奥星生命科技2024 中期报告

2024 中期报告 AustarLifesciencesLimited 奥星生命科技有限公司 （于开曼群岛注册成立之有限公司）股份代号：6118 目录 公司资料2 财务摘要4 管理层讨论及分析5 企业管治及其他资料31 未经审核简明合并财务报表的审阅报告36 中期简明合并损益表38 中期简明合并损益及其他综合收益表40 中期简明合并财务状况表41 中期简明合并权益变动表43 中期简明合并现金流量表45 中期简明合并财务资料附注46 公司资料 上市地点 香港联合交易所有限公司 股票代号 6118 执行董事 何国强先生（主席兼行政总裁） 何建红先生陈跃武先生周宁女士 非执行董事 季玲玲女士 独立非执行董事 张立基先生 赵凯珊女士梁恺健先生 审核委员会 张立基先生（主席） 赵凯珊女士季玲玲女士 薪酬委员会 赵凯珊女士（主席） 张立基先生周宁女士 提名委员会 何国强先生（主席） 张立基先生赵凯珊女士 企业管治委员会 周宁女士（主席） 何国强先生赵凯珊女士 风险管理委员会 周宁女士（主席） 陈跃武先生季玲玲女士 公司秘书 麦玉娇女士 授权代表 （就上市规则而言） 周宁女士麦玉娇女士 主要银行 中国银行（香港）有限公司 德意志银行 注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 中华人民共和国总部及主要营业地点 中华人民共和国上海市 长宁区 长宁路1018号 20层2010-2013室 2024中期报告 02奥星生命科技有限公司 公司资料 香港主要营业地点 香港 新界 沙田安平街6号新贸中心 1楼6室 关于香港法律的法律顾问 吕郑洪律师行有限法律责任合伙 香港 金钟夏悫道18号 海富中心写字楼2座 24楼2402室 核数师 大华马施云会计师事务所有限公司 执业会计师 注册公众利益实体审计师香港九龙 尖沙咀广东道30号 新港中心1座801-806室 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 公司网站 www.austar.com.hk 奥星生命科技有限公司03 2024中期报告 截至6月30日止六个月 2024年 2023年 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （未经审核及经重列） 收入 700,919 919,457 毛利 145,417 186,933 除所得税前溢利╱（损失) 9,186 (6,394) 来自持续经营业务的本公司拥有人应占溢利╱（损失) 5,877 (7,379) 毛利率 20.75% 20.33% 来自持续经营业务的每股基本盈利╱（损失（)附注） 人民币0.01元 (人民币0.01元) 来自持续经营业务的每股摊薄盈利╱（损失（)附注） 人民币0.01元 (人民币0.01元) 于2024年6月30日 于2023年 12月31日 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （经审核） 资产总额 2,136,820 2,158,972 资产净额 780,630 775,473 资产负债比率 37.0% 39.2% 附注：每股盈利╱（损失）乃根据截至2024年及2023年6月30日止六个月各期间的本公司拥有人应占溢利╱（损失）及期内股份加权平均数计算。于截至2024年及2023年6月30日止六个月各期间，本公司并无摊薄普通股。 财务摘要 奥星生命科技有限公司（“本公司”或“奥星”，连同其附属公司，“本集团”）董事（“董事”）会（“董事会”）提呈本集团截至 2024年6月30日止六个月（“回顾期内”）之未经审核中期简明合并业绩，连同2023年同期的比较数字，以及如本报告所载的有关解释性附注。载于第38页至74页的中期简明合并财务资料未经审核，但已由董事会审核委员会（“审核委员会”）审阅。 本集团财务摘要 2024中期报告 04奥星生命科技有限公司 管理层讨论及分析 管理层讨论及分析 市场回顾 于2024年上半年，生物制药行业的资本开支投资并无明显复苏迹象，而由于地缘政治紧张局势造成的负面影响，全球制药供应链仍然面临无法预计的变动。中国制药公司审慎重新评估其全球市场定位及发展策略，显示新建高端项目数量明显下降。然而，在科技进步的带动下，产业的发展趋势仍会持续，尤其是在新药研发、生产工艺优化、数字化转型及个人化精准医疗方面。然而，严格的监管促使业者在合规方面投入更多资金，从而提高市场的进入门槛，推动制药行业向高品质及高标准的方向发展。 随着正式实施新欧盟《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1及中国加入PIC╱S（药品检查合作计划），中国制药行业—尤其是无菌制剂行业预期将踏入新一轮产业升级。这代表监管机构将逐步引入更多与国际接轨的法规及指引，并对无菌制药设施后面增加的设计及应用、关键灌装环节以及无菌保证耗材的合规性及精益管理提出更高要求。我们相信此番产业升级将会创造更多商机。 人工智能科技在制药行业使用率日渐增长，辅助药物发现、研发及管理等各个环节。人工智能科技可缩短新药的研发周期、节省成本、提高效率及提升成功率，在制药行业的应用情景广泛。与传统药物开发技术相比，人工智能凭藉机器学习、深度学习及图像识别等独特优势，可以提供更好的预测模型及命中率，从而缩短新药发现时间，提高新药开发的成功率，并且节省成本。 抗体偶联药物行业持续快速增长，其未来发展方向为xDC，在原有抗体偶联药物设计的基础上扩充，例如以双特异性抗体、多肽及融合蛋白取代单株抗体，或以放射性核种及免疫调节剂取代有效载荷，有望令候选制药分子的数量呈指数级成长。适应症的范围可扩大至非肿瘤疾病，包括自身免疫性疾病、抗感染及眼科疾病等。尽管中国起步较晚，但凭藉快速跟进的策略已脱颖而出成为全球的核心企业，其抗体偶联药物技术平台及研究管线迅速获得全球生物技术企业的认可。 随着2023年完成更新医疗保险目录，中药口服制剂及注射剂类别均有所增加。于2023年12月18日，国家药品监督管理局设立中药注射剂上市后研究与评估的专家工作小组，释出积极推动中药注射剂发展的信号。大部分中药企业于2023年表现优异，预期就减少成本及提升效率继续创造额外溢利。中药行业国有企业众多，而深入国有企业改革将进一步优化产业发展。上述所有因素均对中药行业有利，并展现巨大发展潜力。 2024中期报告 06奥星生命科技有限公司 管理层讨论及分析 肥胖乃全球面临的其中一个重大健康挑战。Semaglutide及Tirzepatide等GLP-1促效剂主要用于控制2型糖尿病及肥胖症。由于个别减重产品的产量快速增加，目前原研药厂的产能不足以满足全球需求的增长，促使原研药厂积极寻求外部产能的支援。胜肽以其高活性、低剂量需求、低毒性及可控制的品质而闻名。胜肽药物在中国已应用于肿瘤、传染病、罕见病及慢性代谢疾病等多个疾病领域。中国的制药企业已创建从上游到下游完整的胜肽产业链，能够在各个细分领域自主研发及生产。中国有超过百多间胜肽药物开发企业，形成专门的胜肽合约研发制造机构。随着原厂药物的专利到期，仿制药的研究踏入有利时期，对原料的需求大幅增加。此外，中国人口的老龄化正推动治疗各种慢性疾病的需求。胜肽药物在降低血糖水平及促进减肥的市场上逐渐受到重视，进一步提升胜肽药物在中国的市场潜力。 关于政策及条例，国家药品监督管理局于2024年6月11日发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录（修订稿），并发布通知实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》。于同日，国家药品监督管理局信息中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》。该等法规加速提升血液制品领域的GMP符合性标准，预计将带动对合规性咨询、信息化建设、咨询与改造的需求。 业务回顾 于回顾期内，本集团录得收入约人民币700.9百万元，较2023年上半年减少人民币218.5百万元，主要由于本集团在2023年全年的订单量下降约32.7%，导致期初未完工合同减少。然而，与2023年上半年录得的亏损相比，2024年上半年的税后净利润显示已转亏为盈，2024年上半年的订单承接量与2023年同期相比增加25.9%。该项转亏为盈乃由于管理层坚毅不屈的努力，能够应对中国市场激烈竞争的挑战。 我们的策略为提高服务业务的占有率，以获得更高利润率，并减少依赖客户的资本开支投资潜在波动。服务业务乃不易复制。 由于中国市场竞争激烈，在COVID-19疫情过后，国际业务团队已致力于重组以争取更多项目，并提高国际业务相对于中国的占有率。有见于所收取询价及订单的数量，我们相信东亚、东南亚、印度、中东、北非以及南美洲等市场的订单获取量在2024年将会大幅增加。由于国际业务的未完工合同正在逐步转化为收入，预计国际业务的收入增长将于明年开始显现。 本集团持续升级技术解决方案及服务。透过技术授权及联合开发，本集团致力于提升口服固体制剂产品线核心工艺设备的竞争力。我们的一站式服务可为客户提供售前、技术支援至项目设计、执行、完成及售后服务，本集团透过不断 奥星生命科技有限公司07 2024中期报告 管理层讨论及分析 提升的流程能力及创新解决方案，努力打造更多增值服务。连续制造的技术应用亦正在改善，透过改善现有制程系统技术，累积产品及制程经验，提升整体服务能力，协助客户构建尖端的连续制造系统。 在高活性药物生产领域，抗肿瘤新药、高活性精神及麻醉药物新产品及新剂型不断涌现，维生素D衍生物等高活性药物类型的市场活跃，国家药品监督管理局正式批准并颁布相关多产品生产设施规范，催生市场对咨询、耗材及系统等业务方面的需求。 于2024年上半年，前端工程设计与咨询服务生机勃勃，专注于生物制药制程设计、设施符合性与咨询效能。中国第一线客户与跨国公司对生产设施符合国际法规标准的要求令高品质工程咨询与设计服务的需求大幅增加。 为了创建更协同高效的业务平台，本集团认真梳理生产线后，完成了业务重组调整。自2024年起，本集团将六大业务分部集成为三大业务分部，即(1)集成工艺与包装系统；(2)咨询、数字化和建设；及(3)生命科技设备与耗材。业务重组工作预期将提升本集团能力，令本集团更能适应更为激烈的竞争环境。本集团自豪地期望能更精准定位为一家在生命科学工艺技术与应用以及行业监管规则及实践方面拥有全面知识及经验的科技公司，使本集团能帮助客户解决质量、合规及卓越营运方面的问题。 本集团相信，创建世界一流的技术能力需要持续的资源投入，其中招聘顶尖人才和顾问虽可能会在短期内对本集团的利润率产生负面影响，但长远来看将会增强我们的竞争力。本集团相信，通过持续进行投资以及秉承我们的愿景及战略，我们将可实现中长期强劲的企业竞争力和达成业绩成就。本集团在人力资源投资、地域扩张以及提升产品和应用解决方案能力方面采取积极措施，预期将为本集团带来更令人满意的业务成果。 来自持续经营业务的订单额 以下载列本集团按业务分部划分来自持续经营业务的订单额（包括增值税（“增值税”）的明细： 截至6月30日止六个月 2024年 2023年 变动 按业务分部划分的订单额 人民币千元 % 人民币千元 % % 集成工艺及包装系统 430,657 47.5% 357,021 49.6% 20.6% 咨询、数字化和建设 290,495 32.1% 194,631 27.0% 49.3% 生命科技设备与耗材 184,947 20.4% 168,096 23.4% 10.0% 总计 906,099 100.0% 719,748 100.0% 25.9% 2024中期报告 08奥星生命科技有限公司 管理层讨论及分析 于回顾期内，来自持续经营业务的总订单额约为人民币906