首次覆盖报告：聚焦“妇幼健康+传染病”，研发实力突出

增持（首次） 股价（2024年10月22日）74.4元 聚焦“妇幼健康+传染病”，研发实力突出 ——硕世生物首次覆盖报告 公司研究|首次报告硕世生物688399.SH 目标价格86.57元 52周最高价/最低价105.15/46.52元 总股本/流通A股（万股）5,667/5,667 A股市值（百万元）4,216 深耕体外诊断（IVD），运营能力持续提升。硕世创立于2010年，多年来持续巩固分子诊断主营优势，同时在POCT等领域发力，并积极开拓海外市场，形成超600个产品的丰富布局。2024H1，在集采等政策落地的影响下，公司实现营收1.8亿元 （同比-4.9%），剔除新冠业务影响，常规业务同比增长2.0%；实现归母净利润 2924万元（同比+143%），扭亏为盈。分产品来看，诊断试剂为公司主要营收来源 （2024H1占比高达90.2%）。同时，2024H1毛利率达到68.1%，且公司费控明显改善，净利率提升至16.5%。 IVD行业稳健增长，公司核心技术优势显著。根据中商产业研究院预测，预计国内IVD市场规模将从2019年的716亿元增长至2024年的1332亿元，CAGR达13.2%。其中，分子诊断市场规模预计在2024年达到258亿元。公司目前已建立 起：多重荧光定量PCR、NGS等五大技术平台。值得注意的是，公司在国内首倡多重荧光定量PCR检测并构成关键技术优势，同时硕世阴道微生态评价系统已是国内市占率第一的品牌，奠定细分龙头地位。 专注妇幼健康&传染病检测，多业务协同发展。首先，公司是国内传染病领域核酸类检测产品的主要供应商。在常规产品基础上，公司还积极进行新技术的研发。24H1公司SIC-1000全自动干式免疫分析仪获批上市；其次，在妇幼健康领域，公 司HPV检测试剂采用荧光PCR检测，技术领先。2016年起，公司成为江苏泰州等多地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商。此外，为有效开拓海外市场，公司在中国香港、英国、美国等地区均设有分支机构。2024年，猴痘疫情在非洲等地快速蔓延，公司积极布局猴痘检测，已获得多次国际认可。 盈利预测与投资建议 我们预测公司24-26年EPS分别为1.07/1.68/2.26元。公司是国内技术领先的IVD企业，分子诊断主营优势突出，同时在POCT领域、海外市场积极布局。考虑到新冠影响消退后，公司常规业务营收正处于初步起量阶段，我们采取DCF估值法，目标价格86.57元，首次给予“增持”评级。 风险提示 销售及产品推广低预期；产品研发进度不及预期；带量采购等导致的价格下滑风险；费用投入超预期的风险；资产、信用减值损失风险。 国家/地区中国 行业医药生物 核心观点 报告发布日期2024年10月23日 1周 1月 3月 12月 绝对表现% -7.98 -6.77 3.53 54.23 相对表现% -10.62 -30.41 -9.07 41.49 沪深300% 2.64 23.64 12.6 12.74 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199 陆佳晶lujiajing@orientsec.com.cn 公司主要财务信息 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 5,535 403 380 442 516 同比增长(%) 95.0% -92.7% -5.7% 16.2% 16.9% 营业利润(百万元) 2,150 (365) 79 121 159 同比增长(%) 54.1% -117.0% 121.6% 52.7% 31.5% 归属母公司净利润(百万元) 1,828 (374) 61 95 128 同比增长(%) 53.2% -120.5% 116.3% 56.5% 34.6% 每股收益（元） 32.26 (6.60) 1.07 1.68 2.26 毛利率(%) 60.6% 63.9% 68.8% 70.1% 71.0% 净利率(%) 33.0% -92.7% 16.0% 21.5% 24.8% 净资产收益率(%) 57.9% -10.4% 1.8% 2.8% 3.7% 市盈率 2.3 (11.3) 69.4 44.3 32.9 市净率 1.1 1.2 1.3 1.2 1.2 资料来源：公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算. 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 一、公司是国内核酸分子诊断领先企业5 1.1股权清晰，管理团队稳定7 1.2新冠扰动业绩，扭亏为盈8 二、IVD持续高景气，硕世技术优势突出9 2.1IVD市场需求广阔，分子诊断发展迅速9 2.2依托核心技术，公司奠定细分龙头地位11 三、聚焦妇幼健康&传染病检测，横向开拓多领域14 3.1传染病：覆盖全面，呼吸道产品值得期待14 3.2妇幼健康：经营稳健，阴道微生态市占第一16 3.3海外市场：积极开拓，产品获得国际认可20 盈利预测与投资建议23 盈利预测23 投资建议24 风险提示25 图表目录 图1：硕世生物发展历程5 图2：硕世生物股权结构（截至2024年中报）7 图3：公司营收和同比增速（2019年-2024H1）8 图4：公司归母净利润和同比增速（2019年-2024H1）8 图5：公司营收按产品细分（2019年-2024H1）8 图6：公司营收地区细分（2023年）8 图7：硕世生物2019-2024H1销售毛利率与净利率9 图8：硕世生物2019-2024H1期间费用率9 图9：公司应收账款（百万元）和同比（2019年-2024H1）9 图10：2019-2024E中国体外诊断市场规模及同比变化9 图11：主要三大体外诊断技术简介（按照检测原理）9 图12：2019-2024E年中国免疫诊断市场规模（亿元）10 图13：2017-2023E中国生化诊断市场规模（亿元）10 图14：2019-2024E中国分子诊断市场规模及同比变化10 图15：“硕世21HPV分型检测系统”定量原理13 图16：硕世生物SIC-1000上市15 图17：硕世生物SIC-1000主要特点15 图18：SIC-1000具备六大模块16 图19：SIC依托两大检测平台16 图20：中国宫颈癌新发病例及死亡病例情况17 图21：2016-2018年硕世生物HPV检测业务收入及同比变化17 图22：硕世生物HPV21分型定量检测18 图23：硕世生物HPV16+2检测亚型18 图24：硕世生物SDC-100J生殖道分泌物自动检测工作站19 图25：硕世生物25-羟基维生素D测定试剂盒获批上市19 图26：硕世生物两款产品入选“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单21 图27：全球登革热检测市场规模预测21 图28：硕世登革病毒NS1抗原检测试剂盒获批上市22 图29：硕世登革病毒检测解决方案22 表1：硕世生物主要产品一览5 表2：硕世生物主要管理人员7 表3：硕世生物五大技术平台11 表4：分子诊断细分技术12 表5：PCR技术发展情况12 表6：硕世生物多重荧光定量PCR技术平台主要应用技术情况12 表7：硕世生物主要传染病检测产品及用途14 表8：针对新发/突发传染病，公司快速响应开发相应产品（不完全统计）14 表9：公司多项产品陆续获得注册证15 表10：公司妇幼健康主要产品及解决方案16 表11：公司女性生殖道微生态主要产品分类18 表12：25-羟基维生素D的检测方法对比20 表13：硕世生物猴痘相关产品20 表14：估值假设主要参数24 表15：FCFF目标价敏感性分析（元）25 图1：硕世生物发展历程 一、公司是国内核酸分子诊断领先企业 硕世生物创立于2010年，并于2019年登陆科创板。公司从事体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到IVD服务领域，已实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。 数据来源：公司官网，东方证券研究所 公司在分子诊断主营优势突出的同时，积极布局即时检验（point-of-caretesting，POCT）等细分领域，并拓展海外市场。公司已拥有超600个产品，主要产品有：核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、免疫类诊断试剂、干化学诊断试剂等。 表1：硕世生物主要产品一览 诊断试剂 诊断仪 器、系统 类别 用途 主要产品 应用领域 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）、呼吸道合胞病毒A型和B型 体外定性检测患 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型 呼吸 者咽拭子样本是 冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 道类 否存在呼吸道病 （荧光PCR法）、人感染H7N9禽流感 原体核酸 病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）麻 疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光 核酸分子诊断试剂（基于 PCR 技术平台） 传染病类 PCR法) 传染病防控、临床检测，目前主要应用领域为疾控中心用于传染病防控 全自动核酸提取仪、HPV核酸分型定量分析软件 肠道类 体外定性检测患者粪便样本是否存在致泻性、疹性病原体核酸 诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测（荧光PCR法）、柯萨奇病毒A16型和肠道 病毒71型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、柯萨奇病毒A6型和A10型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、肠道病毒通用型核 酸检测试剂盒(荧光PCR法)、肠道病毒通 用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71 型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) EBV& 鼻咽癌筛 查 体外定量检测外周血样本中EB病毒DNA EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 血源性类 体外定量检测外周血样本中病原体核酸 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 其他 其他女性健康类核酸检测以 及其他传染病类核酸检测 B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)、遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线 法）、人MTHFR基因多态性检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） HPV类 体外定性检测患者阴道分泌物中导致宫颈癌的人乳头瘤 病毒核酸，进行 21种型别鉴定 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光 PCR法） 临床检测，具体应用领域为妇产科肿瘤筛查 核酸纯化试剂 临床样本（咽拭子、粪便、血清 /血浆、组织等）核酸DNA或RNA的提取或纯 化 核酸提纯或纯化试剂 核酸DNA或RNA 提取或纯化 干化学诊断试剂 体外检测女性阴道分泌物样本中的阴道微生态菌 群 阴道炎多项检测试剂盒（干化学酶法）、阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）、细菌性阴道病检测试剂盒（干化学酶法） 临床检测，具体应用领域为妇科 全自动革兰氏染色仪、阴道炎自动检测工作站、生殖道微生态显微图像分析管理软件 免疫类诊断试剂 体外快速检测样本中的病原体或其他标志物 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒 （胶体金法）、A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫