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IL4R大产品即将获批,多个产品完成出海授权

2024-09-09周新明、李霁阳德邦证券李***
IL4R大产品即将获批,多个产品完成出海授权

证券研究报告|公司点评康诺亚-B(02162.HK) 2024年09月09日 买入(维持) 所属行业:医疗保健业/药品及生物科技当前价格(港币):36.90元 康诺亚-B(02162.HK):IL4R大产品即将获批,多个产品完成出海授权 证券分析师 周新明 资格编号:S0120524060001 邮箱:zhouxm@tebon.com.cn李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 康诺亚-B恒生指数 29% 14% 0% -14% -29% -43% -57% 2023-09 2024-01 2024-05 恒生指数对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 10.31 17.52 11.65 相对涨幅(%) 7.04 17.97 16.67 , 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《康诺亚-B(2162.HK):管线进展顺利,CLND18.2ADC进入全球三期》2024.3.29 投资要点 2024上半年业绩:公司2024H1收入5468万元,主要为CMG901第一笔研发里程碑收入;销售费用2129.3万元;管理费用7103.2万元,同比下降9%;研发费用投入3.34亿元,同比增加40%;净亏损3.37亿元。截止2024年6月30日, 流动资产余额27.88亿元。成都生产基地总计可提供18,600升产能,可同时满足 5-15个抗体药物进行商业化生产,并计划继续扩产;2024年预计商业化团队规模 超200人,优先覆盖皮肤科和鼻科两大科室。 司普奇拜单抗(CM310,IL-4Rα)获批在即:1)治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的NDA于2023年12月获CDE受理,预计2024年Q4获批;2)治疗过敏性鼻 炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的NDA申请分别于2024上半年获CDE受理;3)治疗青少年中重度特应性皮炎的注册性临床于2024Q1启动;授权石药集团针对中重度哮喘及慢阻肺开展II/III期临床研究。 CMG901(CLDN18.2ADC)全球FIC三期进行中:1)公司与阿斯利康就CMG901/AZD0901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责全球研发、生产和商业化,康诺亚附属公司KYMBiosciencesInc.,交易总金额超过11亿美 金,以及高达低双位数的分层特许权使用费。首笔1000万美金里程碑付款已于2024H1到账。2)胃癌适应症已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定,国际多中心III期研究已完成首例给药。 创新管线丰富,聚焦自免疾病: 1)CM326(TSLP):与石药集团开展合作,已于2023年3月启动治疗中重度哮喘的II期试验;于2024年4月启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验患者入组工作; 2)CM313(CD38抗体):正在积极推进针对系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期试验;计划推进针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的注册性临床。 3)多个双抗在研:CM355(CD20/CD3)2024上半年推进I/II期临床,目前IV剂量递增已完成,SC正在进行患者评估;CM336(BCMA/CD3)正在进行复发性或难治性多发性骨髓瘤临床I/II期试验;CM350(GCP3/CD3)正在进行实体瘤临床I/II期试验;CM380(GPRC5DxCD3)于2024年7月申报IND;CM369(CCR8抗体)正在进行I期试验。 创新双抗完成海外BD:2024年7月,成功授权BelenosBiosciencesCM512及CM536于全球独家权益,康诺亚将收取1500万美元的首付款及近期付款,以及Belenos约30%的股权作为对价,里程碑付款最高可达1.7亿美元及可收取销售 净额分成。 盈利预测:基于公司最新业绩表现以及产品管线兑现情况,我们预计公司24-26年收入为1.4、4.45、12.98亿元,同比增长-60.46%、217.55%、192.06%;24-26年归母净利润为-6.02、-5.97、-2.16亿元,同比增长-67.52%、0.89%、63.79%。 维持“买入”评级。 风险提示:临床进度不及预期风险、临床失败风险、销售不及预期风险、政策风险等。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 总资产(百万港元):4,169.53 股票数据 主要财务数据及预测 总股本(百万股):279.74 2022 2023 2024E 2025E 2026E 流通港股(百万股):279.74 营业收入(百万元) 100 354 140 445 1298 52周内股价区间(港元):27.450-61.650 (+/-)YOY(%) -9.26% 253.87% -60.46% 217.55% 192.06% 总市值(百万港元):10,322.24 净利润(百万元) -308 -359 -602 -597 -216 (+/-)YOY(%) 92.07% -16.63% -67.52% 0.89% 63.79% 全面摊薄EPS(元) -1.10 -1.28 -2.15 -2.13 -0.77 每股净资产(港元):10.33 毛利率(%) 97.42% 89.59% 100.00% 89.53% 91.64% 资料来源:公司公告 净资产收益率(%) -9.22% -12.03% -25.25% -33.37% -13.75% 资料来源:公司年报(2022-2023),德邦研究所备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 图1:公司产品管线 资料来源:公司2024中报,德邦研究所 图2:公司核心品种进展 资料来源:公司官网-公司2024年中期业绩推介材料,德邦研究所 财务报表分析和预测 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 每股指标(元) 营业总收入 357 140 445 1298 每股收益 -1.37 -2.15 -2.13 -0.77 营业成本 37 0 47 109 每股净资产 10.68 8.52 6.39 5.62 毛利率% 89.59% 100.00% 89.53% 91.64% 每股经营现金流 -1.09 -1.35 -2.09 -1.49 营业税金及附加 每股股利价值评估(倍) 0.00 0.00 0.00 0.00 营业税金率%营业费用 0 0 0 0 P/E -32.61 -15.60 -15.74 -43.47 营业费用率% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% P/B 4.19 3.94 5.25 5.98 管理费用 177 210 311 649 P/S 35.30 67.09 21.13 7.23 管理费用率% 49.99% 150.00% 70.00% 50.00% EV/EBITDA -33.58 -17.17 -17.60 -64.45 研发费用 596 630 711 779 股息率% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 研发费用率% 168.40% 450.00% 160.00% 60.00% 盈利能力指标(%) EBIT -427 -604 -599 -213 毛利率 89.59% 100.00% 89.53% 91.64% 财务费用 -71 -2 -2 3 净利润率 -101.49% -430.00% -134.20% -16.64% 财务费用率% -20.08% -1.69% -0.50% 0.25% 净资产收益率 -12.03% -25.25% -33.37% -13.75% 资产减值损失 资产回报率 -9.25% -17.49% -21.27% -8.64% 投资收益 -5 0 0 0 投资回报率 -12.76% -21.88% -27.65% -10.91% 营业利润 -455 -700 -624 -238 盈利增长(%)营业收入增长率 253.87% -60.46% 217.55% 192.06% 营业外收支利润总额 -356 -602 -597 -216 EBIT增长率 -22.19% -41.45% 0.91% 64.46% EBITDA -358 -520 -523 -144 净利润增长率 -16.63% -67.52% 0.89% 63.79% 所得税 2 0 0 0 偿债能力指标 有效所得税率% -0.45% 0.00% 0.00% 0.00% 资产负债率 23.1% 30.7% 36.2% 37.1% 少数股东损益 2 0 0 0 流动比率 9.4 5.5 4.7 5.3 归属母公司所有者净利润 -359 -602 -597 -216 速动比率 9.1 5.5 4.6 5.2 现金比率 2.7 1.8 1.3 1.4 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 经营效率指标 货币资金 851 844 570 464 应收帐款周转天数 8.2 35.7 19.7 20.1 应收账款及应收票据 16 12 37 108 存货周转天数 492.2 — 150.0 114.3 存货 56 0 39 30 总资产周转率 0.1 0.0 0.1 0.5 其它流动资产 2016 1708 1357 1163 固定资产周转率 0.5 0.2 0.6 2.1 流动资产合计 2940 2564 2002 1766 长期股权投资 6 6 6 6 固定资产 803 723 651 586 在建工程 现金流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 无形资产 41 37 33 30 净利润 -359 -602 -597 -216 非流动资产合计 943 878 802 734 少数股东损益 2 0 0 0 资产总计 3883 3442 2805 2500 非现金支出 69 84 76 68 短期借款 46 46 46 46 非经营收益 -36 -81 -11 -11 应付票据及应付账款 29 0 23 30 营运资金变动 21 220 -54 -257 预收账款 经营活动现金流 -304 -378 -586 -416 其它流动负债 239 420 356 260 资产 -383 0 0 0 流动负债合计 314 466 425 336 投资 700 300 300 300 长期借款 332 332 332 332 其他 150 86 26 26 其它长期负债 250 260 260 260 投资活动现金流 468 386 326 326 非流动负债合计 582 592 592 592 债权募资 269 0 0 0 负债总计 896 1058 1017 927 股权募资 -33 0 0 0 实收资本 0 0 0 0 其他 -164 -15 -15 -15 普通股股东权益 2986 2384 1788 1572 融资活动现金流 72 -15 -15 -15 少数股东权益 1 1 1 1 现金净流量 247 -7 -275 -105 负债和所有者权益合计 3883 3442 2805 2500 备注:表中计算估值指标的收盘价日期为9月6日;采用汇率:1HKD=0.91CNY。资料来源:公司年报(2022-2023),德邦研究所 信息披露 分析师与研究助理简介 周新明德邦证券研究所所长助理兼医药首席分析师,医药行业全覆盖。本科、硕士分别毕业于浙江大学材料科学专业、北京大学卫生经济学专业,具有10年证券从业经验。分别在2023年、2022年、2021年、2016年获得新财富医药生物行业第四、三、四、三名。 李霁阳德邦证券研究所医药行业分析师。研究方向:创新药。电子科技大学生物技术学士,华威大学商学院会计与金融学硕士。拥有三年二级医药行业研究经验,曾任职于中泰证券。所在团队获得2023年医药生物领域卖方分析师水晶球第二名,2023年新浪财经金麒麟创新药行业菁英分析师