康方生物(9926.HK)2024年半年报点评 依沃西获批助力销售增长,管线丰富研发进展不断2024年08月30日 产品销售收入持续增长。8月29日,康方生物发布2024年中期业绩公告。截止6月30日,公司实现总收入10.25亿元,其中产品销售收入9.39亿元,同比增长23.96%,许可费收入8531.8万元;实现毛利9.43亿元,其中产品销售毛利8.58亿元,同比增长26.03%;上半年公司亏损2.49亿元。 依沃西单抗获批上市,期待头对头K药数据公布。公司依沃西单抗于2024年5月获批上市,用于治疗EGFRTKI耐药的EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。获批一周内,依沃西单抗实现首批发货,截至6月30日实现销售收入1.03亿元。2024年5月底,依沃西单抗头对头K药单药治疗一线PD-L1阳性NSCLC的III期临床获得阳性结果,7月公司提交该适应症的sNDA,期待公司在WCLC大会上公布该项试验的完整临床数据。此外,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗一线NSCLC的III期临床正在高效入组中,公司还启动了依沃西单抗联合化疗治疗一线胆管癌、联合CD47治疗一线头颈鳞癌的III期临床试验,并计划开展联合化疗治疗一线胰腺癌的III期临床试验。海外方面,两项全球多中心III期临床HARMONi和HARMONi-3试验正在持续入组,预计依沃西单抗有望成为肿瘤免疫治疗的基石产品。 卡度尼利单抗销售强劲,两项一线大适应症NDA受理。上半年卡度尼利单抗销售收入7.06亿元,同比增长16.50%。2024年1月,卡度尼利单抗胃癌一线适应症的sNDA获得受理,2024年4月,卡度尼利单抗宫颈癌一线适应症sNDA获得受理。此外,公司持续拓展卡度尼利单抗的适应症范围,目前已通过联合用药布局16个适应症,一线PD-L1阴性NSCLC、肝细胞癌术后辅助、二线胃食管癌、中晚期肝癌等III期临床试验正在推进中,预计适应症拓展将进一步助力卡度尼利单抗销售放量。 后续管线丰富,研发进展不断。派安普利单抗三线鼻咽癌适应症获批,一线鼻咽癌递交sNDA;PSCK9药物伊努西单抗(AK102)和IL-12/IL-23药物依若奇单抗(AK101)目前均处于NDA审评阶段,VEGFR-2药物普络西单抗 (AK109)、CD47药物莱法利单抗(AK117)、IL-17药物古莫奇单抗(AK111)、IL-4Rα药物曼多奇单抗(AK120)目前处于III期临床阶段。CD73/LAG-3AK137和HER3ADCAK138D1已递交IND申请。 投资建议:我们预计公司2024/2025/2026年实现营业收入27.74/40.53/ 59.00亿元,实现净利润-3.41/4.27/7.01亿元,维持“推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。 推荐维持评级 当前价格:49.10港元 分析师王班 执业证书:S0100523050002 邮箱:wangban@mszq.com 分析师王维肖 执业证书:S0100523100004 邮箱:wangweixiao@mszq.com 相关研究 1.康方生物(9926.HK)点评:依沃西第二项适应症NDA受理,看好重磅潜力-2024/07/31 2.康方生物(9926.HK)2023年年报点评:创新研发实力雄厚,多款产品实现商业化未来可期-2024/03/20 3.康方生物(9926.HK)深度报告:首发双抗商业化兑现,出海国际化扬帆启航-2024/02/05 盈利预测与财务指标单位/百万人民币 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 4,526 2,774 4,053 5,900 增长率(%) 440.3 -38.7 46.1 45.6 净利润 2,028 -341 427 701 增长率(%) 273.6 -116.8 224.9 64.3 EPS 2.34 -0.39 0.49 0.81 P/E 19 / 92 56 P/B 8.3 7.1 6.5 5.8 资料来源:Wind,民生证券研究院预测;(注:股价为2024年8月30日收盘价,汇率1HKD=0.92RMB) 公司财务报表数据预测汇总 资产负债表(百万人民币) 2023A 2024E 2025E 2026E 利润表(百万人民币) 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产合计 5,677 7,098 7,809 8,511 营业收入 4,526 2,774 4,053 5,900 现金及现金等价物 1,542 2,538 3,022 3,536 其他收入 25 6 14 13 应收账款及票据 296 629 722 753 营业成本 133 294 466 810 存货 392 587 579 667 销售费用 890 1,026 1,013 1,915 其他 3,447 3,344 3,486 3,555 管理费用 200 222 455 629 非流动资产合计 3,504 3,657 3,785 3,891 研发费用 1,254 1,379 1,517 1,669 固定资产 2,824 2,946 3,060 3,167 财务费用 -33 55 36 24 商誉及无形资产 29 328 326 325 权益性投资损益 -192 -33 0 0 其他 651 384 399 399 其他损益 28 -130 -130 -130 资产合计 9,181 10,756 11,594 12,401 除税前利润 1,943 -359 449 737 流动负债合计 1,205 1,953 2,324 2,376 所得税 0 0 0 0 短期借贷 391 273 273 273 净利润 1,942 -359 449 737 应付账款及票据 355 820 876 923 少数股东损益 -86 -18 22 37 其他 459 860 1,175 1,180 归属母公司净利润 2,028 -341 427 701 非流动负债合计 3,458 3,456 3,456 3,456 EBIT 1,910 -304 485 761 长期借贷 2,577 2,577 2,577 2,577 EBITDA 2,053 -116 687 970 其他 880 878 878 878 EPS(元) 2.34 -0.39 0.49 0.81 负债合计 4,662 5,408 5,779 5,831 普通股股本 0 0 0 0 主要财务比率 2023A 2024E 2025E 2026E 储备 4,855 5,702 6,146 6,865 成长能力(%) 归属母公司股东权益 4,692 5,539 5,984 6,702 营业收入 440.35 -38.72 46.11 45.58 少数股东权益 -174 -192 -169 -132 归属母公司净利润 273.60 -116.83 224.93 64.26 股东权益合计 4,519 5,348 5,815 6,570 盈利能力(%) 负债和股东权益合计 9,181 10,756 11,594 12,401 毛利率 97.06 89.41 88.49 86.28 净利率 44.81 -12.31 10.52 11.87 ROE 43.23 -6.16 7.13 10.45 ROIC 25.51 -3.71 5.59 8.08 偿债能力资产负债率(%) 50.78 50.28 49.85 47.02 现金流量表(百万人民币) 2023A 2024E 2025E 2026E 净负债比率(%) 31.55 5.83 -2.97 -10.44 经营活动现金流 2,468 -121 745 760 流动比率 4.71 3.64 3.36 3.58 净利润 2,028 -341 427 701 速动比率 2.31 1.94 1.94 2.16 少数股东权益 -86 -18 22 37 营运能力 折旧摊销 143 188 203 209 总资产周转率 0.62 0.28 0.36 0.49 营运资金变动及其他 383 51 94 -187 应收账款周转率 15.98 6.00 6.00 8.00 投资活动现金流 -3,997 140 -180 -165 应付账款周转率 0.40 0.50 0.55 0.90 资本支出 -879 -608 -315 -315 每股指标(元) 其他投资 -3,118 749 135 150 每股收益 2.34 -0.39 0.49 0.81 筹资活动现金流 961 958 -99 -99 每股经营现金流 2.85 -0.14 0.86 0.88 借款增加 1,101 -118 0 0 每股净资产 5.42 6.40 6.91 7.74 普通股增加 0 1,170 0 0 估值比率 已付股利 0 0 0 0 P/E 19 / 92 56 其他 -140 -94 -99 -99 P/B 8.3 7.1 6.5 5.8 现金净增加额 -550 996 484 514 EV/EBITDA 19.45 / 58.11 41.15 资料来源:公司公告、民生证券研究院预测 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准评级说明 以报告发布日后的12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A股以沪深300指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 免责声明 公司评级行业评级 推荐相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐相对基准指数涨幅5%~15%之间中性相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避相对基准指数跌幅5%以上 推荐相对基准指数涨幅5%以上 中性相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避相对基准指数跌幅5%以上 民生证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对客户的投资建议,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机