吉贝尔机构调研纪要

吉贝尔机构调研报告 调研日期:2024-09-24 江苏吉贝尔药业股份有限公司是一家专业从事药物研发、制造,以创新药为主的医药高新技术企业。公司成立于2001年,并于2020年5月18日正式登陆上海证券交易所科创板。经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列。公司致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。作为国家火炬计划重点高新技术企业,公司先后成立了江苏省抗肺癌与乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业院士工作站,并建有江苏省企业技术中心,具备强大的科技创新能力和坚实的科研基础。 2024-09-24 董事长、总经理耿仲毅,财务总监赵锁富,董事会秘书翟建中,独立董事陈留平 2024-09-242024-09-24 业绩说明会东方财富路演平台 参与了本次业绩说明会的线上投资者-- 在东方财富路演平台的支持下,公司于2024年9月24日下午15:00-16:00召开了2024年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行了线上交流,具体交流情况如下:1、耿总,请问公司2024年上半年实现尼群洛尔片销售收入较高增长的原因是什么? 公司产品尼群洛尔片属于抗高血压类药物,是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者。近年来,在长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会等学术会议上,尼群洛尔片以“疗效确切,安全性高,血压心率双达标”等特性,成为高血压合并高心率患者治疗的有效方案,获得专家一致好评和推荐。尼群洛尔片是公司目前主要产品之一,公司组建专门事业部,加快扩大尼群洛尔片销售规模,以专家网络为基础开展学术推广活动,提高推广效率。2024年上半年,公司实现尼群洛尔片销售收入6,582.13万元,同比增长90.03%,推广效果显现,实现了较高的收入增长。 2、请介绍下公司简易程序再融资募投项目情况? 公司2023年度以简易程序向特定对象发行股票的募集资金主要用于高端制剂研发中心建设项目,本项目将通过新建高端制剂研发中心 ,购进先进的试验设备、检测设备和工艺研发设备,进行针对新型制剂技术的工艺及产品研究开发。项目总投资为24,166.19万元,拟使用募集资金19,816.19万元,项目的实施将提升公司自主创新能力,提高技术成果的转化效率,进而提升公司的核心竞争能力和行业地位。目前,高端制剂研发中心建设项目的建设工作正有序推进。 3、有新产品上市吗? 目前主要的在研产品管线包括抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等。其中,抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601正处于临床试验阶段,具体相关进展敬请关注公司披露的定期报告等。 4、请问公司采取了哪些措施来防止利可君片被仿制? 公司对利可君检测方法学进行系统研究,将工艺优化、质量提升、方法学研究等综合申报国家发明专利并取得授权,该专利对产品形成多层次技术壁垒和保护,并确保利可君片产品质量和临床疗效。同时,公司已就利可君晶型的制备方法以及用途申报专利保护并取得国家知识产 权局颁发的“一种利可君的晶型A及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型B及其制备方法、用途”发明专利证书,进一步降低利可君片及其原料药被仿制的风险,提升利可君片的技术保护。目前,公司仍是国内外唯一有能力生产利可君片的企业,也是利可君片国家药品标准起草单位。 5、公司的尼群洛尔片和市场上其他降压药相比,有何独特的地方? 公司尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者,是国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,其创新性地运用了协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,有效控制血压,又能有效保护靶器官,扩大了适应范围和人群,减轻了药物的副作用,提高了患者的依从性。与市场上其他抗高血压药品种相比,尼群洛尔片在降低血压的同时,又能降低心率,针对高血压合并心率快患者具有明显的优势,临床不可替代。6、贵公司认为尼群洛尔片的未来增长空间还有多大? 公司尼群洛尔片具有良好的应用前景,尤其适用于高血压伴高心率领域,有关研究显示,单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一,公司尼 群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大;另一方面,控制血压的同时,加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识,尼群洛尔片在该细分市场领域具有广阔的应用场景,产品优势明显。公司尼群洛尔片已被纳入《国家基本医疗保险目录》,同时被《中国高血压防治指南(2018年修订版)》和《基层心血管病综合管理实践指南2020》列为推荐用药,也是国家卫计委和中国医师 协会牵头修订的《高血压合理用药指南(第2版)》的推荐国产创新药,其市场前景广阔,预计未来能为公司带来稳定的收入增长。7、请介绍下公司未来的研发发展战略? 公司重视产品研发,长期专注于创新药特别是一类创新药的研究与开发,组建了超百人的专业研发技术团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台,开启了一系列创新型药物的研发工作。未来,公司将立足现有产业链布局,瞄准重大疾病领域市场,结合自身条件和发展优势,通过自主研发+外部机构合作研发+并购+产品授权引进等方式丰富产品管线,在化学制药、生物制剂等相关疾病领域,加大研发投入,持续提升创新能力和研发水平,加快推进新产品的研发及其产业化,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力。 8、请问,公司氘代药物技术平台的特点有哪些,除了抗抑郁新药JJH201501还有哪些在研的新药? 公司的氘代药物研发技术成熟,长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,在研药物除了抗抑郁新药JJH201501外,还有抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801和降糖新药JJH202301。 9、利可君片作为公司主打产品之一,目前在肿瘤领域的拓展情况如何? 公司主要产品利可君片适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症,具有稳定升高白细胞的作用,且安全性高。利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。公司正积极拓展利可君片在肿瘤领域的应用情形,2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石 远凯、顾晋等编著的《临床路径释义？肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册 :研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。目前,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,具有良好的疗效。 10、能否介绍下公司在研抗抑郁一类新药JJH201501目前的进展情况? 公司在研抗抑郁一类新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。