九价HPV疫苗上市许可申请获受理

核心观点与关键数据

• 公司业绩：2024年上半年，万泰生物实现营收13.66亿元，同比下降67.19%；归母净利润2.6亿元，同比下降84.70%。单Q2营收6.14亿元，同比下降51.96%；归母净利润1.35亿元，同比下降70.54%。
• 二价HPV疫苗：国内市场短期销售承压，国际市场有进一步突破。已获得摩洛哥等18个国家的市场准入，并纳入泰国等四国的扩大免疫规划。目前有10个国家注册申报正在进行中。
• 九价HPV疫苗：III期临床主试验V8访视标本检测完成，揭盲主要结果符合预期；V9访视进行中；与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；小年龄组桥接临床完成；男性群体临床试验规划中；商业化生产条件具备，上市申报按计划推进中，2024年8月被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种，且上市许可申请获得受理。
• 其他在研产品：20价肺炎结合疫苗I期临床完成入组，冻干水痘减毒活疫苗即将报产，新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成II期临床。

研究结论

• 盈利预测：预计公司2024-2026年收入分别为27.15/50.40/95.29亿元，同比增速分别为-50.74%/85.64%/89.08%；归母净利润分别为5.58/14.83/39.32亿元，同比增速-55.31%/165.97%/165.14%；EPS分别为0.44/1.17/3.10元/股，三年CAGR为46.61%。
• 投资评级：鉴于公司为首家国产HPV疫苗供应商，建议保持关注。

风险提示

• 竞争加剧风险
• 渗透率释放速度不及预期风险
• 研发不及预期风险