翰宇药业机构调研纪要

翰宇药业机构调研报告 调研日期:2024-09-05 深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市,是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,26个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线,试点美容肽等新兴产业,探索多肽领域的各种应用场景,实现产品领先战略下的多样化经营,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。作为多肽行业的领军药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作,积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合 作,携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业,积极践行仿创结合战略,开展创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。 2024-09-05 董事、副总裁、董事会秘书杨笛,证券总监、证券事务代表李娉娉,投资者关系负责人尚超飞 2024-09-052024-09-05 广东省深圳市龙华区观盛四路7号翰宇创 特定对象调研 新产业园B栋会议室 UnitedBankofSwitzerland外资银行 - Toronto-DominionAssetManagement- - OddoBHF- - GrandAllianceAssetManagement资产管理公司 - UCapital- - SumitomoMitsuiDSAssetManagement资产管理公司 - 第一部分,来访人员参观展厅、研发中心,公司就产品及业务发展情况、产业布局等情况进行介绍。第二部分,互动问答环节 1、请问公司国内制剂后续如何应对集采及市场环境带来的影响呢?回复:目前,公司国内制剂核心单品注射用特利加压素、卡贝缩宫素 注射液、依替巴肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液等全部已进入集采,未来预期稳定。公司已在近期完成了国内营销团队以及相关在册高管的组织架构的优化,并及时调整了营销策略,以顺应集采环境下的国内营销环境,2024年半年度公司销售费用占整体 营收已优化至17%,较2023年销售费用占比56%有明显改善。2、公司海外业务未来预期? 回复:2024年上半年,公司海外营收占总营收比增至45%,2023年占比26%,2022年仅11%,呈现逐年增加的趋势,这意 味着公司国内受集采环境影响的压力基本出清,国际业务增速迅猛,对公司合并报表带来积极拉动作用。自2023年9月以来,公司签订 的累计数亿元制剂和原料药海外订单已陆续发货,并在下个季度集中进入履约发货期。公司已与跨国大药企Hikma等签订授权合作协议,未来合作订单可持续性强。 3、请问公司原料药产能能否满足不断扩大的市场需求? 回复:公司原料药产能根据市场需求有序扩增,年内预计可达1000公斤。为满足现有订单供应,以及未来订单需求增加、市场扩张带来的产能需求,公司第二阶段的扩产计划也在稳步推进中。 4、司美格鲁肽临床进展? 回复:公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年9月2日,在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示,登记号CTR20243301。是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈？)为对照,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数408人。 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深圳证券交易所要求签署调研《承诺书》。