COMPLIANCE FILL-FINISHCONTAINMENT LAB&QUALITYDECONTAMINATION 2022 中期报告 WATERBIOPROCESSFORMULATION DIGITALIZATION BUILDINGANALYTICSBIOSAFETY (于开曼群岛注册成立之有限公司)股份代号:6118 目录 公司资料2 财务摘要4 管理层讨论及分析6 企业管治及其他资料28 中期简明合并资产负债表33 中期简明合并收益表35 中期简明合并综合收益表36 中期简明合并权益变动表37 中期简明合并现金流量表39 中期简明合并财务资料附注40 01 2022中期报告 奥星生命科技有限公司 公司资料 上市地点 香港联合交易所有限公司 股票代号 6118 执行董事 何国强先生 (主席兼行政总裁) 何建红先生陈跃武先生周宁女士 非执行董事 季玲玲女士 独立非执行董事 张立基先生赵凯珊女士梁恺健先生 审核委员会 张立基先生(主席) 赵凯珊女士季玲玲女士 薪酬委员会 赵凯珊女士(主席) 张立基先生周宁女士 提名委员会 何国强先生(主席) 张立基先生赵凯珊女士 企业管治委员会 周宁女士(主席) 何国强先生赵凯珊女士 风险管理委员会 周宁女士(主席) 陈跃武先生季玲玲女士 公司秘书 陈佩珊女士 授权代表 (就上市规则而言)周宁女士 陈佩珊女士 主要银行 中国银行(香港)有限公司德意志银行 注册办事处 CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 中华人民共和国总部及主要营业地 中华人民共和国上海市长宁区长宁路1018号 20层2010-2013室 2022中期报告 02奥星生命科技有限公司 公司资料 香港主要营业地 香港新界 沙田安平街6号新贸中心 1楼6室 关于香港法律的法律顾问 吕郑洪律师行有限法律责任合伙香港 金钟夏悫道18号 海富中心写字楼1座7楼702室 核数师 罗兵咸永道会计师事务所执业会计师 注册公众利益实体审计师香港 中环 太子大厦22楼 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 公司网站 www.austar.com.hk 奥星生命科技有限公司03 2022中期报告 财务摘要 奥星生命科技有限公司(“本公司”或“奥星”,连同其附属公司统称为“本集团”)的董事(“董事”)会(“董事会”)提呈本集团截至2022年6月30日止六个月(“回顾期内”)之未经审核中期简明合并业绩,连同2021年同期的比较数字,以及如本报告所载的有关解释性说明。载于第33页至70页的中期简明合并财务资料未经审核,但已由本公司独立核数师罗兵咸永道会计师事务所及董事会审核委员会(“审核委员会”)审阅。 截至6月30日止六个月 2022年 人民币千元 (未经审核) 2021年 人民币千元 (未经审核) 收入 1,103,980 855,376 毛利 235,735 224,315 除所得税前溢利 48,234 251,884 本公司拥有人应占溢利 45,843 217,870 毛利率 21.4% 26.2% 每股基本盈利(附注) 人民币0.09元 人民币0.43元 每股摊薄盈利(附注) 人民币0.09元 人民币0.43元 2022年 2021年 6月30日 12月31日 人民币千元 人民币千元 (未经审核) (经审核) 资产总额 2,373,618 2,044,777 资产净额 842,084 788,420 资产负债比率 23.8% 16.4% 附注:每股盈利乃根据截至2022年及2021年6月30日止六个月各期间的本公司拥有人应占溢利及期内股份加权平均数计算。于截至2022年及2021年6月30日止六个月各期间,本公司并无摊薄普通股。 2022中期报告 04奥星生命科技有限公司 2022 流体与生物工艺系统 45.1% 制药设备分销及代理 1.5% 洁净室及自动化控制与监控系统 21.8% 生命科技耗材 17.7% 粉体固体系统 9.9% GMP合规性服务 4.0% 2021 流体与生物工艺系统 43.1% 制药设备分销及代理 1.0% 洁净室及自动化控制与监控系统 25.9% 生命科技耗材 20.2% 粉体固体系统 6.5% GMP合规性服务 3.3% 奥星生命科技有限公司 05 2022中期报告 财务摘要 按业务分部划分的收入贡献 按业务分部划分的收入 人民币千元 2022年 截至6月30 % 日止六个月 人民币千元 2021年 % (未经审核) (未经审核) 流体与生物工艺系统 497,778 45.1% 368,269 43.1% 洁净室及自动化控制与监控系统 240,861 21.8% 221,420 25.9% 粉体固体系统 108,819 9.9% 55,401 6.5% GMP合规性服务 44,292 4.0% 28,679 3.3% 生命科技耗材 195,538 17.7% 172,979 20.2% 制药设备分销及代理 16,692 1.5% 8,628 1.0% 总计 1,103,980 100% 855,376 100.0% 管理层讨论及分析 市场回顾 中华人民共和国(“中国”)各地于2022年上半年爆发COVID-19疫情,尤其是上海封锁两个月,对上海及周边区域的供应链及日常营运造成严重负面影响。国际供应商的供应链尚未稳定,导致产品交付时间延长,然而,国际供应链不稳定的情况及生命科学领域的贸易限制在一定程度上促使客户考虑购买更多本地市场生产的设备及服务,因而为中国从业者创造商机。 上半年的投资及融资活动主要集中在生物制药领域,包括抗体、细胞及基因治疗药物、核酸医疗用品及疫苗等。由于爆发COVID-19疫情,mRNA医疗产品以及技术的研发和改造不断加快;细胞及基因药物已进入快速发展阶段,同时亦带动相关质粒及病毒载体的产业发展。基于中国的国家药品集中采购计划,中国仿制药的业务模式已向高端仿制药、首仿药、改良型新药以及产业上下游一体化战略转型。另外,诊断试剂市场、医疗器械及营养品亦受到资本投资的青睐。 根据《“十四五”医药工业发展规划》及《“十四五”生物经济发展规划》,中国将加快生物科技创新药品及产业化进程。 国家药品监督管理局在加入国际人用药品注册技术协调会后,于2021年又申请加入药品检查合作计划(PIC/S),其于2022年将由PIC/S评估及审查。此番努力将推动中国接轨国际药物监察体系,完善《药品生产质量管理规范》(GMP)水平并融入国际市场,为新药海外申报提供极大便利,加快制药产业升级。 修订的欧盟GMP附录1《无菌医药产品生产》已于2022年8月25日发布,其将对制药企业的无菌产品生产工艺、设施和仪器以及污染控制策略产生重大影响,并将促进无菌生产设备的自动化和密闭化,加快微生物快速检测、一次性技术以及机器人等新技术的应用。 2022中期报告 06奥星生命科技有限公司 业务回顾 本集团在回顾期内的收入较2021年同期增长约29.1%,纵然COVID-19疫情封锁影响给我们的供应链、生产和项目执行带来了挑战。而尽管因疫情封锁而导致沟通及会议安排产生困难,并且损失商机,惟与2021年同期相比,订单额增长约10.2%。 于2022年2月,本集团成功收购若干与无菌液体和粉末灌装线专线有关的技术及附随业务,进一步丰富本集团在灌装线系统及冻干机系统集成方面的业务组合,同时亦增强为无菌产品的灌装及冷冻干燥提供集成解决方案的能力。 本集团的服务业务量一直不断提升。为培养预防及设施升级服务的市场意识,已创建一个全新业务品牌。服务业务不断拓展至更广泛的范围,以在设施管理服务以及进口设备的售后服务等方面满足客户需求。我们在法规规定的严格运维要求下,结合客户有限资源,集成技术人才。相信服务业务于未来能为本集团带来新的重要收入来源及更高的利润率。 化学药中的原料药(API)和口服固体制剂(OSD)领域产品线的订单额及收益仍享有显着增长,此乃归因于我们有能力通过数字化和机器人技术提供模块化和创新的解决方案,基于在密闭工程及污染控制领域的良好实践,帮助客户提高工作安全性、流程效率及卓越运营。本集团于英国的全资附属公司AUSTARUKLimited(“AUSTARUK”)一直在承接湿法制粒设备和流化床造粒技术的产品,从而实现本地化生产,满足欧洲客户和偏向选择欧洲制造设备的客户的应用需求。 本集团相信,创建世界一流的技术能力需要持续的资源投入,其中招聘顶尖人才和顾问虽可能会在短期内降低利润率,但长远来看将会增强我们的竞争力。本集团相信,通过持续进行投资以及秉承我们的愿景及战略,我们将可实现中长期强劲的企业竞争力和达成业绩成就。本集团在人力资源投资、地域扩张以及提升产品和应用解决方案能力方面采取积极措施,将为本集团带来更令人满意的业务成果。 本集团一直认真复审其产品线,并尝试通过集成不同的产品线寻找新技术解决方案,从而提供最具成本效益的一体化解决方案。产品线重组将有利于产品应用及丰富解决方案组合,而有关重组亦将提升本集团能力,令本集团更能适应更为激烈的竞争环境。凭藉于生命科学工艺技术与应用以及行业监管条例及实践领域的全面知识及经验,本集团自豪地期待能更精确定位为一家技术公司,能够帮助客户解决质量、合规及卓越营运方面的问题。 奥星生命科技有限公司07 2022中期报告 订单额 以下载列本集团按业务分部划分的订单额(包括增值税(“增值税”)的明细: 截至6月30日止六个月 按业务分部划分的订单额 2022年 人民币千元 % 2021年 人民币千元 % 变动 % 流体与生物工艺系统 478,315 35.5% 512,256 41.9% -6.6% 洁净室及自动化控制与监控系统 317,081 23.5% 270,705 22.2% 17.1% 粉体固体系统 224,630 16.7% 141,441 11.6% 58.8% GMP合规性服务 58,522 4.3% 49,096 4.0% 19.2% 生命科技耗材 234,990 17.5% 228,641 18.7% 2.8% 制药设备分销及代理 33,345 2.5% 19,796 1.6% 68.4% 总计 1,346,883 100.0% 1,221,935 100.0% 10.2% 于回顾期内,总订单额约为人民币1,346.9百万元,较截至2021年6月30日止六个月的约人民币1,221.9百万元上升约10.2%。粉体固体系统业务分部以及制药设备分销及代理业务的订单额分别大幅增长58.8%及68.4%。同时,洁净室及自动化控制与监控系统以及GMP合规性服务业务分部的订单额分别实现17.1%及19.2%的快速增长。生命科技耗材业务分部的订单额小幅增长2.8%,而流体与生物工艺系统业务分部的订单额略有下降6.6%。 流体与生物工艺系统 鉴于上海COVID-19封城所带来的负面影响,于回顾期内,流体与生物工艺系统业务分部的订单额约为人民币478.3百万元,较截至2021年6月30日止六个月约人民币512.3百万元,减少约人民币34.0百万元或6.6%。本集团收购了若干技术及附随业务,以增强其在灌装线系统及冻干机系统集成方面的业务组合,亦增强了提供无菌产品灌装及冻干一体化解决方案的能力,提高了竞争力。长远而言,此收购事项将带来更多机会。 2022中期报告 08奥星生命科技有限公司 洁净室及自动化控制与监控系统 本集团定位于交钥匙解决方案供应商,以一体化解决方案能力打造独特竞争力,于回顾期内,洁