普华和顺中期报告 2022

(于开曼群岛注册成立的有限公司)(股份代号：01358.HK) 中期报告 2022 中国 医疗器械行业的领先者 我们是领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块。我们目前的业务分部为输液器、血液净化产品和再生医用生物材料，且凭藉强劲的研发实力及完善的分销网络稳占市场领先地位。 目录 02释义 04公司资料 05管理层讨论及分析 16补充资料 23简明综合中期财务报表之审阅报告 24简明综合全面收益表 26简明综合财务状况表 28简明综合权益变动表 29简明综合现金流量表 30简明综合中期财务报表附注 01普华和顺集团公司|二零二二年中期报告 释义 在本中期报告内，除文义另有所指外，下列词语具有以下涵义。 “审核委员会” 指 本公司审核委员会 “北京瑞健生物” 指 北京瑞健高科生物科技有限公司，一间于二零一三年二月五日在中国注册成立之有限公司 “血液净化业务” 指 研发、制造及销售血液透析及血液净化医疗器械 “董事会” 指 董事会 “泰邦生物” 指 泰邦生物集团公司(ChinaBiologicProductsHoldings,Inc.)，一间开曼群岛获豁免公司，其于二零一七年七月二十一日将注册地点由特拉华州改为开曼群岛。其先前于纳斯达克股票市场上市（纳斯达克股份代号：CBPO）并于二零二一年四月被除牌 “首席执行官” 指 本公司首席执行官 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载之“企业管治守则” “中国” 指 中华人民共和国，但仅就本中期报告及作地区参考而言，不包括香港、澳门及台湾 “本公司”、“本集团”、 “普华和顺”或“我们” 指 普华和顺集团公司，一间于二零一一年五月十三日根据开曼群岛法例注册成立的获豁免有限公司，及（除文义另有所指外）其附属公司 “董事” 指 本公司董事 “港元” 指 香港法定货币港元 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “输液器业务” 指 研发、制造及销售高端输液器、静脉留置针产品、胰岛素针等 “首次公开发售” 指 本公司首次公开发售其股份 “乐普生物科技” 指 乐普生物科技股份有限公司，一间于二零一八年一月十九日在中国注册成立之有限公司，并预期其H股将于联交所主板上市及买卖（股份代号：2157） “乐普医疗” 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司，一间于一九九九年六月十一日在中国注册成立之股份有限公司，并于深圳证券交易所上市（股份代号：300003） 二零二二年中期报告|普华和顺集团公司02 释义 “上市日期”指二零一三年十一月八日，股份于当日上市，并自该日起获准于联交所买卖 “上市规则”指联交所证券上市规则（经不时修订） “并购”指兼并及收购 “标准守则”指上市规则附录十所载之“上市发行人董事进行证券交易的标准守则” “二零二一年一次性出售收益” 指于二零二一年一月完成出售余下全部3,750,000股泰邦生物股份之资本收益 “首次公开发售前购股权 计划” 指 本公司于二零一三年七月三日采纳并于二零一三年十月十四日修订的首次公开发售前购股权计划 “招股章程” 指 本公司日期为二零一三年十月二十八日之招股章程 “研发” 指 研究及开发 “再生医用生物材料业务” 指 研发及制造动物源性再生医用生物材料及人体组织修复替代产品 “有关期间” 指 截至二零二二年六月三十日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “医疗器械销售框架协议” 指 本公司与乐普医疗就本集团向乐普医疗集团销售医疗器械所订立日期为二零二二年七月五日之医疗器械销售框架协议 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司已发行股本中每股面值0.0001美元的普通股 “购股权计划” 指 本公司于二零一三年十月十四日有条件采纳的购股权计划 “股东” 指 股份持有人 “四川睿健医疗” 指 四川睿健医疗科技股份有限公司，于二零一三年八月六日在中国成立之股份有限公司，连同其附属公司 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “%” 指 百分比 03普华和顺集团公司|二零二二年中期报告 公司资料 董事会 执行董事 张月娥女士（主席兼首席执行官） 非执行董事姜黎威先生林君山先生 独立非执行董事 王小刚先生陈庚先生王凤丽女士 公司秘书 苏嘉敏女士，FCG,HKFCG 上市规则项下授权代表 张月娥女士苏嘉敏女士 审核委员会 王小刚先生（主席）林君山先生 陈庚先生 薪酬委员会 陈庚先生（主席）林君山先生 王凤丽女士 提名委员会 张月娥女士（主席）王小刚先生 王凤丽女士 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司香港 干诺道中111号永安中心25楼 注册办事处 TheGrandPavilionCommercialCentreOleanderWay,802WestBayRoad P.O.Box32052 GrandCaymanKY1-1208CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国北京平谷区 盘龙西路23号院1号楼(101204) 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 主要往来银行 MorganStanley&CoInternationalPLC 香港 九龙柯士甸道西1号环球贸易广场31楼 中信银行万柳支行中国北京市海淀区 万柳中路 星标家园5-32号 香港法律顾问 威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所香港 中环康乐广场1号怡和大厦15楼1509室 主要股份过户登记处 OcorianTrust(Cayman)Limited P.O.Box1350 CliftonHouse,75FortStreetGrandCaymanKY1-1108CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号及买卖单位 股份代号：1358每手：1,000 网站 www.pwmedtech.com 二零二二年中期报告|普华和顺集团公司04 管理层讨论及分析 市场及业务回顾 二零二二年上半年，全国多个重要城市疫情反覆，国内经济受到一定影响，进一步给经济复苏增添了压力。医疗就诊需求仍受到抑制，也对医疗行业发展带来一定的挑战。在疫情常态化的背景下，中国的疫情防控措施更加强调精准防控，对企业的研发以及创新能力、品质管控、管理能力等都提出了更高的要求，长远来看是对行业竞争格局的重塑，有利于行业长远的健康发展。展望未来，人口老龄化进程加快、政府医疗保险报销范围呈扩大趋势，以及商业保险在国内普及程度逐渐提升，患者的支付能力可能进一步提高，医疗器械行业未来有望保持稳定增长。 从全球范围上看，医疗器械行业在全球公共卫生受挑战下逐渐展现出行业独有的板块价值和韧性，预计到二零三零年全球医疗器械行业销售额将达到近8,000亿美元。在国内，近年来国家对医疗器械行业的自主创新研发重视程度持续深化，利好行业发展的政策持续出台，二零二二年一月份，国务院出台的《“十四五”市场监管现代化规划》中明确完善创新药物及医疗器械等领域的快速审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品审批，促使医疗工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。 普华和顺是中国领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块。二零二二年上半年，本集团在完成相关收购后纳入了血液净化业务和再生医用生物材料业务，与输液器业务共同构成了本集团的现有三个业务板块。 二零二二年二月，本集团完成了对四川睿健医疗51%股权的收购，成功扩张进入血液透析和血液净化行业。四川睿健医疗是中国领先的医疗器械公司，主营血液净化医疗器械的研发、生产与销售，产品包括血液透析器、血液透析滤过器及血液灌流器等。公司拥有多项自主知识产权，掌握血液透析器核心原材料聚醚砜中空纤维膜的最优配方，并自主研发、设计和制造从前端纺丝到后端组装的全流程生产线，是国产血液透析耗材领域的开拓者。四川睿健医疗高通量血液透析器是中国首个取得注册证的国产产品，血液透析滤过器是首批通过优先审批的国产产品。公司产品市场占有率居全国前列，并远销海外多个地区。 05普华和顺集团公司|二零二二年中期报告 管理层讨论及分析 二零二二年四月，本集团完成了对北京瑞健生物的股权收购和增资。交易完成后，本集团拥有北京瑞健生物58.2%股权，将业务进一步拓展至再生医用生物材料领域。北京瑞健生物是一家创新型的生物科技公司，公司采用最新一代的组织再生材料技术，研发与生产动物源性再生医用生物材料和人体组织修复替代产品。北京瑞健生物拥有强大的产品管线，未来应用场景包括疝修补、烧烫伤、口腔修补、乳房重建、注射美容等，广泛覆盖医疗与医美领域。 截至二零二二年六月三十日止，本集团的收入约为人民币214.2百万元，较上一年度同期增长60.5%。毛利约为人民币121.1百万元，较上一年度同期上升46.8%，期内整体毛利率约为56.5%。本公司拥有人应占溢利约为人民币60.6百万元，较上一年度同期减少92.0%。为供说明用途，于撇除二零二一年一次性出售收益的影响后，本公司拥有人应占溢利由截至二零二一年六月三十日止六个月的约人民币29.3百万元增加106.6%至截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币60.6百万元。 虽然中国政府实现的集中带量采购改革为医疗行业及本集团带来一定挑战，但伴随着集中带量已经进入常态化、制度化新阶段，临床的服务需求亦得到充分释放，本公司相信集中带量采购将使医疗行业从高速增长走向高品质发展，同时提升了整个中国的医疗行业治疗水准。 作为中国医疗器械行业中的领军企业，集团持续加强对自身产品的质量控制并持续拓展产品研发，提升自身实力，积极为行业提供坚实的保障。在疫情防控常态化的势态下，本集团密切关注市场动态，稳抓政策红利，适时调整业务策略，以保持本集团在中国医疗器械行业中的领先地位。 业务策略及展望 从行业上看，预计我国医疗器械行业市场规模不断扩大，行业始终保持高速增长，根据艾媒咨询数据显示，二零二二年预计中国医疗器械行业市场规模达12,529亿元人民币，二零二五年将达18,414亿元人民币。 从政策层面上看，国家持续出台新的政策利好行业发展，“十四五”规划提出要健全多层次社会保障体系和全面推进“健康中国”建设，其在指出积极发展商业医疗保险、强化基层公共卫生体系、加快优质医疗资源扩容、加快医疗资源区域均衡布局等方面提出了医疗健康产业总体战略目标，相信中国医疗器械行业在未来仍然有较大的增长空间。 近年来在国产产品创新程度及竞争力不断提升的大背景下，国家对国产医疗器械的支持力度进一步加强，如在二零二一年国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出国产医疗器械能够满足要求的，政府采购原则上须采购国产产品，国内产品在市占率有望稳步提升。 二零二二年中期报告|普华和顺集团公司06 管理层讨论及分析 此外，医疗新基建的开展也为行业长期健康发展奠定坚实基础，自二零二零年起，国内就进入了加大建设重症监护室病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段。今年四月，发改委等三部门印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知，要求到二零二二年底力争国家区域医疗中心建设覆盖全国所有省份，随着县域医疗新基建的加速渗透，国产医疗器械相较于进口更有望在基层区域获得市场份额，从而实现更多增量。 普华和顺一直专注于高增长及高利润率的中国医疗器械市场，积极推动行业升级，提高产品创新及研发能力，扩充产能及产品组合，持续完善业务布局。二零二二年上半年，集团相继完成对四川睿健医疗和北京瑞健生物的收购，两个新的业务分部均具有广阔的市场发展空间和成长前景。 数据显示，随着肾病、糖尿病、高血压等疾病相关的风险增加，国内血透市场规模稳步上升，预计在二零二五年达到700亿，而整体上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接近300亿。随着收购后各项资源的充分集成，血液净化业务分部将加快新产品如血液灌流器的销