132,799 人民币普通股 11,132,799 杜锦豪 10,800,001 人民币普通股 10,800,001 上海艾耘企业发展中心(有限合伙) 10,472,601 人民币普通股 10,472,601 陈小发 8,574,923 人民币普通股 8,574,923 海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙) 7,707,320 人民币普通股 7,707,320 LAVAllistLimited 7,500,000 人民币普通股 7,500,000 上述股东关联关系或一致行动的说明 前十名股东及前十名无限售条件股东: 1)杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有限公司100%的股份; 2)杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中心(有限合伙)、上海艾耘企业发展中心(有限合伙)的执行事务合伙人并持有一定财产份额; 3)JeffreyYangGuo、JenniferGuo与杜锦豪先生签订了一致行动协议;4)公司未知其他前10股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有) 截至本报告期末:1、前10名及前10名无限售条件股东中,陈小发通过投资者信用证券账户持有公司7,574,923股股票;2、中国证券金融股份有限公司提供的数据显示,报告期末,以上股东未参与转融通业务。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 报告期内,由于公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症和二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,有效降低患者的用药负担,进一步扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,公司第三季度实现营业收入95,700.00万元,同比增长59.73%;2024年1-9月,公司总体实现营业收入253,348.01万元,同比增长87.97%。 在产品引进方面,报告期内,公司与加科思签署了《药品技术许可与开发协议》,公司获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可,进一步拓展公司在肿瘤领域管线的布局,包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等。此次合作高度契合艾力斯整体发展的战略规划,助力艾力斯不断推出疗效确实、惠及大众的创新药物。 2024年9月,经国家药品监督管理局核准,同意AST2303片在携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。AST2303片是高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制EGFRC797S突变。临床前研究显示,AST2303片无论是单药还是与公司已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用都取得了积极的结果,有望成为精准治疗伴有EGFR C797S突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2024年9月30日编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司 单位:元币种:人民币审计类型:未经审计 项目 2024年9月30日 2023年12月31日 流动资产: 货币资金 717,004,565.35 1,862,134,909.34 交易性金融资产 2,312,650,649.38 419,599,436.53 应收账款 347,085,032.17 260,172,815.57 预付款项 58,247,177.21 34,289,460.36 其他应收款 2,509,967.66 5,166,944.59 存货 38,806,331.40 62,948,749.53 一年内到期的非流动资产 301,619,390.42 258,306,623.42 其他流动资产 12,202,328.16 5,270,524.93 流动资产合计 3,790,125,441.75 2,907,889,464.27 非流动资产: 其他权益工具投资 210,165,064.89 145,261,488.26 固定资产 494,872,119.20 505,982,851.59 在建工程 19,874,977.60 18,584,463.29 使用权资产 2,063,416.98 2,075,668.20 无形资产 65,889,647.11 66,494,001.90 开发支出 157,155,702.15 长期待摊费用 497,334.89 710,890.12 其他非流动资产