华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2024-08-27 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2024-08-27 2024-08-27 总经理、董事刘小英,副总经理、董事 、董事会秘书游雪丹,独立董事秦少容,财务总监彭晓燕,证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员刘璐 业绩说明会公司2楼会议室 通过“路演中”网络平台参与公司2024年半年度业绩网上说明会的-投资者- 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由游雪丹女士、秦少容女士、彭晓燕女士、周智如女士负责回答:1.公司半年度中呈现营收和利润双增长,请简单介绍一下。 答:2024年上半年,公司实现营业收入4.18亿元,较上年同期增加15.92%。收入端增长主要因为公司中药品种增长强劲,五大 独家中成药收入同比增长34.64%,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长61.29%。上半年实现归属于上市公司股东的净利润4,721.49万元,较上年同期增加14.15%;归属于上市公司股东的扣非净利润4,155.26万元,较上年同期增加16.01%;上半 年基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加14.24%。利润端增长的主要原因为本期主营业务收入增加引起的毛利增加所致。公司实现经营活动产生的现金流量净额6,475.80万元,占净利润的137.16%,公司净利润质量较好。经营活动产生的现金流量净 额较上年同期下降57.81%,主要为上年同期受限资金解封转回引起大额现金流入而本期无相关事项所致;剔除该特殊情形的影响,上半年经营活动产生的现金流量净额较上年增长16.27%。 营收利润双增长的局面,不仅反映了公司在市场中的竞争力和品牌影响力在不断提高,也表明公司在经营管理、产品创新和市场拓展等方面取得了显著成效。此外,公司通过在成本控制和内部管理方面的不懈努力,进一步加强了公司的财务稳定性和可持续发展能力。 总体而言,公司半年度的双增长表现,不仅为股东和投资者带来了信心,也为公司在未来继续保持竞争优势奠定了坚实的基础。展望未来,公司将继续坚持“稳健经营,创新发展”的经营方针,努力实现更加稳健和可持续的增长。2.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进展是否符合预期? 答:目前公司创新药研发项目均处于临床前研究阶段,管线内含有5个肿瘤领域的项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度的推进,进度靠前的项目进入到临床候选化合物确认阶段,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。2024年上半年公司共申请创新药化合物发明专利2项,其中授权1项;截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专 利15项,其中PCT专利4项,授权4项。创新药研发周期长,风险大,目前研发进展符合公司预期,但是公司也会采取更加谨慎的策略去控制创新药研发的风险,通过严格的预算制度以及快速的GO/NOGO决策点评估,把风险控制在公司财务可以承受的范围。2024年4月,公司 第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。2024年8月,HSN002已经按“特异性PARPX抑制剂”项 目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX抑制剂”的牵头揭榜单位。 总体来看,公司拥有稳定的现金流支撑,且高度重视研发创新,2024年下半年公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。 3.对于独家中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:华森五大独家中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病,2024年上半年五大独家中成药收入同比增长34.64%,其中甘桔冰梅片销售收入增长61.29%。中成药板 块具有较强的韧性,仍然为公司业绩压舱石。 为持续提升五大独家品种的核心竞争力,保持优势品种的优势地位,公司一是积极开展中保品种的中药保护首保与续保工作。2023年公司独家中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长7年保护期;2024年公司独家中成药八味芪龙颗粒获批国家 首家中药二级保护品种,为八味芪龙颗粒获得7年保护期;与此同时,公司还在同步开展六味安神胶囊、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊的中药保护工作。二是在集采常态化的大背景下,公司更加重视构建重点品种的学术体系,高度关注五大独家中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递 至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒完成《痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价》,其临床综合价值被评为A级,证据充足,结果确定;甘桔冰梅片完成《甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证多中心、双盲双模拟随机对照临床观察》,较对照组甘桔清咽颗粒显示出优效性。截至目前公司核心品种五大独家中成药,共计获得28项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值高度认可,同时持续推进中成药板块的高质量发展。未来公司持续在各个维度加强公司五大独家中成药的市场竞争优势,为公司发展提供持续稳定的动力。 4.公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 答:公司已于2022年6月建成川渝地区首个特医食品生产基地,目前拥有特医食品自研项目4项,主要用于10岁以上特定疾病或医学 状况下的蛋白质补充、肿瘤特定全营养补充、减重术后的营养补充、孕妇生产过程中的营养补充及胰腺炎术后营养补充。目前TY001、TY005已进入审评审批阶段;TY002、TY006已进入小试研究阶段,预期会在2024年底获得首个特医食品生产批件。公司获得 生产批件后即开展相关的新产品市场导入工作,特医食品生产线将逐步释放产能。5.请问独立董事,公司的内部控制体系是如何?有没有需要完善及提高的地方? 答:公司目前已经建立了较为完善的内部控制体系,未来也会持续进行优化和完善。在2023年,被纳入评估范围内的业务与事项均得到 了妥善执行,且会计师事务所已出具了标准无保留的审计意见,表明公司内部控制目标已达成。作为独立董事,我们密切关注公司的日常运营状况,及时掌握公司的运营动态及潜在的经营风险,获取决策所需的相关信息和资料,并在董事会会议上充分表达观点;同时,我们持续监督和审查公司的内部控制工作,以提升公司管理水平,降低经营风险,确保公司的健康运作。 在信息披露质量方面,独立董事坚持公开、公正、公平的原则,确保公司信息的真实、准确、完整和及时性,以维护公司及股东的共同利益 。针对公司未来的发展,我们认为应持续强化技术创新与人才培养,推动产品和服务的更新迭代,以增强市场竞争力。 综上所述,作为独立董事,我们将继续遵循独立、客观、公正的原则,认真履行职责,为公司的发展贡献己力。坚信在全体员工的共同努力下 ,公司定能达成更加卓越的成就。6.在中成药板块,中药材成本上涨公司如何应对? 答:首先,从长远来看,中药原材料的采购成本不会长期维持在高位。为了应对目前中药原材料周期性的价格高位,以及确保公司中药材供 应链的稳定性与可持续性,公司积极开展深入的中药材产地和市场调研工作。这一举措的目的是强化对中药材市场动态的实时监控,并对未来趋势进行预测与分析,提前预判年度备货需求、原材料生产周期的变动以及价格波动等因素,从而为公司采购策略的制定提供坚实的数据支持。最后,在制定采购策略的过程中,公司会充分考虑市场需求、供应情况、价格波动等因素,采取灵活的采购策略。例如,对于价格已上涨的原材料,公司采供部会采取多次少量采购的方式,以减少库存风险和降低采购成本。同时,根据原材料生产周期的变化,合理规划采购计 划,确保供应链的平稳运作。为了进一步优化采购策略,公司采供部会不断调整和优化采购周期,以适应公司业务发展和市场需求的变化。通过控制采购成本和提升采购效率,降低公司运营