吉贝尔机构调研纪要

吉贝尔机构调研报告 调研日期:2024-08-30 江苏吉贝尔药业股份有限公司是一家专业从事药物研发、制造,以创新药为主的医药高新技术企业。公司成立于2001年,并于2020年5月18日正式登陆上海证券交易所科创板。经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列。公司致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。作为国家火炬计划重点高新技术企业,公司先后成立了江苏省抗肺癌与乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业院士工作站,并建有江苏省企业技术中心,具备强大的科技创新能力和坚实的科研基础。 2024-09-02 董事会秘书翟建中,研究所副所长、核心技术人员李海岛,证券事务代表成祥东 2024-08-302024-08-30 特定对象调研,线上会议公司会议室(线上会议) 东吴证券 证券公司 朱国广,冉胜男 财通证券 证券公司 张文录,华挺,宋田田 山西证券 证券公司 魏赟,张智勇 天风证券 证券公司 杨松 金信基金 基金管理公司 谭智汨 华泰自营 - 许泽昊,刘诗瑶,李艳光 循远资产 资产管理公司 覃婷 恒生前海基金 基金管理公司 鲁娜 渤海人寿 寿险公司 杨寅啸 华鑫证券 证券公司 胡博新 易格私募 - 张文炜 国盛证券 证券公司 胡偌碧 海富通 基金管理公司 高通 东方自营 其它 王光宇 金元顺安 基金管理公司 陈铭杰 鹏扬 - 王雪刚 富安达 投资公司 邱凯,赵懿 华泰证券资管 资产管理公司 陈辛 凯石基金 基金管理公司 盛夏 东吴人寿 寿险公司 赖政 国泰基金 基金管理公司 姜英 东证融汇资管 资产管理公司 荆香玉 国金证券 证券公司 王奔奔 国元证券 证券公司 朱仕平,马云涛 德邦证券 证券公司 周新明,吴明华 华福医药 - 吴沛柯 开源证券 证券公司 余汝意,刘艺 民生证券 证券公司 王维肖,张梦鸽 中信证券 证券公司 梁心怡 一、公司基本情况介绍二、交流环节 1、请公司介绍下2024年上半年的业绩情况? 2024年上半年,公司实现营业收入43,366.17万元,同比增长3.55%,归属于上市公司股东的净利润12,200.60万元 ,同比增长26.74%;截至2024年6月30日,公司总资产247,827.77万元,同比增长12.16%,归属于上市公司股东的净资产216,930.69万元,同比增长13.88%。2、请问2024年上半年利可君片、尼群洛尔片等主要产品的销售情况。 2024年上半年,公司实现营业收入43,366.17万元,同比增长3.55%,其中利可君片销售收入30,828.11万元,尼群洛 尔片销售收入6,582.13万元,玉屏风胶囊销售收入2,016.08万元,其他产品销售收入3,939.85万元,以上销售收入数据未经审计。 3、公司产品尼群洛尔片产品特性和市场空间如何?公司上半年尼群洛尔片销售增长情况如何? 公司产品尼群洛尔片属于抗高血压类药物,是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者。与市场上其他抗高血压药品种相比,尼群洛尔片在降低血压的同时,又能降低心率,针对高血压合并心率快患者具有明显的优势,临床不可替代。有关研究显示,单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一,公司尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大;另一方面,控制血压的同时,加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识,尼群洛尔片在该细分市场领域具有广阔的应用场景,产品优势明显。 近年来,在长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会等学术会议上,尼群洛尔片以“疗效确切,安全性高,血压心率双达标”等特性,成为高血压合并高心率患者治疗的有效方案,获得专家一致好评和推荐。尼群洛尔片是公司目前主要产品之一,公司组建专门事业部,加快扩大尼群洛尔片销售规模,以专家网络为基础开展学术推广活动,提高推广效率。2024年上半年,公司实现尼群洛尔片销售收入6,582.13 万元,同比增长90.03%,推广效果显现,为公司带来了稳定的收入增长。 4、请问贵公司,利可君片上半年在肿瘤科的应用情况以及其他科室覆盖情况如何? 公司主要产品利可君片适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症,具有稳定升高白细胞的作用,且安全性高。利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效,应用场景包括内分泌科、传染科、精神科、血液科、肿瘤科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室,市场份额在升白化药领域处于绝对领先地位。 公司正积极拓展利可君片在肿瘤领域的应用情形,2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义？肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册:研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤 患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。目前,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,具有良好的疗效。利可君片的销售规模处于上升期,发展前景广阔。5、公司抗抑郁新药JJH201501和抗肿瘤新药JJH201601目前临床进展情况如何? 公司在研抗抑郁一类新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。 公司在研抗肿瘤新药JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂,按照新药相关研究要求完成了临床前药效、药理、毒理等研究。动物试验表明,注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝), 并具有更低的毒副作用。同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上,JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书 》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在进行I期临床试验,已完成剂量爬坡试验,正在开展剂量扩展试验。6、贵公司今年还会有中期分红意愿吗? 公司注重投资者回报,积极响应常态化分红机制,根据公司2023年年度股东大会授权,公司董事会可以根据2024年度经营情况,进行 中期利润分配,利润分配的金额上限不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。据此,公司已实施完成2024年第一季度利润分配,合计派发现金股利人民币51,098,024.90元(含税)。未来,在兼顾公司长期发展和对投资者合理回报的基础上,公司将审慎考 虑2024年中期分红规划,届时以公司披露于交易所网站和相关媒体的公告为准。7、能否介绍下公司氘代药物技术平台的特点以及依托氘代技术平台开发的新药进展情况? 公司的氘代药物研发技术成熟,长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前在氘代研发技术平台开发出了抗抑郁新药JJH201501,正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作;抗胃酸新药JJH201701已确定合成路线,并合成了符合要求的样品,截至目前,正在按 照申报要求有序开展临床前药学研究和药理毒理研究;治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801正在进行合成路线及工艺优化;降糖新药JJH202301已完成成药性评价,正在进行合成工艺优化。