HP515 NASH适应症获批临床

证券研究报告 投资评级:增持(维持)核心观点 基本数据2024-09-02 收盘价(元)24.35 流通股本(亿股)0.73 每股净资产(元)12.92 总股本(亿股)0.99 最近12月市场表现 海创药业-U 上证指数 沪深300 化学制药 25% 11% -3% -17% -31% -45% 分析师华挺 SAC证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师赵千 SAC证书编号：S0160524020001 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1.《研发持续进展》2024-08-26 事件：近日，公司发布公告，HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）的临床试验获得批准。 HP515是THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂。HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。临床前研究结果显示，HP515是一种具有高选择性的THR-β激动剂，药物在肝脏分布高，安全性好，并在消退NASH和改善肝纤维化方面具有显著效果 研发持续推进。核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119新药上市申请正在审评中，CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作，药品注册核查已完成。HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验；HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NMPA批准。 投资建议：公司以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。我们预计公司2024-2026年实现营业收入0.15/220/686百万元，维持“增持”评级。 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。 盈利预测： 2022A2023A2024E2025E2026E 2.《在研药物持续进展》2024-05-13 营业收入(百万元) 2 0 0 220 686 3.《创新驱动》2023-09-04 收入增长率(%) -100.00 0.00 0.00 211.82 归母净利润(百万元) -302 -294 -287 -265 -7 净利润增长率(%) 1.52 2.44 2.57 7.59 97.31 EPS(元/股) -3.32 -2.97 -2.89 -2.67 -0.07 PE — — — — — ROE(%) -19.02 -21.52 -26.21 -31.96 -0.87 PB 2.52 3.77 2.20 2.90 2.93 数据来源：wind数据，财通证券研究所（以2024年09月02日收盘价计算） 请阅读最后一页的重要声明！ 公司财务报表及指标预测利润表(百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 1.65 0.00 0.15 220.00 686.00 成长性 减:营业成本 0.77 0.00 0.02 11.00 34.30 营业收入增长率 — -100.0% — 146,566.7% 211.8% 营业税费 0.35 0.42 0.00 2.90 9.06 营业利润增长率 1.5% 2.4% 2.6% 7.6% 97.3% 销售费用 0.00 8.36 30.00 150.00 250.00 净利润增长率 1.5% 2.4% 2.6% 7.6% 97.3% 管理费用 97.04 79.64 80.00 85.00 90.00 EBITDA增长率 -2.8% 2.4% 10.8% 15.0% 115.4% 研发费用 251.37 248.27 190.00 240.00 300.00 EBIT增长率 -3.3% 2.0% 8.5% 10.2% 99.9% 财务费用 -7.48 -11.99 -16.26 -7.06 6.78 NOPLAT增长率 3.3% -2.0% -8.5% -10.2% -99.9% 资产减值损失 0.00 0.00 -3.00 -3.00 -3.00 投资资本增长率 83.5% -14.9% -19.8% -18.1% 40.4% 加:公允价值变动收益 10.27 8.35 0.00 0.00 0.00 净资产增长率 101.0% -13.8% -20.0% -24.2% -0.9% 投资和汇兑收益 18.62 16.48 0.00 0.00 0.00 利润率 营业利润 -301.46 -294.13 -286.61 -264.84 -7.14 毛利率 53.6% — 86.7% 95.0% 95.0% 加:营业外净收支 -0.05 -0.01 0.00 0.00 0.00 营业利润率 -18,261.4% —-191,071.6% -120.4% -1.0% 利润总额 -301.51 -294.14 -286.61 -264.84 -7.14 净利润率 -18,264.5% —-191,071.6% -120.4% -1.0% 减:所得税 0.00 0.02 0.00 0.00 0.00 EBITDA/营业收入 -20,130.5% —-192,912.1% -111.7% 5.5% 净利润 -301.51 -294.16 -286.61 -264.84 -7.14 EBIT/营业收入 -20,464.4% —-201,914.7% -123.6% -0.1% 资产负债表(百万元)2022A2023A2024E2025E2026E运营效率货币资金 1201.61 813.23 401.49 38.02 54.36 固定资产周转天数 1329 — 126519 226 109 交易性金融资产 366.24 290.62 290.62 290.62 290.62 流动营业资本周转天数 17895 — 631411 562 279 应收账款 0.00 0.00 0.02 28.36 88.44 流动资产周转天数 279848 — 2245647 1017 376 应收票据 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 应收账款周转天数 — — 23 23 31 预付账款 24.70 30.05 20.00 44.00 137.20 存货周转天数 3 — 200 150 198 存货 0.01 0.01 0.02 9.17 28.58 总资产周转天数 296299 — 3161194 1763 651 其他流动资产 17.08 11.93 11.93 11.93 11.93 投资资本周转天数 273109 — 2983301 1646 572 可供出售金融资产 投资回报率 持有至到期投资 ROE -19.0% -21.5% -26.2% -32.0% -0.9% 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 ROA -17.4% -19.7% -25.1% -26.2% -0.5% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 ROIC -20.8% -24.0% -27.4% -30.0% 0.0% 固定资产 7.01 5.84 99.59 176.64 238.99 费用率 在建工程 73.76 169.54 159.19 152.98 149.26 销售费用率 0.0% — 20,000.0% 68.2% 36.4% 无形资产 31.86 31.21 28.56 25.91 23.26 管理费用率 5,878.1% — 53,333.3% 38.6% 13.1% 其他非流动资产 0.21 118.07 104.84 104.84 104.84 财务费用率 -452.8% — -10,843.0% -3.2% 1.0% 资产总额 1735.07 1491.57 1142.76 1012.54 1469.50 三费/营业收入 5,425.3% 62,490.3% 103.6% 50.6% 短期债务 30.00 0.00 0.00 64.67 438.14 偿债能力 应付账款 89.96 92.87 20.00 45.83 47.64 资产负债率 8.6% 8.3% 4.3% 18.2% 44.1% 应付票据 0.00 0.00 0.00 4.58 9.53 负债权益比 9.4% 9.1% 4.5% 22.2% 78.9% 其他流动负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 流动比率 11.65 10.74 30.64 3.28 1.47 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 速动比率 11.35 10.34 29.29 2.87 1.18 其他非流动负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 利息保障倍数 -86.08 -222.46 — -280.28 -0.05 负债总额 149.68 124.47 49.27 183.89 647.99 分红指标 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 DPS(元) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 股本 99.02 99.02 99.02 99.02 99.02 分红比率 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 留存收益 -996.06 -1290.22 -1576.27 -1841.11 -1848.25 股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 股东权益 1585.39 1367.09 1093.50 828.65 821.52 业绩和估值指标2022A2023A2024E2025E2026E 现金流量表(百万元)2022A2023A2024E2025E2026E EPS(元) -3.32 -2.97 -2.89 -2.67 -0.07 净利润 -301.51 -294.16 -286.61 -264.84 -7.14 BVPS(元) 16.01 13.81 11.04 8.37 8.30 加:折旧和摊销 5.51 6.46 13.50 26.06 38.27 PE(X) — — — — — 资产减值准备 0.13 0.32 3.00 3.00 3.00 PB(X) 2.5 3.8 2.2 2.9 2.9 公允价值变动损失 -10.27 -8.35 0.00 0.00 0.00 P/FCF 财务费用 -3.43 -3.09 0.00 0.97 7.54 P/S 2418.4 — 16040.5 10.9 3.5 投资收益 -18.62 -16.48 0.00 0.00 0.00 EV/EBITDA -8.5 -13.4 -7.0 -9.9 73.9 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 CAGR(%) 营运资金的变动 13.27 59.79 -71.67 -88.35 -287.25 PEG — — — — — 经营活动产生现金流量 -314.92 -255.51 -341.77 -323.16 -245.58 ROIC/WACC 投资活动产生现金流量 -409.90 -99.33 -90.78 -104.01 -104.01 REP 融资活动产生现金流量 1017.40 -35.29 20.26 63.70 365.93 资料来源：wind数据，财通证券研究所（以2024年09月02日收盘价计算）