海思科机构调研纪要

海思科机构调研报告 调研日期:2024-09-20 海思科医药集团是一家成立于2000年的多元化、专业化医药集团上市公司,主要从事新药研发、生产制造和销售业务。公司在化学制药行业中拥有较强的研发实力,特别是在肠外营养细分领域产品线最全,是该领域的领军企业之一,同时在肝病治疗、抑郁、抗感染等市场也占据重要地位。公司拥有包括多名博士、硕士在内的各类科研人员近800人,研发中心的科研工作涉及多个疾病领域,包括麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛、肠外营养、心脑血管、消化以及呼吸等。海思科是一家拥有健全的销售网络和成熟的营销渠道的医药公司,主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟哌噻吨美利曲辛片等。 2024-09-20 公司副总经理、董事会秘书王萌,证券事务代表郭艳 2024-09-202024-09-20 深圳证券交易所“互动易平台”http 路演活动,现场,网络远程 ://irm.cninfo.com.cn“云访谈”栏目 - - 医药生物行业上市公司2024年度集中路演采用现场及网络远程方式进行,面向全体投资者 一、公司董事会秘书王萌先生就公司上半年业绩、主要产品及创新研发情况进行了简要介绍: 2024上半年,公司实现营收16.86亿元,同比增长23.14%,其中,环泊酚营收同比增长50%以上,在静脉麻醉领域的市场份额已达同类产品的Top1;公司实现归母净利润1.64亿元,同比增长119.40%。 创新药研发上,2024上半年公司陆续上市两款1类创新药——思美宁？及倍长平？,国内首个作用于外周k阿片受体镇痛药物HSK21542腹部手术术后适应症预计将于明年上半年获批上市。治疗非囊性纤维化支气管扩张症的HSK31858(DPP-1)将在2024年内开 展国内三期临床,该产品已纳入突破性疗法,有望在上市阶段获得优先审评资格;2023年11月公司授权Chiesi集团HSK31858海外权益,最高可获得4.62亿美元的价款及销售提成。 后续研发管线中,处于开发阶段的新药项目10余个,筛选项目40余项,公司围绕围手术期用药(如麻醉、镇痛)、肿瘤、代谢系统疾病(如NASH、糖尿病)、呼吸系统疾病(如哮喘、COPD)等领域,构建了丰富的新药产品管线。 二、问答环节1、贵公司的长效降糖药考格列汀片(倍长平)目前销售情况怎么样? 答:公司长效降糖创新药考格列汀片(倍长平)于2024年6月底获批,目前在销医院/药店约800家,预计今年销售额约为数千万元。2、你好,请问一下目前公司Protac药品的进展?hsk29116临床一期已经进行3年多了,百济神州已经后来居上了。 答:目前公司protac平台布局了十多个项目,涵盖肿瘤、自身免疫等领域,并基于前期技术经验积累不断对protac技术进行升级迭代,优化并开发了选择性更优的E3配体模块,有望进一步提高选择性和成药性。HSK29116是公司第一个进入临床的protac产品,目前尚处于一期剂量探索阶段。 3、最近几年,公司环泊酚销售很不错,对今年上市的2个新品种有什么具体规划? 答:今年上市的苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片两个新产品目前处于市场开拓期,现阶段是及时的去做药品在全国各地各省市的挂网准入等工作;另外公司也在积极准备今年年底的国家医保谈判,希望通过今年的医保谈判将两个产品纳入国家医保目录。 4、国际化是公司重点布局的一个方向,环泊酚海外进展情况?以及后续TYK2和DPP-1都有哪些值得期待的? 答:环泊酚自2021年2月起在美国共计开展了3项III期临床研究,其中有2项研究已经获得临床研究报告,结果符合预期。2024年1月启动了第3项欧美多中心的III期研究,目前已经完成数据锁库,正在进行临床研究报告的撰写,计划25年申报NDA。 TYK2抑制剂公司已整体出售,后续随着合作方未来在海外的进展,我们陆续会收到越来越多的里程碑款。HSK31858(DPP-1)项目合作方有望在未来半年多的时间内在美国进入到三期临床,我们在这个过程中有望收到几百万美元的里程碑款。 5、国家统计局数据显示,2024年1-6月全国规模以上医药制造业实现营业收入12,352.7亿元,同比下降0.9%;营业成本 7,148.2亿元,同比上升0.9%;利润总额1,805.9亿元,同比上升0.7%。海思科2024年上半年实现营业收入168,6 64.41万元,同比增长23.14%,营业成本149,512.77万元同比上升15.02%,利润总额19.756.15万元,同比上 升232.39%,并且向全体股东派发中期现金红利共计16,154.71万元。请问在我国医药行业产业结构加速升级的过程中,公司在创新能力、临床效果、成本控制方面有何突出的竞争优势。 答:创新药研发是一个漫长的周期,在创新能力上,我们是国内为数不多的具备完整创新药开发链条的公司,研发团队有800多人,涵盖了 从最前端的药物筛选、药物发现、药物合成再到药效,到最终的临床,公司拥有一个自主的完整的研发体系,可以保证我们有源源不断的创新项目。 临床效果方面,公司在研发立项上非常重视每个项目的优势特点及临床差异化。经过近十年的发展,公司已打造出一支400余人的优秀临床团队,构建了贯穿于临床药物开发全流程的核心技术体系,涵盖运营部、药理部、医学部、药物警戒部、数统部、协调部和质量保证部等 部门,满足项目自营、高效推进的需求。 成本控制上主要有两个方面,第一是研发成本,第二是药品生产制造过程中的成本。对于研发成本,公司积极采取了一些新的技术,比如说在药物筛选的过程中,去用一些新的高通量技术,和外部公司合作应用AI技术去更好地预测药物的结构型等等,保证药品的研发速度更快,成功率更高。