普华和顺中期报告 2023

于开曼群岛注册成立的有限公司) 01358.HK) 中期报告 2023 中国 医疗器械行业的领先者 我们是领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块。我们目前的业务分部为输液器、血液净化产品和再生医用生物材料，且凭藉强劲的研发实力及完善的分销网络稳占市场领先地位。 目录 2释义 4公司资料 5管理层讨论及分析 15补充资料 21中期简明综合财务报表之审阅报告 22简明综合全面收益表 24简明综合财务状况表 26简明综合权益变动表 27简明综合现金流量表 28中期简明综合财务报表附注 释义 在本中期报告内，除文义另有所指外，下列词语具有以下涵义。 “审核委员会” 指 本公司审核委员会 “北京瑞健生物” 指 北京瑞健高科生物科技有限公司，一间于二零一三年二月五日在中国注册成立之有限公司 “血液净化业务” 指 研发、制造及销售血液净化医疗器械 “董事会” 指 董事会 “首席执行官” 指 本公司首席执行官 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载之“企业管治守则” “中国” 指 中华人民共和国，但仅就本中期报告及作地区参考而言，不包括香港、澳门及台湾 “本公司”、“本集团”、 “普华和顺”或“我们” 指 普华和顺集团公司，一间于二零一一年五月十三日根据开曼群岛法例注册成立的获豁免有限公司，及（除文义另有所指外）其附属公司 “董事” 指 本公司董事 “港元” 指 香港法定货币港元 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “输液器业务” 指 研发、制造及销售高端输液器、静脉留置针产品、胰岛素针等 “首次公开发售” 指 本公司首次公开发售其股份 “乐普生物科技” 指 乐普生物科技股份有限公司，一间于二零一八年一月十九日在中国注册成立之有限公司，其H股于联交所主板上市及买卖（股份代号：2157） “乐普医疗” 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司，一间于一九九九年六月十一日在中国注册成立之股份有限公司，并于深圳证券交易所上市（股份代号：300003） “乐普医疗集团” 指 乐普医疗及其附属公司 “上市日期” 指 二零一三年十一月八日，股份于当日上市，并自该日起获准于联交所买卖 “上市规则” 指 联交所证券上市规则（经不时修订） 2 普华和顺集团公司 二零二三年中期报告 释义 “标准守则” 指 上市规则附录十所载之“上市发行人董事进行证券交易的标准守则” “首次公开发售前购股权计划” 指 本公司于二零一三年七月三日采纳并于二零一三年十月十四日修订的首次公开发售前购股权计划 “招股章程” 指 本公司日期为二零一三年十月二十八日之招股章程 “研发” 指 研究及开发 “再生医用生物材料业务” 指 研发及制造动物源性再生医用生物材料及人体组织修复替代产品 “有关期间” 指 截至二零二三年六月三十日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “医疗器械销售框架协议” 指 本公司与乐普医疗就本集团向乐普医疗集团销售医疗器械所订立日期为二零二二年七月五日之医疗器械销售框架协议 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司已发行股本中每股面值0.0001美元的普通股 “购股权计划” 指 本公司于二零一三年十月十四日有条件采纳的购股权计划 “股东” 指 股份持有人 “四川睿健医疗” 指 四川睿健医疗科技股份有限公司，于二零一三年八月六日在中国成立之股份有限公司，连同其附属公司 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “美元” 指 美利坚合众国法定货币美元 “%” 指 百分比 3 普华和顺集团公司 二零二三年中期报告 公司资料 董事会 执行董事 张月娥女士（主席兼首席执行官） 非执行董事 姜黎威先生林君山先生 独立非执行董事 王小刚先生陈庚先生王凤丽女士 公司秘书 苏嘉敏女士，FCG,HKFCG 上市规则项下授权代表 张月娥女士苏嘉敏女士 审核委员会 王小刚先生（主席）林君山先生 陈庚先生 薪酬委员会 陈庚先生（主席）林君山先生 王凤丽女士 提名委员会 张月娥女士（主席）王小刚先生 王凤丽女士 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司香港 干诺道中111号永安中心25楼 注册办事处 TheGrandPavilionCommercialCentreOleanderWay,802WestBayRoad P.O.Box32052 GrandCaymanKY1-1208CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国北京平谷区 盘龙西路23号院1号楼(101204) 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 主要往来银行 MorganStanley&CoInternationalPLC 香港 九龙柯士甸道西1号环球贸易广场31楼 中信银行万柳支行中国北京市海淀区 万柳中路 星标家园5–32号 香港法律顾问 威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所香港 中环康乐广场1号怡和大厦15楼1509室 主要股份过户登记处 OcorianTrust(Cayman)Limited P.O.Box1350 CliftonHouse,75FortStreetGrandCaymanKY1-1108CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号及买卖单位 股份代号：1358每手：1,000 网站 www.pwmedtech.com 4 普华和顺集团公司 二零二三年中期报告 管理层讨论及分析 市场及业务回顾 回顾二零二三年上半年，随着新冠疫情得到有效防控，全球经济下行趋势有所放缓，中国经济呈现积极态势。国家统计局公布数据显示，二零二三年上半年中国国内生产总值(GDP)为人民币593,034亿元，同比增长5.5%，国民经济稳步回升。 随着中国经济运行逐步稳定向好，城乡居民健康需求增加，患者支付能力不断提高，以及人口老龄化进程加速，中国对医疗器械产品的需求持续增长。同时，中国政府近年来亦出台多项政策，加大医疗领域中基础设施建设和资金投入，推动医疗器械的国产化和创新水平的提升。以上多个因素共同促进中国医疗器械产业快速、稳健、高质量地发展。从市场规模上看，我国已跃升成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。 本公司是中国领先的医疗器械公司，专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块。本集团现拥有三个主要业务板块，包括输液器业务、血液净化业务和再生医用生物材料业务。有关期间内，本集团持续拓宽产品组合，增强研发实力，积极拓展分销网络。 有关期间内，本集团的收入约为人民币319.0百万元，较上一年度同期增长48.9%，主要由于本集团的血液净化业务及输液器业务的销售额增加，以及血液净化业务综合期间延长所致。毛利约为人民币176.8百万元，较上一年度同期上升46.0%，期内整体毛利率约为55.4%。本公司拥有人应占溢利约为人民币71.0百万元，较上一年度同期上升17.1%。 近年来，医用耗材集中带量采购改革不断推进。本集团认为，尽管短期内集中带量采购改革将给行业带来价格层面的压力，但长期来看，改革有利于规范行业，随着耗材集采常态化，医疗器械行业将逐步进入价稳量增的新阶段。本集团将根据国家集采政策的指引，适时调整公司的战略方向，积极拥抱行业新常态，以保证集团盈利的持续发展。 截至二零二三年六月三十日及于有关期间内，本集团财务状况及现金流量健康稳健，预期集团未来的营业收入将呈现良好的发展趋势。 5 普华和顺集团公司 二零二三年中期报告 管理层讨论及分析 业务策略及展望 中国医疗器械市场空间广阔，有着体量庞大，增长迅速的特点，目前已跃升为全球第二大市场。医疗器械行业涉及医药、机械、电子、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。本公司始终专注于中国医疗器械市场高增长及高利润率的板块，积极推动行业升级，提高产品创新及研发能力，扩充产能及产品组合。 输液器业务板块方面，本集团是中国高端输液器业务领域的领先公司，专注于研发、制造及销售输液器、静脉留置针、胰岛素针笔等产品。随着各地医院人流量恢复以及旅行限制的解除，输液器业务板块销售量预计将逐渐恢复。二零二三年，集团顺利取得透析留置针及避光留置针的注册证书，就该两项产品，本集团为国内第二家取得注册证书的企业。 血液净化业务板块方面，本集团于二零二二年二月完成对四川睿健医疗的股权收购，正式布局血液净化行业。研究报告显示，2022年全球血液透析市场规模已达870亿美元，预计2028年市场规模将达到1,114亿美元。此外，由于中国人口老龄化趋势加快，代谢性疾病发病率不断上升，终末期肾病患者增多，国内血液透析治疗需求庞大，血液净化医疗器械在需求方面仍有广大空间。2023年上半年，血液净化业务录得快速增长。除现有透析耗材产品外，本集团也在进行用于连续性肾脏替代治疗的耗材产品的研发开拓。本集团将通过各项资源的集成，投入血液净化产品板块研发，加快血液净化产品板块的销售网络拓展，力争市场份额。 再生医用生物材料板块方面，受到人口老龄化趋势加快、国家经济发展、居民生活质量提升和技术创新等因素驱动，中国生物医用材料处于高速发展状态，市场空间广阔。本集团已通过对北京瑞健生物的股权收购和增资，再次踏入再生医用生物材料这一前沿领域。北京瑞健生物采用领先的、新一代的组织再生材料技术，产品管线齐全，应用场景广泛，包括疝修补、烧烫伤、口腔修补、乳房修补、注射美容等。集团相信，再生医用生物材料板块拥有极高的增长潜力，是医疗器械领域最具投资价值的领域之一。集团将充分利用技术领先优势和资源集成能力，着力开发该板块潜能。二零二三年，本集团已递交乳房补片产品的注册申请，并即将递交口腔生物膜产品的注册申请。注射颗粒产品的临床试验正在进行中，生物海绵产品已完成型式检验。 截至二零二三年六月三十日，本集团已取得48个产品注册证，分别涵盖输液器、留置针、肠给养器、胰岛素笔、胰岛素针、输血器、血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器、生物补片等。 我们相信，随着中国经济增长复苏，国内的医疗升级需求也将同步恢复。长期来看，伴随着中国政府对医疗器械行业的积极关注与大力扶持，医疗器械行业前景广阔，市场空间巨大。本集团将继续发挥自身优势，为医疗护理的安全高效及医疗器械行业发展作出积极贡献，并透过持续优化的业务布局，巩固本集团在中国医疗器械行业中的领先地位。 6 普华和顺集团公司 二零二三年中期报告 管理层讨论及分析 注重创新及研发 本集团始终视创新及研发实力为其重要的竞争优势，集团拥有一支由经验丰富、实力雄厚的成员组成的研发团队，致力于不断改善现有产品功能并开发新的产品组合。研发团队与外科医生、医院（尤其是三甲医院）、一流大学研究中心及其他研究机构密切合作。 截至二零二三年六月三十日止，本集团已拥有177项产品专利，包括107项输液器产品相关专利，48项血液净化类产品专利及22项再生医用生物材料产品专利，并已申请46项新专利。 本集团将继续投资产品创新及研发，秉承着“生产一代，研发领先下一代”的研发策略，加大医疗器械的研发创索尼度，提升本集团的行业综合竞争力。 完善营销网络 在销售和市场方面，本集团继续优化销售结构及营销策略，紧跟医疗行业政策，灵活调整投标策略。本集团拥有一支实力强大并精通业务的专业销售和营销队伍，由一批在各领域拥有十年以上经验的销售专家带领，团队近一半成员拥有医学教育背景，利于我们与医生与护士进行专业有效的沟通，从而支持及巩固集团布局在全国三十一个省、市及自治区的经销网络，并加强所有业务板块的产品推广。 本集团于二零二二年七月与乐普医疗订立医疗器械销售框架协议。该协议项下的个别交易于履行当中。集团认为，凭藉乐普医疗于全球创建完善之产品分销网络，该等医疗器械销售框架协议将有利于本集团产品之分销及销售，有助提升集团的品牌价值及海外市场影响力。 运营管理上，本集团