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艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年第三季度报告

2023-10-26财报-
艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年第三季度报告

证券代码:688578证券简称:艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 599,127,050.54 175.67 1,347,801,762.83 160.34 归属于上市公司股东的净利润 202,012,904.91 643.57 410,427,066.86 661.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 196,178,109.98 1,226.74 379,980,772.79 1,869.27 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 461,873,407.41 1,262.82 基本每股收益(元/股) 0.45 643.57 0.91 661.00 稀释每股收益(元/股) 0.45 643.57 0.91 661.00 加权平均净资产收益率(%) 5.71 增加4.82个百 分点 12.01 增加10.23 个百分点 研发投入合计 78,181,189.54 61.67 210,410,729.82 53.26 研发投入占营业收入的比例(%) 13.05 减少9.2个百分点 15.61 减少10.91 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) 总资产 3,974,952,121.41 3,442,172,227.84 15.48 归属于上市公司股东的所有者权益 3,646,764,086.80 3,187,055,657.81 14.42 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位:元币种:人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 19,120.13 -17,721.40 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 8,122.11 3,811,304.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,173,723.72 28,920,592.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -16,888.91 -1,044,977.68 减:所得税影响额 349,282.12 1,222,904.09 合计 5,834,794.93 30,446,294.07 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例(%) 主要原因 营业收入_本报告期 175.67 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症治疗纳入国家医保目录后,销售持续放量,营业收入整体有较大幅度的增长。同时由于公司销售规模的不断扩大,规模化效应逐渐显现,各项成本费用受益于规模化效应而逐 营业收入_年初至报告期末 160.34 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 643.57 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 661.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 1,226.74 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 1,869.27 基本每股收益_本报告期 643.57 基本每股收益_年初至报告期末 661.00 稀释每股收益_本报告期 643.57 步降低,净利润及归母净利润等大幅增长。 稀释每股收益_年初至报告期末 661.00 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 1,262.82 研发投入合计_本报告期 61.67 公司在研的临床项目进展显著,投入进一步加大。 研发投入合计_年初至报告期末 53.26 二、股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 11,258 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 不适用 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 上海乔可企业发展有限公司 境内非国 有法人 144,776,786 32.17 144,776,786 144,776,786 无 0 上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 境内非国有法人 36,401,021 8.09 36,401,021 36,401,021 无 0 海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 27,514,787 6.11 0 0 无 0 JEFFREYYANGGUO 境外自然 人 25,623,597 5.69 25,623,597 25,623,597 无 0 JENNIFERGUO 境外自然 人 14,823,596 3.29 14,823,596 14,823,596 无 0 香港中央结算有限公司 未知 11,464,495 2.55 0 0 无 0 杜锦豪 境内自然 人 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 上海艾耘企业发展中心(有限合伙) 境内非国有法人 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 LAVAllistLimited 境外法人 7,500,000 1.67 0 0 无 0 支燕琴 境内自然 人 6,581,176 1.46 0 0 无 0 前10名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通 股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙) 27,514,787 人民币普通股 27,514,787 香港中央结算有限公司 11,464,495 人民币普通股 11,464,495 LAVAllistLimited 7,500,000 人民币普通股 7,500,000 支燕琴 6,581,176 人民币普通股 6,581,176 陈小发 6,551,374 人民币普通股 6,551,374 UBSAG 5,315,838 人民币普通股 5,315,838 上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙) 4,687,500 人民币普通股 4,687,500 中国建设银行股份有限公司-兴全社会责任混合型证券投资基金 4,200,000 人民币普通股 4,200,000 黄建新 3,762,975 人民币普通股 3,762,975 孙伟 3,060,000 人民币普通股 3,060,000 截至本报告期末,1、前10名股东:1)杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有限公司100.00%的股份;2)杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中心(有限合伙)、上海艾耘企业发展中心(有限合伙)的执行事 上述股东关联关系或一致行动 务合伙人并持有一定财产份额;3)JEFFREYYANGGUO、JENNIFERGUO与杜锦豪先生签订了一致行动协议;4)公司未知其他前10名股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。 的说明 2、前10名无限售条件股东:1)上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙)的执行事务合伙人为上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙),上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙)的最终控制人为陈飞,LAVAllistLimited的最终控制人为YISHI(施毅),陈飞和YISHI(施毅)均为礼来亚洲基金的管理团队成员;2)公司未知其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。截至本报告期末, 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有) 1、前10名股东中,支燕琴通过投资者信用证券账户持有公司5,092,948股股票;2、前10名无限售股东中,支燕琴通过投资者信用证券账户持有公司5,092,948股股票;陈小发通过投资者信用证券账户持有公司5,169,186股股票;3、公司未知以上股东参与转融通业务的情况。 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 公司与ArriVentBiopharmaInc.(以下简称“ArriVent”)合作开展的针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段,并且于上半年完成海外首例患者入组。该研究中国境内的临床研究由公司负责实施,公司已于2023年4月获批开展伏美替尼治疗20外显子插入突变一线治疗适应症III期临床研究,目前处于患者入组阶段。2023年9月,公司在2023WCLC会议上以口头报告的形式发布了伏美替尼治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC的FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果,研究数据展示了伏美替尼在EGFR20外显子插入突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性、良好的耐受性和安全性。 公司于2023年8月获批开展一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究,该研究旨在探索伏美替尼对于携带EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC患者的一线治疗,以满足相关患者急需的更为有效和安全的临床治疗方案。 报告期内,受益于伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录后的放量效应,公司产品销售收入增长迅猛,第三季度实现营业收入59,912.71万元,同比增长175.67%,环比增长26.89%;2023年1-9月,公司总体实现营业收入134,780.18万元,比上年同期增加83,008.43万元,同比增长160.34%。公司在全力冲刺年度经营目标的同时,不断完善上市公司治理、提升综合管理质量,扩大核心业务的竞争优势,公司经营态势呈现持续攀登的趋势。公司未来将继续坚持以整体发展战略和年度经营目标为导向,持续推进公司产品的商业化,努力巩固和加强核心业务的竞争优势,力争创造优秀的经营业绩回馈全体投资者。 四、季度财务报表(一)审计意见类型 □适用√不适用(二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 项目 2023年9月30日 2022年12月31日 流动资产: 货币资金 1,469,071,326.46 470,490,791.94 交易性金融资产 786,013,543.51 1,566,787,461.45 应收账款 216,012,730.47 150,853,410.43 预付款项 27,918,046.65 46,915,492.17 其他应收款 15,057,388.18 6,823,541.42 存货 60,193,466.87 32,072,671.46 一年内到期的非流动资产 257,540,229.46 5,797