2线UC6个月PFS率100%，关注年底乳腺癌数据更新

2024年09月19日 公司点评 公买入/维持 司 研百利天恒(688506) 究目标价:268.33 昨收盘:164.53 2线UC6个月PFS率100%，关注年底乳腺癌数据更新 走势比较 120% 太92% 平64% 洋36% 证8% 23/9/18 23/11/30 24/2/11 24/4/24 24/7/6 24/9/17 券(20%) 股百利天恒沪深300 份 有股票数据 限总股本/流通(亿股)4.01/0.90 公总市值/流通(亿元)659.77/148.82 事件： 近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。 观点： 2线UC早期疗效数据优秀，ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1）UC：2.2mpk剂量下，对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者（100%PD-（L）1经治，含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨 1例），cORR为75%，6个月的PFS率为100%；在全部的27例患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7% （cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月的PFS率为62.4%；未观察到ILD发生。2）对于3LESCC，52例2.5mg/kg剂量组人群，ORR 司 12个月内最高/最低价 证 (元) 券相关研究报告 研 215.71/76.32 为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%； ≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。3）对于3LBTC，21例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为28.6%，DCR为76.2%。 我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经 《百利天恒深度报告（688506）：厚积究薄发的ADC和多抗龙头，携手BMS报掘金全球市场（2024.08.31）》 告 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10 万例，其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段 （la/mUC）。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗，后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示，对于含铂化疗和免疫经治患者，BL-B01D1具有比EV更高的响应率（cORR75%vs40.6%）。此外，对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者，BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果（ORR40.7%）。安全性方面，34例2.2mg/kg剂量组患者，≥3级TRAE发生率52.9%，停药比例为5.9%，未观察到治疗相关死亡及ILD。 近期重点关注12月乳腺癌数据更新，BMS预计2025年启动首项海 外3期。1）国内进展，公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实 体瘤的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展，BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，12月10日-13日）上乳腺癌数据的更新值得关注。 投资建议： 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：公司在中美两地设有研发中心，未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。 盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（亿元）5.62 58.64 26.86 23.43 营业收入增长率(%)-20.11% 943.67% -54.20% -12.76% 归母净利（亿元）-7.80 39.98 1.51 -13.88 净利润增长率(%)— 612% -96% -1019% 摊薄每股收益（元）-1.95 9.97 0.38 -3.46 市盈率（PE）— 16.50 437.09 — 资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 资产负债表（亿元） 利润表（亿元） 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 4.04 30.93 38.57 25.05 营业收入 5.62 58.64 26.86 23.43 应收和预付款项 1.75 12.89 6.22 5.50 营业成本 2.29 2.26 2.29 2.31 存货 1.41 1.38 1.40 1.41 营业税金及附加 0.10 1.09 0.50 0.44 其他流动资产 0.56 2.78 1.45 1.30 销售费用 2.51 2.56 2.61 2.67 流动资产合计 7.76 48.00 47.63 33.27 管理费用 1.17 1.40 1.54 1.69 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 财务费用 0.21 0.15 -0.12 -0.20 投资性房地产 0.02 0.02 0.02 0.02 资产减值损失 -0.13 0.00 0.00 0.00 固定资产 4.48 4.96 5.40 5.78 投资收益 0.00 0.00 0.00 0.00 在建工程 0.81 0.79 0.77 0.74 公允价值变动 0.00 0.00 0.00 0.00 无形资产开发支出 0.28 0.28 0.28 0.28 营业利润 -7.69 39.98 1.51 -13.88 长期待摊费用 0.02 0.02 0.02 0.02 其他非经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非流动资产 8.65 50.36 49.99 35.63 利润总额 -7.69 39.98 1.51 -13.88 资产总计 14.25 56.42 56.47 42.47 所得税 0.11 0.00 0.00 0.00 短期借款 2.75 2.75 2.75 2.75 净利润 -7.80 39.98 1.51 -13.88 应付和预收款项 3.39 2.14 2.16 2.18 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 长期借款 1.84 1.84 1.84 1.84 归母股东净利润 -7.80 39.98 1.51 -13.88 其他负债 4.75 7.95 6.47 6.32 负债合计 12.73 14.68 13.22 13.09 预测指标 股本 4.01 4.01 4.01 4.01 2023A 2024E 2025E 2026E 资本公积 8.59 8.61 8.61 8.61 毛利率 59.19% 96.14% 91.49% 90.14% 留存收益 -11.09 29.03 30.54 16.67 销售净利率 -138.91% 68.18% 5.62% -59.22% 归母公司股东权益 1.52 41.74 43.25 29.38 销售收入增长率 -20.11% 943.67% -54.20% -12.76% 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 EBIT增长率 -181.72% 636.28% -96.54% -1114.07% 股东权益合计 1.52 41.74 43.25 29.38 净利润增长率 -176.40% 612.23% -96.22% -1019.29% 负债和股东权益 14.25 56.42 56.47 42.47 ROE -513.91% 95.77% 3.49% -47.23% ROA -54.77% 70.86% 2.67% -32.67% 现金流量表（亿元） ROIC -91.23% 81.24% 2.73% -38.01% 2023A 2024E 2025E 2026E EPS(X) -1.95 9.97 0.38 -3.46 经营性现金流 -6.15 27.13 8.82 -12.33 PE(X) — 16.50 437.09 — 投资性现金流 -0.82 -1.00 -1.00 -1.00 PB(X) 369.39 15.81 15.25 22.46 融资性现金流 0.91 0.63 -0.19 -0.19 PS(X) 99.84 11.25 24.57 28.16 现金增加额 -6.09 26.89 7.63 -13.52 EV/EBITDA(X) -82.76 15.65 318.30 -47.80 资料来源：携宁，太平洋证券 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。