行业周报：国产两款IL-17单抗获批上市，打破外资垄断竞争局面

证券研究报告 行业周报：国产两款IL-17单抗获批上市，打破外资垄断竞争局面 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 研究助理：臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年09月2日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 本周国产两款IL-17单抗治疗中重度银屑病获批上市，分别为智翔金泰赛立奇单抗和恒瑞医药夫那奇珠单抗，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，打破了IL-17单抗由外企垄断的局面。从银屑病患者群体数来看，国内银屑病患者人群数量逐年增长，据沙利文数据从2017年约650万人增至2022年约670万人，预计2030年将达到680万左右，而其中20-30%患者患有中重度银屑病；从银屑病患者用药来看，由于银屑病生物制剂渗透率提升及企业端营销力度增大，2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%，预计2030年将上升至56.8%；从2024上半年几款银屑病药物全球销售额来看，2024上半年诺华司库奇尤单抗/可善挺、礼来依奇珠单抗/拓咨、强生乌司奴单抗/喜达诺、强生古塞奇尤单抗/特诺雅、艾伯维利生奇珠单抗全球销售额分别为28.52/14.29/53.36/17.14/47.35亿美元，预计未来随着患者渗透率增加，整体市场规模将持续攀升。展望国内银屑病药物竞争格局，诚然IL-17药物竞争格局相对激烈，但国产新药的获批为患者提供了新的选择，此外企业端智翔金泰及恒瑞医药就自身IL-17单抗做足上市准备，稳步落实商业化团队搭建、患者医生教育、营销策略定位等工作，未来国内百亿元银屑病市场规模下，国产IL-17新药有望占据一席之地，为企业自免代谢领域布局打好基础。 药品名 企业 靶点 获批上市时点 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 2024Q1 2024Q2 司库奇尤单抗 诺华 IL-17 2015年1月，美国； 2019年3月，中国 28.37 35.51 39.95 47.18 47.88 49.80 28.52 13.26 15.26 yoy 25.17% 12.50% 18.10% 1.48% 4.01% 23.00% 25.00% 22.00% 依奇珠单抗 礼来 IL-17 2016年3月，美国； 2019年8月，中国 9.38 13.66 17.88 22.13 24.82 27.60 14.29 6.04 8.25 yoy 45.63% 30.89% 23.76% 12.17% 11.18% 16.09% 14.65% 17.16% 乌司奴单抗 强生 IL-12/IL-23 2009年9月，美国； 2017年11月，中国 51.6 63.6 77.1 91.3 97.2 108.6 53.36 24.51 28.85 yoy 23.37% 21.16% 18.52% 6.45% 11.67% 1.80% 0.29% 3.10% 古塞奇尤单抗 强生 IL-23p19 2017年7月，美国； 2019年12月，中国 5.4 10.1 13.5 21.3 26.7 31.5 17.14 8.08 9.06 yoy 86.03% 33.10% 57.91% 25.43% 17.95% 27.30% 26.25% 28.30% 利生奇珠单抗 Abbvie；BI IL-23p19 2019年4月，美国；国内申请上市中 3.6 15.9 29.4 51.7 77.6 47.35 20.08 27.27 yoy 347.89% 84.84% 75.74% 50.30% 46.00% 47.60% 44.80% 图表12024H1全球几款银屑病生物制剂销售额/亿美元 资料来源：医药魔方，诺华2024年中报，礼来2024年中报，强生2024年中报，艾伯维2024年中报，平安证券研究所 投资策略 站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新 药、泰格医药等。 九典制药：1）国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 方盛制药：公司是国内中药创新药龙头之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份：制剂出口龙头，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 资料来源：公司公告，平安证券研究所 4 博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步 减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团的负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰定价）。 爱康医疗：骨科关节领域龙头企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方 位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，据公司 2024年中报，2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 资料来源：公司公告，平安证券研究所 5 图表2关注标的2023-2026年EPS及PE 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2024/8/30 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 苑东生物 688513.SH 35.97 1.28 1.64 2.06 2.58 28.1 21.9 17.5 13.9 推荐 健友股份 603707.SH 11.31 -0.12 0.54 0.71 0.93 -96.5 20.9 15.9 12.2 推荐 九典制药 300705.SZ 21.89 0.76 1.04 1.39 1.82 28.8 21.0 15.7 12.0 推荐 微电生理 688351.SH 21.65 0.01 0.05 0.19 0.37 1789.3 433.0 113.9 58.5 推荐 博腾股份 300363.SZ 11.94 0.49 -0.34 0.10 0.57 24.4 -35.1 119.4 20.9 推荐 诺诚健华 688428.SH 10.39 -0.36 -0.34 -0.31 -0.22 -28.9 -30.6 -33.5 -47.2 推荐 百济神州* 688235.SH 145.48 -4.94 -2.61 -0.10 1.28 -29.4 -55.7 -1454.8 113.7 暂未评级 方盛制药* 603998.SH 11.43 0.42 0.56 0.68 0.84 27.2 20.4 16.8 13.6 暂未评级 爱康医疗* 1789.HK 4.02 0.16 0.23 0.31 0.39 25.1 17.5 13.0 10.3 暂未评级 奥锐特* 605116.SH 22.36 0.71 0.98 1.29 1.66 31.5 22.8 17.3 13.5 暂未评级 绿叶制药* 2186.HK 2.81 0.14 0.21 0.33 0.41 20.0 13.4 8.5 6.8 暂未评级 资料来