药明康德中期报告2024

无锡药明康德新药开发股份有限公司 WuXiAppTecCo.,Ltd.* （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代码：2359 中期报告 2024 目录 公司资料2 财务摘要5 管理层讨论与分析6 法定披露35 简明综合财务报表的审阅报告71 简明综合损益及其他全面收益表72 简明综合财务状况表74 简明综合权益变动表76 简明综合现金流量表78 简明综合财务报表附注80 释义126 公司资料 董事会执行董事李革博士 （董事长兼首席执行官） 陈民章博士 （联席首席执行官） 胡正国先生 （副董事长兼全球首席投资官） 杨青博士 （联席首席执行官） 张朝晖先生 非执行董事 童小幪先生吴亦兵博士 独立非执行董事 卢韶华女士俞卫博士张新博士詹智玲女士冯岱先生 联席公司秘书 张远舟先生张月芬女士 授权代表 胡正国先生张远舟先生 战略委员会 李革博士（主席）胡正国先生 童小幪先生吴亦兵博士俞卫博士 审计委员会 卢韶华女士（主席）俞卫博士 张新博士 薪酬与考核委员会 詹智玲女士（主席）张新博士 冯岱先生 提名委员会 冯岱先生（主席）李革博士 詹智玲女士 无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告2 公司资料 核数师 德勤•关黄陈方会计师行注册公众利益实体核数师香港 金钟道88号 太古广场1期35楼 中国注册办事处 中国江苏省无锡滨湖区 马山五号桥 总部及中国主要营业地点 中国上海 外高桥自贸区富特中路288号 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 主要往来银行 汇丰银行（中国）有限公司 （上海分行）中国 上海 浦东新区世纪大道8号 上海国金中心地下一层及1–38楼 上海浦东发展银行 （宝山支行）中国 上海宝山区 牡丹江路1283号 中国农业银行股份有限公司 （漕泾支行）中国 上海金山区漕泾镇 致富路118号 招商银行 （外高桥支行）中国 上海 浦东新区 富特西一路333号 摩根大通银行（中国）有限公司中国 上海 浦东新区 银城中路501号上海中心47楼 花旗银行（上海分行）中国 上海 陆家嘴金融贸易区花园石桥路33号花旗集团大厦 法国巴黎银行（中国）有限公司 （上海分行）中国 上海 浦东新区 陆家嘴环路479号17楼 渣打银行（中国）有限公司 （上海分行）中国 上海浦东新区世纪大道201号渣打大厦 交通银行股份有限公司 （无锡分行）中国 无锡滨湖区金融二街8号 3无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告 公司资料 香港法律顾问 威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所香港 中环 康乐广场1号 怡和大厦15楼1509室 中国法律顾问 方达律师事务所中国 上海 石门一路288号兴业太古汇 香港兴业中心二座24楼 中国A股股份过户登记处 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 中国 上海市浦东新区杨高南路188号 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股票代码 A股：603259H股：02359 公司网站 www.wuxiapptec.com.cn 无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告4 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年 人民币百万元 （百分比除外） 2023年 人民币百万元（百分比除外） 变动 经营业绩收入 17,240.9 18,871.3 (8.6)% 毛利 6,700.9 7,555.7 (11.3)% 毛利率 38.9% 40.0% 母公司持有者之应占溢利 4,239.8 5,313.1 (20.2)% 母公司持有者之应占溢利净利率 24.6% 28.2% 经调整非《国际财务报告准则》之 母公司持有者之应占溢利 4,372.2 5,094.7 (14.2)% 经调整非《国际财务报告准则》之 母公司持有者之应占溢利净利率 25.4% 27.0% 人民币元 人民币元 每股盈利 —基本 1.46 1.81 (19.3)% —摊薄 1.45 1.79 (19.0)% 经调整非《国际财务报告准则》每股盈利 —基本 1.50 1.73 (13.3)% —摊薄 1.50 1.73 (13.3)% 2024年 6月30日 2023年12月31日 变化 人民币百万元 人民币百万元 （百分比除外） （百分比除外） 财务状况资产总额 74,397.3 73,669.3 1.0% 母公司持有者之应占权益 54,713.9 55,122.5 (0.7)% 负债总额 19,302.6 18,151.9 6.3% 银行结余及现金 9,699.5 10,001.0 (3.0)% 资产负债比率 25.9% 24.6% 5无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告 管理层讨论与分析 1.管理层对报告期内本集团业务的讨论与分析 A.主要业务分析 报告期内，公司实现营业收入人民币17,240.9百万元，同比减少8.6%；实现归母净利润人民币4,239.8百万元，同比减少20.2%。 公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。 2024年上半年，在维持现有超过6,000家庞大活跃客户基础上，公司新增客户超过500家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年6月末，公司在手订单人民币431.0亿元，剔除新冠商业化项目同比增长33.2%。报告期内： —来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元，剔除新冠商业化项目同比增长11.9%。 —公司来自美国客户收入人民币107.1亿元，剔除新冠商业化项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入人民币22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入人民币34.0亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入人民币9.1亿元，同比下降17.4%。 无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告6 管理层讨论与分析 收入 报告期内，公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。 有关按经营分部划分的收入明细如下： 截至6月30日止六个月 经营分部 2024年 收入 人民币百万元 2023年 收入 人民币百万元 收入变动 WuXiChemistry 12,209.9 13,467.2 (9.3)% WuXiTesting 3,018.4 3,091.0 (2.4)% WuXiBiology 1,168.9 1,232.6 (5.2)% WuXiATU 575.0 713.6 (19.4)% WuXiDDSU 257.2 342.0 (24.8)% 其他 11.7 24.8 (53.1)% 合计 17,240.9 18,871.3 (8.6)% 注：上表中金额的合计与各项值之和间的差额，均为四舍五入所致。 (1)WuXiChemistry 化学业务，在外部环境挑战下，实现收入人民币122.1亿元，剔除新冠商业化项目同比增长2.1%。报告期内： —小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户创建了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。 —小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，DevelopmentandManufacturing）业务依然强劲。小分子D&M服务收入人民币73.9亿元。剔除新冠商业化项目，在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%，预计全年保持正增长。小分子CDMO管线持续扩张。2024年上半年，公司累计新增644个分子。截至2024年6月末，小分子D&M管线总计达到3,319个，包括67个商业化项目，74个临床III期项目，353个临床II期项目，2,825个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设。 7无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告 管理层讨论与分析 —TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。TIDES业务收入达到人民币 20.8亿元，同比强劲增长57.2%。截至2024年6月末，TIDES在手订单同比增长147%。TIDESD&M服务客户数量达到151个，同比提升25%，服务分子数量达到288个，同比提升39%。2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。 (2)WuXiTesting 测试业务实现收入人民币30.2亿元。报告期内： —实验室分析及测试服务收入人民币21.2亿元，同比下降5.4%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，收入同比下降6.3%。报告期内，启东和成都设施均已通过国家药监局和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证；苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。公司新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。 —临床CRO及SMO业务收入人民币8.9亿元，同比增长5.8%。其中，SMO业务同比增长20.4%，保持中国行业领先地位。报告期内，临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件，SMO赋能客户31个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显着优势。 (3)WuXiBiology 生物学业务实现收入人民币11.7亿元。报告期内： —公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长8.1%，占比持续提升至生物学业务板块的29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过260家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,200个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。 —公司进一步集成体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，公司充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，2024年上半年服务客户数同比增长超30%。 无锡药明康德新药开发股份有限公司2024中期报告8 管理层讨论与分析 —生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”，在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。 (4)WuXiATU 高端治疗CTDMO业务实现收入人民币5.7亿元。报告期内： —收入不及预期，主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段；(2)部分项目延迟或因客户原因取消；以及(3)受美国拟议法案影响，新签订单不足。 —公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年6月末，为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，5个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请准备阶段），8个临床II期项目，以及49个临床前和临床I期项目。其中，报告期内新增1个美国客户的世界首个创新TIL商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的LVV生产做BLA申报准备，已完成工艺验证(PPQ)，同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年下半年申报FDA。另外，公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计将在2024年下半年完成工艺验证，并将在2025年上半年申报FDA。 尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到人民币383–405亿元，剔除新冠商业化项目后将保持正增长（预计增长率为2.7–8.6%）。 上述提及的2024年全年经营业绩展