吉贝尔机构调研纪要

吉贝尔机构调研报告 调研日期:2024-09-18 江苏吉贝尔药业股份有限公司是一家专业从事药物研发、制造,以创新药为主的医药高新技术企业。公司成立于2001年,并于2020年5月18日正式登陆上海证券交易所科创板。经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列。公司致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。作为国家火炬计划重点高新技术企业,公司先后成立了江苏省抗肺癌与乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业院士工作站,并建有江苏省企业技术中心,具备强大的科技创新能力和坚实的科研基础。 2024-09-19 董事会秘书翟建中,研究所副所长、核心技术人员李海岛,证券事务代表成祥东 2024-09-182024-09-18 特定对象调研,线上会议公司会议室(线上会议) 国元证券 证券公司 马云涛,朱仕平,孙硕凡 国华兴益保险资产管理有限公司 保险资产管理公司 范佳锴 深圳市恒盈富达资产管理有限公司 资产管理公司 赵哲锐 万和证券股份有限公司 证券公司 许俊武 中银国际证券资产管理部 证券公司 张岩松 复通私募投资基金 - 余音 杭州优益增投资管理有限公司 投资公司 刘敏 东方证券股份有限公司 证券公司 王光宇 上海黑极资产管理中心(有限合伙)基金管理公司高惠明 平安银行股份有限公司 股份制商业银行 刘颖飞 深圳中天汇富基金管理有限公司 基金管理公司 许高飞 嘉实基金 基金管理公司 王子瑞 上海金辇投资管理有限公司 基金管理公司 陈海龙 上海颢升私募基金管理有限公司 基金管理公司 夏敬慧 平安证券股份有限公司北京才誉资产管理企业(有限合伙) 证券公司资产管理公司 李峰唐毅 上海盟洋投资管理有限公司 投资公司 祝天骄 上海途灵资产管理有限公司 资产管理公司 赵梓峰 华泰证券(上海)资产管理有限公司资产管理公司陈辛 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 马学进 吴晓峰,朱雨柔,赵若瑄 - - 博时基金 基金管理公司 李帅 东方基金 基金管理公司 金凤 泓德基金 基金管理公司 郑舒泽 蜂巢基金 基金管理公司 赵花琴 招商证券 证券公司 欧阳京 民生证券 证券公司 李伟 东方证券资产管理有限公司资产管理公司江琦 一、公司基本情况介绍二、交流环节 1、利可君的主要产品优势有哪些? 公司主要产品利可君片适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症,具有稳定升高白细胞的作用,且安全性高。利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效,应用场景包括内分泌科、传染科、精神科、血液科、肿瘤科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室,市场份额在升白化药领域处于绝对领先地位。 2、目前利可君片为独家产品,主要的技术壁垒有哪些? 公司目前是国内外唯一生产利可君片的企业。利可君原料药合成、分离、提纯难度大,质量控制技术门槛高。公司对利可君原料药及制剂进行了系统性二次开发:对工艺进行了优化,使原料质量得以提升,并提高了技术壁垒,克服了原来利可君质量检测方法中含量测定方法的 不足,准确性、灵敏度和可靠性都高于原方法,从而确保产品安全有效,形成了现行的利可君片国家药品质量标准。利可君系统性二次开发后原料含量提升至99%以上。 公司对检测方法学进行系统研究,将工艺优化、质量提升、方法学研究等综合申报国家发明专利并取得授权,该专利对产品形成多层次技术壁垒和保护,并确保利可君片产品质量和临床疗效。同时,公司已就利可君晶型的制备方法以及用途申报专利保护并取得国家知识产权局颁发的“一种利可君的晶型A及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型B及其制备方法、用途”发明专利证书,进一步降低利可君片及其原料药被仿制的风险,提升利可君片的技术保护。 3、公司对尼群洛尔片未来的市场空间怎么看? 公司产品尼群洛尔片属于抗高血压类药物,是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者。与市场上其他抗高血压药品种相比,尼群洛尔片在降低血压的同时,又能降低心率,针对高血压合并心率快患者具有明显的优势,临床不可替代。有关研究显示,单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一,公司尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空 间巨大;另一方面,控制血压的同时,加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识,尼群洛尔片在该细分市场领域具有广阔的应用场景,产品优势明显。 4、公司产品尼群洛尔片的主要销售策略及销售情况? 尼群洛尔片是公司目前主要产品之一,主要用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者,公司根据尼群洛尔片在高血压伴高心率领域的产品优势,将产品精准定位在高血压伴高心率细分领域,尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大。近年来,公司组建专门事业部,加快扩大尼群洛尔片销售规模,以专家网络为基础开展学术推广活动,提高推广效率。尼群洛尔片也以“疗效确切,安全性高,血压心率双达标”等特性获得好评。2024年上半年,公司实现尼群洛尔片销售收入6,582.13万元,同比增长90.03%。 5、利可君片在肿瘤领域的推广与应用情况如何? 利可君片在肿瘤领域具有较好的应用场景,2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义·肿瘤疾病分 册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册:研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在 放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。目前,公司正积极拓展利可君片在肿瘤领域的应用情形,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,具有良好的疗效。6、公司抗抑郁新药JJH201501和抗肿瘤新药JJH201601目前临床进展情况如何? 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批 准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在进行I期临床试验,已完成剂量爬坡试验,正在开展剂量扩展试验。7、公司的研发管线中还有哪些储备的新产品? 经过多年的发展,公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。目前主要的产品管线包括抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸药JJH201701、治 疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等。其中,抗 抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601正处于临床试验阶段。