奥星生命科技2023 中期报告
(于开曼群岛注册成立之有限公司)股份代号：6118 2023 中期报告 目录 公司资料2 财务摘要4 管理层讨论及分析6 企业管治及其他资料29 中期简明合并资产负债表34 中期简明合并收益表36 中期简明合并综合收益表37 中期简明合并权益变动表38 中期简明合并现金流量表40 中期简明合并财务资料附注41 公司资料 上市地点 香港联合交易所有限公司 股票代号 6118 执行董事 何国强先生（主席兼行政总裁） 何建红先生陈跃武先生周宁女士 非执行董事 季玲玲女士 独立非执行董事 张立基先生赵凯珊女士梁恺健先生 审核委员会 张立基先生（主席） 赵凯珊女士季玲玲女士 薪酬委员会 赵凯珊女士（主席） 张立基先生周宁女士 提名委员会 何国强先生（主席） 张立基先生赵凯珊女士 企业管治委员会 周宁女士（主席） 何国强先生赵凯珊女士 风险管理委员会 周宁女士（主席） 陈跃武先生季玲玲女士 公司秘书 麦玉娇女士 授权代表 （就上市规则而言）周宁女士 麦玉娇女士 主要银行 中国银行（香港）有限公司德意志银行 注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 中华人民共和国总部及主要营业地点 中华人民共和国上海市长宁区长宁路1018号 20层2010-2013室 2023中期报告 02奥星生命科技有限公司 公司资料 香港主要营业地点 香港新界 沙田安平街6号新贸中心 1楼6室 关于香港法律的法律顾问 吕郑洪律师行有限法律责任合伙香港 金钟夏悫道18号海富中心写字楼1座7楼702室 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 公司网站 www.austar.com.hk 奥星生命科技有限公司03 2023中期报告 财务摘要 奥星生命科技有限公司（“本公司”或“奥星”，连同其附属公司统称为“本集团”）的董事（“董事”）会（“董事会”）提呈本集团截至2023年6月30日止六个月（“回顾期内”）之未经审核中期简明合并业绩，连同2022年同期的比较数字，以及如本报告所载的有关解释性说明。载于第34页至70页的中期简明合并财务资料未经审核，但已由董事会审核委员会 （“审核委员会”）审阅。 截至6月30日止六个月 2023年 2022年 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （未经审核） 收入 964,269 1,103,980 毛利 147,273 235,735 除所得税前（损失)╱溢利 (70,286) 48,234 本公司拥有人应占（损失)╱溢利 (39,944) 45,843 毛利率 15.3% 21.4% 每股基本（损失)╱盈利（附注） (人民币0.08元) 人民币0.09元 每股摊薄（损失)╱盈利（附注） (人民币0.08元) 人民币0.09元 于2023年6月30日 于2022年 12月31日 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （经审核） 资产总额 2,302,221 2,388,763 资产净额 810,213 883,581 资产负债比率 34.8% 27.8% 附注：每股（损失）╱盈利乃根据截至2023年及2022年6月30日止六个月各期间的本公司拥有人应占（损失）╱溢利及期内股份加权平均数计算。于截至2023年及2022年6月30日止六个月各期间，本公司并无摊薄普通股。 2023中期报告 04奥星生命科技有限公司 财务摘要 按业务分部划分的收入贡献 截至6月30日止六个月 按业务分部划分的收入 2023年 2022年 人民币千元 % 人民币千元 % （未经审核） （未经审核） 流体与生物工艺系统 371,814 38.6% 497,778 45.1% 洁净室及自动化控制与监控系统 222,090 23.0% 240,861 21.8% 粉体固体系统 129,557 13.4% 108,819 9.9% GMP合规性服务 50,448 5.2% 44,292 4.0% 生命科技耗材 161,205 16.7% 195,538 17.7% 制药设备分销及代理 29,155 3.1% 16,692 1.5% 总计 964,269 100% 1,103,980 100% 2023年 流体与生物工艺系统 38.6% 制药设备分销及代理 3.1% 洁净室及自动化控制与监控系统 23.0% 生命科技耗材 16.7% 粉体固体系统 13.4% GMP合规性服务 5.2% 2022年 流体与生物工艺系统 45.1% 制药设备分销及代理 1.5% 洁净室及自动化控制与监控系统 21.8% 生命科技耗材 17.7% 粉体固体系统 9.9% GMP合规性服务 4.0% 奥星生命科技有限公司05 2023中期报告 管理层讨论及分析 管理层讨论及分析 市场回顾 据观察所得，自今年年初起，我们若干生物制剂合同开发生产组织(CDMO)客户一直削减成本，并放缓或取消资本开支投资项目，据信乃主要由于资本市场资金短缺。包括原料药(API)及其中间体原料在内医药大宗市场似乎并无跟随CDMO下行，API相关项目的需求仍如过往般强劲。尽管上半年出口统计数据显示，因大宗医药原料受全球市场需求整体下降的影响较大，中国医药原料市场出口整体下滑，惟高端特色API市场仍受中国国内市场及国际医药原料需求双重推动，而当中中国制造商具成本及产能优势。 就生物制药行业而言，除单克隆抗体药物项目需求大幅下滑外，其他生物制剂（如血液制品、胰岛素等）仍处于强劲的资本开支阶段。然而，仍有数家大型单克隆抗体药生产商取得巨额采购订单，且仍在大幅扩产。无论如何，该等严重依赖单克隆抗体药物行业增长的服务及供应公司正遭受严重打击。 随着该领域新项目投资的增多，在医药服务公司看来，长期以来被中国医药界遗忘的化学药品市场似乎变得更加突出。在整个行业放缓的背景下，投资回报预期高、临床试验阶段管线实力雄厚的复杂药物配方领域（尤其是新型给药系统）仍提供资本开支项目机会。 在细胞及基因治疗(CGT)等新疗法领域，项目投资变得更加谨慎，导致一些项目延期、暂停和取消，产品管线亦有所调整。近几个月的热门话题是在减重方面显示出显着治疗效果的GLP-1类药物，掀起了上游领域（如多肽生产和合成生物学）的投资热潮。 随着国际旅行限制的解除，国际药品监管当局和组织正在加大对中国大陆药品生产基地的检查力度。中国国家药品监督管理局即将正式申请加入药品检验公约及药品检验合作计划(PIC/S)，使其有迫切需要提高对药品监管的要求和监管机构的能力，且中国大陆许多制药企业感到按照PIC/SGMP标准建设生产线的必要性和紧迫性，这将为奥星带来商机，因为我们拥有高水平的技术解决方案能力及丰富的合规验证知识。 奥星生命科技有限公司07 2023中期报告 受全球供应链压力、地缘政治影响以及定制化服务灵活性的影响，供应链的可靠性和成本控制也为中国本土制药设备企业创造了机会，国产设备在价格、质量和供应链体系的可靠性方面更具竞争力。在不局限于美国和欧洲的市场上，更复杂的制药行业设备和系统项目（以往由欧美供应商主导）逐渐被中国国内制药设备和系统供应商所覆盖。 在政策法规方面，中共中央及国务院发布了《质量强国建设纲要》（《纲要》），旨在加强药品和疫苗的全生命周期管理，加快罕见病治疗临床所需药品和医疗器械的审评及审批，提高医药领域药品检验能力和生物制品（疫苗）批量放行能力。《纲要》提出，优化中药审评机制，加快化学原料和中药的技术开发和质量标准，提高仿制药与创新药、专利药的质量和疗效一致性。 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2023年上半年发布了多项指南，如《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》，并就ICHQ13《原料药和制剂的连续制造》的实施建议及中文版征求意见，推动连续化技术和设备在制药行业的应用；抗体药物复合体的临床开发指南对需要关注的问题提出建议，指导利益相关方更加科学地开展此类药物的临床研发；放射性药物的临床研发指南指导中国放射性药物的临床研发，提供可参考的技术标准。 业务回顾 回顾期内，本集团录得收入约人民币964百万元。订单量较2022年同期相比下降约45.6%，原因是COVID-19疫情过后的复苏缓慢，导致多个项目减少，以及资本开支投资情绪导致项目进度延迟。订单减少的现象在今年第二季度非常明显。然而，据观察所得，2023年7月份制药行业内较为火热和活跃的资本开支项目似乎在一定程度上有所回升。 2023中期报告 08奥星生命科技有限公司 本集团于回顾期内录得未经审核损失约人民币72.2百万元。该重大损失包括德国一家非全资子公司的损失，其于回顾期内的损失为约人民币63.9百万元。该非全资子公司于过去数个财政年度一直处于亏损状态。诚如本公司日期为2023年8月3日的公告所宣布，该非全资子公司的管理层已申请破产，董事认为，此安排将一方面有助本集团此后停止对该非全资子公司提供财务支持，另一方面有助本集团在该非全资子公司解散后不再记录其所产生的损失。 由于订单减少以及某些处于孵化及早期成熟阶段企业出现亏损，2023年上半年的盈利能力因而受到负面影响。本集团认为通过加强领导和管治，盈利表现不佳的企业将得到改善，而透过部署更多企业层面的资源可加强盈利产品线的竞争力元素，上述两项措施均可于未来几年为该等业务带来更强劲的利润增长。 服务业务不断发展，在客户现场的整体工艺系统、公用系统、再验证及其他制药企业领域上满足客户更广泛的需求，提升综合业务解决方案的能力，为客户提供全周期一站式的运维保障服务。本集团服务业务的服务范围亦在逐步扩大，以加强竞争上的差异化优势。相信服务业务于未来能为本集团带来新的重要收入来源及更高的利润率。 传统化学药品生产（如API及中间体）进入一个强调成本、劳工安全及规模经济的新阶段。我们自动化及数字化、密闭物料转移、系统集成、纳入验证和非纳入验证环节的公用工程等技术均能为有关行业提供解决方案，从而解决客户在成本、劳工安全、产能及交期时间方面的痛点。通过集成全球领先的行业专家，化学药中的API和口服固体制剂(OSD)领域的产品线顺应新技术升级和持续制造的发展趋势，积极布局产品线，赢得市场竞争力。 本集团相信，创建世界一流的技术能力需要持续的资源投入，其中招聘顶尖人才和顾问虽可能会在短期内对本集团的利润率产生负面影响，但长远来看将会增强我们的竞争力。本集团相信，通过持续进行投资以及秉承我们的愿景及战略，我们将可实现中长期强劲的企业竞争力和达成业绩成就。本集团在人力资源投资、地域扩张以及提升产品和应用解决方案能力方面采取积极措施，预期将为本集团带来更令人满意的业务成果。 奥星生命科技有限公司09 2023中期报告 本集团一直认真检视其产品线，并尝试通过集成不同的产品线寻找新技术解决方案，从而提供最具成本效益的一体化解决方案。产品线重组将有利于产品应用及丰富解决方案组合，而有关重组亦将提升本集团能力，令本集团更能适应更为激烈的竞争环境。凭藉于生命科学工艺技术与应用以及行业监管条例及实践领域的全面知识及经验，本集团自豪地期待能更精确定位为一家技术公司，能够帮助客户解决质量、合规及卓越营运方面的问题。 订单额 以下载列本集团按业务分部划分的订单额（包括增值税（“增值税”）的明细： 截至6月30日止六个月 2023年 2022年 变动 按业务分部划分的订单额 人民币千元 % 人民币千元 % % 流体与生物工艺系统 264,403 36.1% 478,315 35.5% -44.7% 洁净室及自动化控制与监控系统 112,786 15.4% 317,081
