行业周报：高耗集采不断推进，规则温和利好相关国产龙头

证券研究报告 行业周报：高耗集采不断推进，规则温和 利好相关国产龙头 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN 研究助理：臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年10月20日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 高耗集采不断推进，规则温和利好相关国产龙头。 进入四季度，高值耗材集采迎来密集推进和落地期，其中第五轮耗材国采有所推进，预计将开始人工耳蜗与外周介入耗材，涵盖人工耳蜗类相关耗材，包括植入体、言语处理器等，外周介入类相关耗材，包括外周血管支架（不含胸主、腹主动脉支架）、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。其中山西、四川、内蒙等已经开始启动人工耳蜗类及外周介入类医用耗材历史采购数据填报工作，医疗机构历史采购数据填报时间截止至10月16日24:00。 10月17日河北医保局发布关于血管介入类耗材省际联盟集采公开征求意见的公告，其中提及产品包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路，相比于7月份文件，减少胸主动脉支架，并未增加腹主动脉支架。拟中选规则有所优化。 以密网支架采购文件来看， 1）所有报名产品按照前70%累计历史采购量分为A组，剩余为B组。 2）每个竞价组按照由低到高顺序确定排名，最高拟中选数量按照A+B所有注册证的约80%产生（四舍五入），有一定的淘汰率，但比年初河北牵头的28种耗材70%中选率更高一些。 3）中选规则一为竞价中选，同组内最高价不得超过最低价即为中选。①如果实际中选超出最多拟中选数量，在B组中产品排名由低到高顺序去除，直至符合最高拟中选数量，保障了A组龙头的中选率。②如果实际中选不足，中选规则二为确认价格不高于同竞争组最低中选价1.5倍的依次中选（如果仍然不足，规则三为不高于平均中选价1.5倍），直至符合最高拟中选数量。 分量规则上，分别按照中选规则，依次分100%、80%、60%、40%，鼓励企业以价换量。 从本次规则来看，河北联盟优化中选规则（尽管仍未采用复活形式），更大程度保持原有竞争格局，鼓励企业降价获取更大份额，一定程度上利好国产龙头公司，建议关注相关公司！ 资料来源：各省市医保局，平安证券研究所 投资策略 站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、 微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、 泰格医药等。 九典制药：1）国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局 OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 方盛制药：公司是国内中药创新药企业之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口 服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产企业公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 爱康医疗：骨科关节领域企业企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布 局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，2024 上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 行业要闻荟萃 1）恒瑞HR19042纳入突破性疗法；2）安徽25类耗材联盟集采正式启动；3）河北征求5类耗材集采意见，即将开启血管介入类耗 材全国联采工作；4）信达生物「匹康奇拜单抗」II期临床研究达主要终点。 行情回顾 上周医药板块上涨1.04%，同期沪深300指数上涨0.98%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17。上周恒生医疗保健指数下跌3.87%，同期恒生综指下跌2.10%，WIND一级行业中1个板块上涨，10个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度 慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 股票名称 股票代码 股票价格(元) EPS P/E 评级 2024-10-18 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 诺诚健华 688428.SH 13.97 -0.37 -0.34 -0.31 -0.22 -37.8 -41.1 -45.1 -63.5 推荐 苑东生物 688513.SH 37.18 1.89 1.64 2.06 2.58 19.7 22.7 18.0 14.4 推荐 健友股份 603707.SH 15.61 -0.12 0.54 0.71 0.93 -130.1 28.9 22.0 16.8 推荐 微电生理 688351.SH 18.73 0.01 0.05 0.19 0.37 1547.9 374.6 98.6 50.6 推荐 九典制药 300705.SZ 24.03 1.07 1.04 1.39 1.82 22.5 23.1 17.3 13.2 推荐 博腾股份 300363.SZ 15.31 0.49 -0.34 0.10 0.57 31.2 -45.0 153.1 26.9 推荐 百济神州* 688235.SH 180.21 -4.95 -2.87 -0.38 1.01 -36.4 -62.8 -469.7 177.9 暂未评级 方盛制药* 603998.SH 12.61 0.42 0.56 0.69 0.84 30.0 22.5 18.4 14.9 暂未评级 奥锐特* 605116.SH 22.94 0.71 0.98 1.29 1.65 32.3 23.5 17.8 13.9 暂未评级 爱康医疗* 1789.HK 4.38 0.16 0.24 0.31 0.39 27.4 18.5 14.1 11.2 暂未评级 绿叶制药* 2186.HK 2.93 0.14 0.22 0.30 0.39 20.5 13.6 9.8 7.5 暂未评级 资料来源：Wind，平安证券研究所 1.恒瑞HR19042纳入突破性疗法 10月14日晚，恒瑞医药发布公告，HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 点评：自身免疫性肝炎作为一种现阶段无法治愈的自免疾病，疾病负担重且危及生命，10年累计死亡率为26.4%，疾病进展的最终结果为肝硬化或终末期肝病，约1/3的患者在初诊时即为肝硬化表现，20%—25%的患者还表现为急性发作，急性重症AIH可迅速发展为急性肝衰竭，不进行肝移植生存率仅66%。 据悉，HR19042胶囊是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，拟用于治疗活动性自身免疫性肝炎。在“自身免疫性肝炎”上市新药方面，目前全球仅有GSK与田边三菱的“硫唑嘌呤”获