普华和顺中期报告 2024

(于开曼群岛注册成立的有限公司)(股份代号：01358.HK) 中期报告 2024 中国 医疗器械行业的领先者 我们是领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块。我们目前的业务分部为输液器、血液净化产品和再生医用生物材料，且凭藉强劲的研发实力及完善的分销网络稳占市场领先地位。 目录 2释义 4公司资料 5管理层讨论与分析 18补充资料 23中期简明综合财务报表之审阅报告 24简明综合全面收益表 26简明综合财务状况表 28简明综合权益变动表 29简明综合现金流量表 30中期简明综合财务报表附注 释义 在本中期报告内，除文义另有所指外，下列词语具有以下涵义。 “审核委员会” 指 本公司审核委员会 “血液净化业务” 指 研发、制造及销售血液净化医疗器械 “董事会” 指 董事会 “首席执行官” 指 本公司首席执行官 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载之“企业管治守则” “中国” 指 中华人民共和国，但仅就本中期报告及作地区参考而言，不包括香港、澳门及台湾 “本公司”、“本集团”、 “普华和顺”或“我们” 指 普华和顺集团公司，一间于二零一一年五月十三日根据开曼群岛法例注册成立的获豁免有限公司，及（除文义另有所指外）其附属公司 “董事” 指 本公司董事 “港元” 指 香港法定货币港元 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “输液器业务” 指 研发、制造及销售高端输液器、静脉留置针产品、胰岛素针等 “首次公开发售” 指 本公司首次公开发售其股份 “最后实际可行日期” 指 二零二四年九月九日 “乐普生物科技” 指 乐普生物科技股份有限公司，一间于二零一八年一月十九日在中国注册成立之有限公司，其H股于联交所主板上市及买卖（股份代号：2157） “乐普医疗” 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司，一间于一九九九年六月十一日在中国注册成立之股份有限公司，并于深圳证券交易所上市（股份代号：300003） “上市日期” 指 二零一三年十一月八日，股份于当日上市，并自该日起获准于联交所买卖 “上市规则” 指 联交所证券上市规则（经不时修订） “标准守则” 指 上市规则附录C3所载之“上市发行人董事进行证券交易的标准守则” “新三板” 指 全国中小企业股份转让系统 2 普华和顺集团公司 二零二四年中期报告 释义 “新三板报价” 指 建议以在新三板单独报价而不增发新股的方式分拆四川睿健医疗 “宁波正垚” 指 宁波正垚投资管理中心（有限合伙），于二零一五年十一月三十日在中国注册成立之有限合伙企业，为其中一名四川睿健之原始少数股东 “首次公开发售前购股权计划” 指 本公司于二零一三年七月三日采纳并于二零一三年十月十四日修订的首次公开发售前购股权计划 “招股章程” 指 本公司日期为二零一三年十月二十八日之招股章程 “建议分拆” 指 新三板报价及其后上市 “研发” 指 研究及开发 “再生医用生物材料业务” 指 研发及制造动物源性再生医用生物材料及人体组织修复替代产品 “购回授权” 指 授予董事会的一般授权，以于联交所购回不超过分别于二零二三年六月六日及二零二四年六月十四日举行本公司股东周年大会日期已发行股份总数10%的本公司股份 “有关期间” 指 截至二零二四年六月三十日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司已发行股本中每股面值0.0001美元的普通股 “购股权计划” 指 本公司于二零一三年十月十四日有条件采纳的购股权计划 “股东” 指 股份持有人 “四川睿健医疗” 指 四川睿健医疗科技股份有限公司，于二零一三年八月六日在中国成立之股份有限公司，为本公司的非全资附属公司 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “其后上市” 指 四川睿健医疗根据当时的市况及其战略发展需要其后于北京证券交易所上市 “美元” 指 美利坚合众国的法定货币美元 “%” 指 百分比 3 普华和顺集团公司 二零二四年中期报告 公司资料 董事会 执行董事 张月娥女士（主席兼首席执行官） 非执行董事姜黎威先生林君山先生 独立非执行董事 王小刚先生陈庚先生王凤丽女士 公司秘书 苏嘉敏女士，FCG,HKFCG 上市规则项下授权代表 张月娥女士苏嘉敏女士 审核委员会 王小刚先生（主席）林君山先生 陈庚先生 薪酬委员会 陈庚先生（主席）林君山先生 王凤丽女士 提名委员会 张月娥女士（主席）王小刚先生 王凤丽女士 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司香港 干诺道中111号永安中心25楼 注册办事处 TheGrandPavilionCommercialCentreOleanderWay,802WestBayRoad P.O.Box32052 GrandCaymanKY1-1208CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国北京平谷区盘龙西路 23号院1号楼(101204) 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 主要往来银行 MorganStanley&CoInternationalPLC 香港 九龙柯士甸道西1号环球贸易广场31楼 中信银行万柳支行中国北京市海淀区 万柳中路 星标家园5–32号 香港法律顾问 威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所香港 中环康乐广场1号怡和大厦15楼1509室 主要股份过户登记处 OcorianTrust(Cayman)LimitedWindward3,RegattaOfficeParkPOBox1350, GrandCaymanKY1-1108CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号及买卖单位 股份代号：1358每手：1,000 网站 www.pwmedtech.com 4 普华和顺集团公司 二零二四年中期报告 管理层讨论与分析 市场及业务回顾 普华和顺集团公司是中国领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块，始终致力于拓展具有发展空间的新市场，巩固行业领先地位。二零二四年上半年，本集团专注核心业务发展，持续提升研发实力，不断完善分销网络，增强综合竞争力。 回顾二零二四年上半年，全球经济正从过去的动荡中改善，但经济增速仍然较疫情爆发前历史水平疲软。外部环境更趋复杂严峻叠加国内结构性调整持续深化的情况下，二零二四年上半年中国经济仍然表现出一定韧性，延续了稳中向好的态势。 行业方面，上半年，药械带量采购持续铺开，医疗反腐行动纵深推进，医疗健康产业加速集成等多重因素使得行业仍处于持续调整状态。行业深度改革的背景下，耗材集采逐渐步入常态化，一定程度上压缩了医疗器械企业的利润空间，为企业经营带来一定挑战，行业收入格局显着变化。同时，集采亦驱使企业不断创新，加速了国产替代的趋势，并促进了医疗器械企业出海，悄然改变了中国医疗器械的市场格局。 有关期间，本集团营业收入为人民币338.4百万元，较二零二三年上半年同比上升6.1%。集团毛利录得人民币 187.6百万元，较二零二三年上半年同比上升6.1%，有关期间整体毛利率为55.4%。本公司拥有人应占溢利为人民币70.2百万元，较二零二三年同期下降1.1%。二零二四年上半年，本集团财务状况稳定，现金流稳健良好。为与股东分享公司发展成果，董事会已宣布就截至二零二四年六月三十日止六个月派发中期股息每股4.5港仙。 近年医用耗材集中带量采购政策的不断推进，企业正在逐步适应集采的常态化、制度化。长期来看，集采将有助于医疗行业竞争格局不断优化，鼓励相关企业加强创新并优化成本。此外，随着居民保健意识的提高及我国人口老龄化程度的加深，医疗器械的消费需求预计将持续增长。普华和顺作为中国领先的医疗器械公司，将在集采常态化制度化的市场环境下积极应对挑战，抓紧发展机遇，提升自身实力，以确保集团的长期竞争力。 5 普华和顺集团公司 二零二四年中期报告 业务策略及展望 普华和顺专注于中国医疗器械市场中高增长及高利润率的业务板块，集团始终致力于推动行业健康有序发展，提高产品创新及研发能力，扩充产能及产品组合。截止目前，集团已构建了涵盖输液器业务，血液净化业务和再生医用生物材料业务三大板块的业务布局。 输液器业务板块方面，本集团是中国高端输液器业务领域的领先公司，专注于研发、制造及销售输液器、留置针、胰岛素针笔等产品。输液治疗为临床最常用的治疗手段之一，由于中国庞大的人口基数，国内输液耗材产品市场需求量大且稳定，但企业销售价格因带量采购面临一定压力。报告期内，本集团输液器业务维持稳定，实现营业收入人民币132.6百万元，较去年同期增长0.6%，约占本集团报告期内综合营业收入之39.2%。 血液净化业务板块方面，本集团自二零二二年收购四川睿健医疗以来，凭借持续研发投入和市场拓展，实现了良好的增长，亦使本集团成为国产血液透析耗材领域的领先公司，产品涵盖高通量、低通量血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器、透析管路等。近年来血液净化治疗患者数量稳步增长，血液净化医疗器械市场规模随之逐年扩大。同时随着国产厂商的研发实力和技术水平不断提高，国产血液净化医疗器械品牌的市场竞争力不断增强，市场份额逐步提高。二零二四年，血液净化耗材带量采购加速推进，在年初开展的河南等23省（区、兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中，公司血液透析器、血液滤过器、血液透析管路及动静脉瘘穿刺针均成功中选。带量采购对产品销售价格带来一定压力，但长期来看有助于行业总体销售量的增长，有利于具有产品成本优势和质量稳定的公司提高销量。报告期内，血液净化业务录得稳定增长，实现营业收入人民币205.8百万元，较上年同期上升10.0%，约占本集团报告期内综合营业收入之60.8%。 再生医用生物材料板块方面，得益于国家经济发展、居民生活质量提升，人们对医学美容，创伤修补等需求增加驱动，中国生物医用材料处于高速发展状态，市场空间广阔。本集团再生医用生物材料板块专注于动物源性组织再生医用生物材料和人体组织修复替代产品的研发与生产，产品管线齐全，应用场景涵盖疝修补、口腔修补、乳房修补、烧烫伤和注射美容等。集团相信，再生医用生物材料板块拥有极高的增长潜力，是医疗器械领域最具投资价值的领域之一。集团将充分利用技术领先优势和资源集成能力，加快相关产品研发和商业化进程。 截至二零二四年六月三十日，本集团累计已取得52个产品注册证，包括输液器、留置针、血液透析器、血液灌流器、血液透析设备、生物补片、肠给养器、胰岛素笔、胰岛素针、输血器等产品。集团亦另有多项在研产品处于不同开发阶段。 6 普华和顺集团公司 二零二四年中期报告 本集团将继续发挥在中国医疗器械行业中的领先地位，积极为医疗护理的安全高效及行业发展作出贡献，并透过持续优化的业务布局，扩大集团竞争优势。 注重创新及研发 本集团始终相信创新和研发是医疗器械行业长久发展的重要动力之一。目前集团拥有一支学研背景强大、经验丰富的研发团队，助力集团开发创新产品及不断提升研发实力。二零二四年，集团各项产品注册及研发流程顺利推进，其中： 输液器业务板块方面，集团一直专注研发及持续改善输液器和留置针产品的材质和性能，完善输液护理领域的产品线，并对糖尿病和其他护理领域的医疗器械进行研发开拓，集团于二零二四年三月取得了泵用输液器的产品注册证，进一步丰富了输液护理领域的产品组合。 血液净化业务板块，集团已于二零二四年五月取得血液透析设备的注册证书，于二零二四年七月取得连续性血液净化机的注册证书，业务从血液净化耗材领域拓展至血液净化设备领域。 再生医用生物材料板块，集团已于二零二四年七月取得可吸收口腔修复膜产品和乳房组织补片产品的注册证书。可吸收口腔修复膜产品适用于种植牙手术中引导骨再生，而乳房组织补片产品适用于乳房重建手术中植入物的支撑和覆盖，以及乳房软组织的修复。 截至二零二四年六月三十日，本集团已拥有174项产品专利