imit白皮书第二十六期：数字时代，探索医疗健康标准数字化转型

标准数字化转型背景与现状

• 传统标准问题：传统标准形式已无法满足数字经济发展需求，主要问题包括标准产生到应用周期长、对标准的理解存在偏差、标准应用与更新适应能力不足、标准开发落后于市场发展需求等。
• 标准数字化转型：利用数字技术对标准本身及其生命周期全过程赋能，使标准承载的规则与特性能够通过数字设备进行读取、传输与使用，包括标准编制过程的数字化和标准（内容）数字化。
• 标准数字化概念辨析：主要包括机器可读标准、SMART标准、数字标准等，其中SMART标准是主流研究方向，强调机器可用、可读、可迁移。
• 标准数字化转型挑战：涉及认知模式转变、技术创新、基础设施建设等多个维度，技术创新方面包括确定适合机器可读的标准、制定恰当的格式规范、描述机器可读标准的格式、解决接口问题等。

标准数字化能力分级

• 标准数字化成熟度分级模型：ISO、IEC、DIN等组织提出了不同的标准数字化成熟度分级模型，主要包括ISO SMART标准发展阶段模型、IEC标准数字化成熟度和实用性分级模型、IEC/ISO标准数字化能力（实用性）分级模型、DIN扩展的标准实用性分级模型等。
• 标准数字化探索起点：国际标准及部分先进国家标准已达到2级水平，优先试点领域可达到3~4级，我国标准总体数字化水平还处于纸质标准结构化、电子化初级阶段，主要为1级标准，在一些优先试点领域开展3~4级标准的探索。

标准数字化实现方法

• 机器可读文档（level2）：利用HTML、XML、JSON等文档结构化描述语言对标准内容进行重构或编写，实现标准的机器可读，关键技术是确定标准标签集，例如基于ISO标准标签集（NISO STS）的通用XML格式标准。
• 机器可读/可执行内容（level3）：需要对标准中的范围、术语和定义，以及具体技术要求赋予明确的语义，实现标准内容转换为数字模型，关键技术包括拓展的标准标签集、公共数据字典、标准管理壳和语义互操作模型。
• 机器可解释内容（level 4）：标准的内容可以和整个文档分开进行验证和管理，数字标准作为人工智能提高系统工程过程自动化的输入，关键技术是使用自然语言处理技术从文档中提取需求定义信息，例如构建标准知识本体、知识图谱等方式提取并表示标准细颗粒度标准内容。

医疗健康标准数字化需求分析

• 现有医疗健康标准数字化现状：我国医疗健康标准主要来源于国家卫健委（行业标准），以及部分的国家标准和各省市地方标准等，现有的卫生行业标准可实现PDF格式文档下载和基于标题和业务分类标签的简单查询（数字化水平level1）。
• 医疗健康标准数字化场景：关键场景包括卫生服务质量控制与规范、数据共享、信息互联互通。

医疗健康标准数字化实践与探索

• 单一业务标准数字化：例如FHIR标准、WHO- SMART指南等，FHIR标准已经达到level3的数字化程度，WHO- SMART指南提供了标准数字化水平提升演进路径。
• 单一标准内容数字化：例如HiTA服务平台-元数据，提供了颗粒度到元数据条目级别的查询功能，达到level2-3层级。

医疗健康标准数字化发展建议

• 有序开展医疗健康标准数字化转型路径：按照由易到难、由点到面、分领域、分阶段推进的原则，结合ISOSMART和DIN/DKE标准分级模型分阶段开展，并明确各个阶段的重点工作内容。
• 准确把握标准数字化工作当前重点：全面了解国际或区域组织、发达国家在相关领域的政策、规划，精准掌握数字标准化技术现状，关注自然语言处理技术进展，加大对标准标签集、知识图谱等标准数字化基础性工作的支持力度。
• 结合医疗健康领域特点推动数字化应用实践：从医疗健康领域需求出发，梳理医疗健康标准数字化用例，根据需求研究技术路线，推动医疗健康标准数字化应用实践，探索和开发医疗健康领域机器可读标准，开展相关机器可读标准试点；参考当前国际主流方案搭建卫生健康领域标准应用和拓展标签集，推动构建医疗健康领域标准结构化查询的标准公共数据库，将现有医疗健康标准文本转化为结构化的、可自由使用、小粒度的动态知识网络。

医疗健康标准数字化展望

• 下一代标准：标准的文件形态可能将不再存在，而标准将无处不在，成为标准知识网络、标准AI等。