【生物安全法案】进展更新 HR.8333今晨以306票通过/81票反对/44票弃权通过众议院全体投票。 当前通过投票的版本与此前相比修改幅度较小,核心点依然是:1.仅限制联邦相关资金,并将“contract”明确定义为FederalAcquisitionRegulation.2.祖父条款,在手合同可执行至32年1月1日。 3.BiotechnologyCompaniesofCo 【生物安全法案】进展更新 HR.8333今晨以306票通过/81票反对/44票弃权通过众议院全体投票。 当前通过投票的版本与此前相比修改幅度较小,核心点依然是:1.仅限制联邦相关资金,并将“contract”明确定义为FederalAcquisitionRegulation.2.祖父条款,在手合同可执行至32年1月1日。 3.BiotechnologyCompaniesofConcern的名单与此前HR.8333版本相同。 会议过程:会议中有议员对法案提出异议,并认为该法案可能会导致药品价格的上涨和短缺。 HR.8333以“suspensionoftherules”程序通过(一种简化投票程序,不允许对提案内容进一步修改,需要2/3票数才能通过)。 【后续进展】:1.单独立法程序,后续需要移交到参议院进行投票(目前已移交至参议院国土安全与政府事务委员会),若通过后需总统签署后方可生效成法。 2.NDAA,需关注参议院版本NDAA进展。 国会后续的工作时间:9月9日-9月27日;11月12日-11月22日;12月2日-12月20日。 10月份全月休息,11月第一周为大选。 注:以上来源于公开信息整理,不代表任何投资建议同之前外发的行业/事件点评一致,我们的观点 【看好行业需求逐渐复苏Cal】 【此次草案以当前公开内容单独立法的概率依然较低】 –HR.8333仍需通过参议院的投票,并在达成一致版本后交由总统签署,才能够正式成法,这中间依然存在被修改或直接被否的可能,当下的草案尚无任何实际法律效力。 草案中与中国CXO企业相关的内容失实,指控无根据,且今年国会剩余工作时间较为有限,故以草案当前公开的内容和状态单独立法的可能性仍然较低。 【海外投融资环境正逐步回暖,CXO企业新签订单有所复苏】 –我们认为,随着美联储加息周期进入尾声,海外生物医药投融资已出现初步回暖迹象,CRO企业的下游需求有望在2024年触底回升——根据LocustWalk统计,2024H1美国生物医药领域风险投融资额达到88.4亿美元,同比 +85.9%。 –以海外客户为主的CXO公司的新签/在手订单依旧保持了增长态势:根据公告数据,药明康德2024Q2年末在手订单431.0亿元,剔除新冠商业化生产项目后同比+33.2%;康龙化成2024H1整体新签订单同比增长15%,其中实验室服务业务新签订单同比增长10%+,CMC业务新签订单同比增长25%+。 多肽和ADC领域需求则更为景气,以诺泰生物为例,公司2024H1实现营业收入8.31亿元,同比+107.5%,实现归母净利润2.27亿元,同比+443%,实现扣非归母净利润2.29亿元,同比+433%。 公司也与多家海外客户达成GLP-1药物原料药/制剂的合作协议。 药明合联2024H1营业收入16.65亿元,同比+67.6%;归母/经调整归母净利4.88亿/5.34亿元,同比+176%/+147%;截至2024Q2末,药明合联综合项目数达到167个(23年末时为143个);截至2024年H1末,公司未完成订单8.42亿美元(2023年末时,公司未完成订单5.79亿美元)。