事件：公司在2024 SABCS大会上发布EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者I期临床研究的安全性和有效性更新数据。
观点：
BL-B01D1在三种亚型乳腺癌的后线治疗中cORR均接近50%，未见ILD事件。截至2024年9月30日，1期研究招募了162名患者，中位随访时间为11.6个月：
1）TNBC：cORR为34.1%，mDOR为11.5个月，mPFS为5.8个月；对于先前接受过1-2线化疗患者，cORR为50.0%，mDOR为11.5个月，mPFS为6.9个月。
2）HR+/HER2-BC：cORR为37.7%，mDOR为7.4个月，mPFS为7.0个月；对于先前接受过1-2线化疗患者，cORR为45.7%，mDOR为7.1个月，mPFS为8.3个月。
3）HER2+ BC：cORR为47.5%，mDOR为7.4个月，mPFS为7.0个月。
安全性方面，最常见的3级及以上TRAEs为贫血（41.4%）、白细胞减少症（42.6%）、中性粒细胞减少症（52.5%）、血小板减少症（26.5%），观察到1例与药物相关的死亡（发热性中性粒细胞减少症），未观察到ILD。
股票数据：
总股本/流通(亿股)4.01/0.9，总市值/流通(亿元)801.2/180.7，12个月内最高/最低价(元)246.31/96.21。
相关研究报告：
《百利天恒点评报告：2线UC 6个月PFS率100%，关注年底乳腺癌数据更新（2024.09.19）》《百利天恒深度报告：厚积薄发的ADC和多抗龙头，携手BMS掘金全球市场（2024.08.31）》。
研究结论：
本次更新验证了BL-B01D1在后线HR+BC中的优势地位，后续关注TNBC的OS数据。基于2023 SABCS上的乳腺癌1期初步结果，公司已于2024年启动后线HR+ BC（主要终点PFS）及TNBC（PFS/OS双终点）的3期临床。此次更新进一步验证了BL-B01D1用于HR+ BC的PFS优势。HR+ BC占乳腺癌的60-70%，中国年新发患者约25万例，ET+CDK4/6i是晚期一线治疗首选方案，二线采取其他靶向药物（SERD、AKTi等）单药或联合ET，三线及以上治疗可使用化疗或吉利德SG（Trop2 ADC，mPFS 5.5个月）。在BL-B01D1用于治疗HR+/HER2-BC的77例患者中，中位前序治疗线数为3，65%接受过CDK4/6i治疗，83%为化疗经治，cORR为37.7%，mPFS为7.0个月（高于吉利德SG的5.5月）。BL-B01D1安全性良好，未观察到ILD。
投资建议：
使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。
风险提示：
创新药研发不及预期、医药行业政策变化风险、宏观环境风险。
投资评级说明：
1、行业评级：看好、中性、看淡。
2、公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。
研究助理及联系方式：
戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com，一般证券业务登记编号：S1190123070050。
重要声明：
本报告信息均来源于公开资料，仅供参考，不构成投资建议。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。
