未来的制药厂：利用数据提供安全、 高效药物的五步路线图

摘从要：析到人工智能，许多技术其实有能力改变制药厂生产急需治愈药物的方式。未来工厂的本 质先是进其分实是运营转型⸺一种涉及方方面面的转型。这种全面转型要求制药企业重新审视其业务目 标、所采用的工具、企业文化和执行能力。 白皮书 未高来效的药制物药的厂五：步利路用线数图据提供安全、 标准，提高产量，缩短周期时间，以及保持产品的完整性。 这制听药起商来可像以要选做择出分很步多渐的进改的变方，式事部实署上新也技确术实，如满此足。制不药过4，.0 以线图下。是为未来工厂做好基础准备的五步发展路 1未.来明工确目厂标的和核K心P是I并设排定出明优确先的级业务目标并确定轻重缓急。无行衡论量其。是无否论与是OE通E过或提其高他生KP产I相力关和，确都保必药须品设在定生好命目周标期并中每进个字化环战节略都前符，合必安须全明标确准概，述还所是有缩目短标产并品确上定市优时先间级，。在制定数 虽承然“明大确胆目假标设和，排小出心优起先步级”至的关心重态要。，由但于同新等工关具键和的技是术要的秉发展是，一制蹴药而公就司的有。可通能过攻长克短以期前目从标未相设结想合过，的以里及程整碑合。具但有这挑不战 AVEVA™ PISystem™ 5小.步大执胆行规划，1优.先定目义标和确定 4.闭合循环2技.术匹配文化和 3.以人为本 体业务目标。 2满.足匹制配文药化和技术 性目的标目和标KP，I将企帮业助方制能造拓商展应其用未适来合的的可工能具性和。技不术仅来如实此现，其这些整 未来工厂需4.0质一量支全管理新标准需要依靠整个团队的努力，。下行到过车程间中每实一时位访工问人数。据这，意并味利用着他们必洞须察能和够观在点来各种解任决务实执际 方案。 赋能员工，从而带来真正有益处的变革。 的是业，务通问过题赋。予对每许位多用公户司做来出说决，策这代独表立着自主一权种，文制化造转商变可。以但不过的，产虽品然并大没多有数提第供三允方许供所应有商需承要诺的提人供员创开新放技访术问，的但解他决 事集自实成适上方应，法的许。基多为础技向设术工施解人和技决实时方术提案解供仍决然数方具据案有，且专未来利能工性与，厂各无需种法要传利开统用放系开的统、放进 中，从而达成目标。 行备的集访成问。。更只重有要这的样是，各这级些用数户据才必能须参可与以到实工现厂跨转地型点的和过跨程设 3依.靠以人人员和和能技力术为实本现工厂转型需要组建一支具备适当技术能力采队，用团新队系成统员的须终具端备用执户行，新重策要略的新的是系能要力打。技造术一团支训队，练还有素是最的终团 求他们的反馈，他们的知识最终会传授给其他观望中的员 制度，以确保战略和技术能够逐步推广到企业他部门。 最用常者犯提的供一最个先错的误支是持企。业制在药推企行业全必球须建标立准早时期并采没用有者为的早支期采持通过集中精力培训早期采用者，并在整个过程的各个环节寻工。换句话说，由同伴带动的参与性是一种制胜的策略。 02未来的制药厂：利用数据提供安全、高效药物的五步路线图 需要一个互联的生产车间，而不能只看过去的经验。 4现.在在对生生产产车车间间实进现行闭数合字循化环转型的条件已然成熟。传统的生产质流量程等在方孤面立的系实统时中可运视行信，息无。法要提满供足资制产药、4流.0的程质控量制标、准产品， 在不追仅求仅未是来寻工求厂用的户目的标接时受，度要；重而点是关于生理产解车技间术的和员流工程。变这更如它何会为赋他予们他带们来前效所益未。有它的会可让视他性们吗的？工必作须变提得出更所加有轻这松些吗？问题些，最从了而解确该保流新程发的现人的员数带据来和受随益之。产通生过的整洞合察他和们观的点反能馈为信那息和现盈专利业。知识，制药公司可以创造具有关联性的战略，从而实 5制.药大设胆规施划存，在小固步有稳的行限制因素，只能以有限的速度扩大规模力。，尽但管小立心即起部步署的新重流要程性、也新是程不序言和而新喻工的具。听计起划来一很系具列诱渐惑进式此举的还步能骤快能速够证在明运项营目中的衡有量效其性成。效，并在过程中进行修改。 虽然小心起步很重要，但制定长远的宏，还划也同样关键。业 构业架筑构未和来基发本展基的础正设确施基是石首。要比任方务说。，在构建未来工厂时，企 在行动中设定目标： Pfizer（辉瑞）如何减少差异性 辉 期为40天。这一漫长的等待时间导致差异性区 瑞公司某产品的最佳处理时间为 3.8 天，周 间为介减于少-差5异0%性到，+公15司0%设，定或了在一2个0到具8体0目天标之，间专。 注于价值创造，并在一贯的基础上尽可能接近 3.8天。 它性。们但将是通，过在创部建署单新一数的据数性据能基技础术和或来新源性实能现分更析高指的标可前扩，确展定是否解应决该方选案择是不否同可的以技扩术展，到这整一个点企至业关的重范要围。，或者每个站点 02未来的制药厂：利用数据提供安全、高效药物的五步路线图 案例研究：未来工厂 动整个组织的变革。 未效来率工，厂并已在经更来短临的。时现间在内，创比造以更往佳任的何治时疗候方都案更。加借重助要于的正是确，的制工药具企和业变正革在管实理现策数略据，和制洞药察公力司的现民在主主化张，制以药简4化.0理流念程，并提高推 这一目标，他们需要改进具体生产厂的生产流1程/5，。并为确实保现 B工io厂g，en确（保渤每健一）批：次创都建有一意个义以数据为驱动的集成美之国急大是约能有够5将3关0万键人的患治有疗阿方尔法茨送海达默到病这。些对患渤者健的来手说中，。当渤务健研的究目如标何是将为这1款0药0万物阿的尔生茨产海成默本病降患低者到提原供本治的疗，他们开始 “每一批次都有意义”。 产的基石。 健确定每位患者需要更大的剂量。 这科一学路家可们谓重跌新宕评起估伏了，配该方药和品剂最量初。在基临于床重三新期评失估败的，结渤果健，的渤为“微此调，流公程司开制发定”了战更略雄帮心助勃其奠勃定的了生实产现目最标佳。运渤营健和秉有承效的生传录以统放的行生批产次依，赖并于转纸录质测的试记数录据和和手支动持操文作件，。需要审核整个记 这优些化过整时个的制流造程流为程业，务包带括来提了高巨单大位的时挑间战产。量显，然减，少渤测健试需的要等 待时间，应对流程变化，消除系统之间的手动信息传递。 数据并在整个工厂范围内KP实I功现能洞，见因。此用户可以访问正确的 为这此些，解该决公方司案推旨出在了创B建io无g纸en化E、xe集cu成tio化n和Sy数st据em驱s动（的BE制S造）、。仓多储个管系理统和的质数量据控和制信系息统提。供作背为景单资一料真，实使数用据户源能，够BE获S将取来洞察统力集以成提、高模生板产、效报率告。和作为一个企业级的系统，BES支持系 由此能带、来稳的健制且造可变调革可的谓流非程常显著测。试现结在果，等渤待健时工间厂减拥少有高了 80%。 mAb相比，生产成本降低了 5总0体%来，说批，次与异传常统减单少克了隆70抗%体，批次审查时间减少了78%。 02未来的制药厂：利用数据提供安全、高效药物的五步路线图 专注于皮肤科解决方案的利奥医药在其6家工厂内拥有超过 L台E，O实Ph现a产rm量a（优利化奥医药）：建立通用生产数据平 5字5化00生名产员方工式和，7以5满0名足科未学来家需和求专。家，目前，其需要升级其数 着手优化充满挑战，甚至变得难以完成。 由质于记缺录少的中流央程数。此据外收，集公平司台的，运利营奥操医作药部采署用在的8还0是多手个动不同和纸的孤以立及系难统以中访。问这数导据致的了困生难产。切所换以时，间想长要，进产行品性质能量分存析在和偏随差之， 在包括进：行任何升级前，利奥医药首先设定了明确的业务重点， 基析于能力数。据进行决策和流程优化，增强科学、技术和数据分 利用BI解决方案简化数据的使用。 为化学家和研究人员树立数据驱动的企业文化。 实现可重复性耗时业务流程的自动化。 生产切换时间、降低了浪费和成本。 部中署央后位，置利。奥通医过药对使生用产A现VE场V的A实PI时Sy洞st察em，将该数公据司收迅集速到减一少个了 此统外数，量利从奥8医0个药减消少除到了2数5个据。孤岛，并将昂贵的、过时的老旧系 Novartis（诺华）：部署“制造控制塔”来简化运营诺为实华现需这要一精目简标其，工公厂司运部营署，了以一降个低企成业本级并的优度化量生系产统效，率即。制造术允控许制塔公（司M尝a试nu各fa种ct制uri造ng策C略on，t并ro收lT集ow、e编r,译M和CT分）析。M实C时T技数据监控。这系些统数和据资会产。显示在单个仪表盘中，让团队成员能够实时 可收集资产数据。 在平台诺。华使，用MC不T同自的动传化感平器台充网当络了，无公需司人所工有干运预营或数数据据的输一站入即式 诺他华现场使。用此模举板保创障建了了一一致个性公的共产数品据标模准型，，如从压而缩方、便包复装刻、到涂其层和进挤行出比量较等，优。这化些机实器时效数率据和使批他次们周能期够时跨间在，并批确次定和停机机器的之根间本流程原的因稳。总健体性而，以言及，诺提华高预生计产力MC和T产平品台质将量提。升OEE、产品和 02未来的制药厂：利用数据提供安全、高效药物的五步路线图 AVEVA剑维软件和AVEVA徽标是AVEVAGroupLimited在美国及其他国家/地区的商标或注册商标。 ©2023AVEVAGroupLimited及其子公司。保留所有权利。 本文提及的所有产品名称均为其各自所有者的商标。 aveva.cn 总结 和控制，实现流程的一致性和可扩展性。 每经家济制的药物司。的为首实现要目这标一是目为标全，球必患须者对提工供厂安进全行、严合格规的的监和测 从统温中度发控挥制着到关资键产作健用康。情即况使，是每微一小个的小偏部差件也都可在能制导造致生产态量系损失信任，度甚。至更糟的是，对患者造成伤害，消磨掉消费者的宝贵 未降小来低的工成问厂本题，的还同确时保提他高们质能量够。继这续不向仅全帮球助患制者药提公供司安发全现有最效，微 的药物。 联系我们