华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-06-27 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-07-01 证券事务代表乔桥 2024-06-27 券商策略会长沙,天风证券策略会 天风证券股份有限公司 证券公司 - 诺安基金管理有限公司 基金管理公司 - 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 - 万家基金管理有限公司 基金管理公司 - 银华基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 财信证券股份有限公司 证券公司 - 诺德基金管理有限公司 基金管理公司 - 长城基金管理有限公司 基金管理公司 - 鹏华基金管理有限公司 基金管理公司 - 一、公司基本情况介绍二、投资者互动问答 1、请公司介绍一下制剂业务的情况。 目前,公司拥有50个化药制剂批件,19个中药制剂批件。2023年公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,同比增长4.93%;2024年一季度制剂产品实现营业收入2.92亿元,同比增长6.13%。2023年公司消化、呼吸、抗感染、抗贫血、肌肉-骨骼 、免疫与肾炎等领域制剂产品分别实现营收3.22亿元、2.81亿元、1.29亿元、1.18亿元、0.84亿元、0.74亿元。2、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为“A”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。3、请公司介绍濒危动物药材替代研究业务进展情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023 、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。4、请公司介绍一下上海致根医药业务开展情况。 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目有序推进,其中,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作。 5、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其 可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 6、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 7、请公司介绍法罗培南钠颗粒的情况。 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗 培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。8、请公司介绍制剂产品集采的情况。 目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、 泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。 9、请公司介绍一下近期披露的再融资预案情况。 公司本次拟向公司实际控制人黄本东先生控制的湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)发行不超过14,654,161股(含本数)A股股票,本次发行价格为34.12元/股。本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过50,000.00万元(含本数),扣除相关发行 费用后的募集资金净额全部拟用于补充流动资金。本次拟向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚须公司股东大会审议及上海证券交易所审核并经中国证券监督管理委员会注册,敬请广大投资者注意投资风险。具体内容详见2024年6月17日公司于上海证券交易所 网站披露了《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票预案》、《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告》等相关文件。 10、请公司介绍一下新产能建设情况。 公司高端制剂产研基地于2023年9月正式开工建设,项目建设期3年,预计项目建成后将显著提高公司制剂产品的产业化能力,有助于公司发挥技术优势,扩大制剂产品的生产和销售规模。 公司2024年4月20日于上海证券交易所披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于公司子公司对外投资的公告》,公司子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司计划投资不超过6.5亿元人民币(最终项目投资金额以实际投入为准)建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目”项目,预计建设周期2-3年。项目建设完成后,将进一步扩大公司高端原料药及中间体的生产规模, 提高公司绿色智造能力,夯实公司原料制剂一体化能力,为公司高端原料药及中间体产品的国内、国际产业化布局奠定基础,提高公司产业配套及盈利能力,保障公司长远发展。