特宝生物机构调研纪要

特宝生物机构调研报告 调研日期:2024-08-23 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新 、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 2024-08-27 董事长、总经理孙黎,副总经理、董秘孙志里,财务总监杨毅玲 2024-08-232024-08-23 电话接待公司会议室 国海证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 厦门市乾行资产管理有限公司 资产管理公司 - 厦门坤易投资管理有限公司 投资公司 - 青榕资产管理有限公司青岛幂加和私募基金管理有限责任公司 资产管理公司基金管理公司 -- 前海开源基金 基金管理公司 - 平安养老保险股份有限公司 寿险公司 - 鹏扬基金管理有限公司 基金管理公司 - 宁银理财有限责任公司 其它金融公司 - 南京望岳投资管理有限公司 投资公司 - 摩根基金管理 - - 兴业证券 证券公司 - 幂方资本 - - 茂源资本 资产管理公司 - 利安人寿保险股份有限公司 寿险公司 - 康曼德资本管理有限公司 资产管理公司 - 开源证券 证券公司 - 开源医药 - - 静实投资 投资公司 - 景顺长城基金管理有限公司 基金管理公司 - 金元顺安基金管理有限公司 基金管理公司 - 金鹰基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海中域投资 投资公司 - 交银康联 寿险公司 - 建信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 汇华理财有限公司 其它金融公司 - 汇丰晋信基金管理有限公司 基金管理公司 - 汇安基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 华源医药 其它 - 华夏久盈资产管理有限责任公司 资产管理公司 - 华夏基金管理有限公司 基金管理公司 - 华泰证券股份有限公司 证券公司 - 中邮创业基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 华泰保兴基金管理有限公司 基金管理公司 - 华泰柏瑞基金管理有限公司 基金管理公司 - 华商基金管理有限公司 基金管理公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 华美国际投资集团有限公司 投资公司 - 华福证券 证券公司 - 华宝基金管理有限公司 基金管理公司 - 华安医药 - - 华安基金管理有限公司 基金管理公司 - 宏利基金管理有限公司 基金管理公司 - 中银基金管理有限公司 基金管理公司 - 恒生前海基金管理有限公司 基金管理公司 - 禾永投资管理 投资公司 - 杭州中大君悦投资有限公司 投资公司 - 杭州乾璐投资管理有限公司韩国投资信托运用株式会社上海代表处 投资公司投资公司 -- 国信证券股份有限公司 证券公司 - 国投证券 证券公司 - 国泰基金管理有限公司 基金管理公司 - 国任财产保险股份有限公司 财险公司 - 国联证券 证券公司 - 中信资本 其它 - 国联基金管理有限公司 基金管理公司 - 国金证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 国金基金管理有限公司 基金管理公司 - 国华兴益 保险资产管理公司 - 国海富兰克林基金管理有限公司 基金管理公司 - 光大证券股份有限公司 证券公司 - 观合 - - 歌斐资产管理有限公司 资产管理公司 - 富荣基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 中信医药 其它 - 方正证券股份有限公司 证券公司 - 东证融汇证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 东吴基金管理有限公司 基金管理公司 - 东吴 证券公司 - 东海医药 - - 东海基金 基金管理公司 - 东方证券股份有限公司 证券公司 - 东方基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 东方阿尔法基金管理有限公司 基金管理公司 - 东北证券股份有限公司 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 淡水泉 投资公司 - 创金合信基金管理有限公司 基金管理公司 - 财信吉祥人寿保险股份有限公司 寿险公司 - 财通证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 财通医药 - - 财通基金管理有限公司 基金管理公司 - 博裕资本投资管理有限公司 投资公司 - 博时基金管理有限公司 基金管理公司 - 北京遵道资产管理有限公司 资产管理公司 - 中信保诚基金管理有限公司 基金管理公司 - 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 - 北京富智投资管理有限公司 投资公司 - 宝盈基金管理有限公司 基金管理公司 - 安信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - sagepartners - - Point72,L.P. - - LyGHCapital 其它 - 个人投资者 - - 中融国际信托有限公司 信托公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 中欧瑞博 投资公司 - 中欧基金管理有限公司 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 中航基金管理有限公司 基金管理公司 - 中海基金管理有限公司 基金管理公司 - 中国人寿资产管理有限公司 保险资产管理公司 - 中国人保资产管理有限公司 保险资产管理公司 - 中国国际金融股份有限公司 证券公司 - 中庚基金管理有限公司 基金管理公司 - 浙商基金 基金管理公司 - 国金证券 证券公司 - 浙江浙商证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 浙江龙航资产管理有限公司 资产管理公司 - 长信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 长江证券 证券公司 - 长安基金管理有限公司 基金管理公司 - 远惟投资 - - 友邦人寿保险有限公司 寿险公司 - 永赢基金管理有限公司 基金管理公司 - 银华基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 易方达基金管理有限公司 基金管理公司 - 国盛证券 证券公司 - 野村证券 证券公司 - 阳光资产管理股份有限公司 保险资产管理公司 - 循远资产 资产管理公司 - 兴银理财有限责任公司 其它金融公司 - 信银理财 其它金融公司 - 信达证券 证券公司 - 信达澳亚基金管理有限公司 基金管理公司 - 鑫元基金 基金管理公司 - 新华基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 相聚资本管理有限公司 其它 - 银河证券 证券公司 - 先锋基金 基金管理公司 - 禧弘投资 - - 西南证券 证券公司 - 西藏源乘投资管理有限公司西藏合众易晟投资管理有限责任公司 基金管理公司投资公司 -- 西部医药 其它 - 物产中大集团投资有限公司 投资公司 - 万家基金管理有限公司 基金管理公司 - 天治基金管理有限公司 基金管理公司 - 天津秋阳成长私募基金管理有限公司基金管理公司- 招商证券证券公司- 天弘基金管理有限公司 基金管理公司 - 天和思创投资管理有限公司 投资公司 - 天风 - - 泰康资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 太仆投资 - - 太平资产管理有限公司 保险资产管理公司 - 太平养老保险股份有限公司 寿险公司 - 太平基金管理有限公司 基金管理公司 - 苏州瑞华投资合伙企业 投资公司 - 深圳市翼虎投资管理有限公司 投资公司 - 申万宏源证券深圳固禾私募证券基金管理有限公司 证券公司基金管理公司 -- 尚雅投资 投资公司 - 上银基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海重阳投资管理股份有限公司 投资公司 - 上海证券有限责任公司 证券公司 - 上海正心谷投资管理有限公司 投资公司 - 上海臻宜投资管理有限公司 投资公司 - 上海肇万资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海域秀资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海易正朗投资管理有限公司 投资公司 - 平安证券 证券公司 - 上海雪石资产管理有限公司 其它 - 上海瓦洛兰投资管理有限公司 投资公司 - 上海途灵资产 资产管理公司 - 上海彤源投资发展有限公司 投资公司 - 上海慎知资产管理合伙企业 资产管理公司 - 上海森锦投资管理有限公司 投资公司 - 上海勤远投资管理中心 投资公司 - 上海磐行企业管理有限公司 其它 - 上海盘京投资管理中心 投资公司 - 上海南土资产管理有限公司 资产管理公司 - 国信证券 证券公司 - 上海利幄私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海泾溪投资管理合伙企业 投资公司 - 上海国泰君安证券资产管理有限公司资产管理公司- 上海滚石投资管理有限公司 投资公司 - 上海沣杨资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海东方证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海递归私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海道合私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海丹羿投资管理合伙企业 投资公司 - 上海保银私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 一、如何看派格宾及乙肝治愈市场未来增长空间?比如目前8000多万的感染者中,接受抗病毒治疗的患者中乙肝治愈获益患者比例大概有多少?表面抗原适合且不良反应可承受的患者中,慢乙肝临床治愈患者的比例有多少? 答:依据第三方数据库抗病毒药物使用数据推算,目前我国现有抗病毒治疗人群约为500万-600万。根据临床医院横断面研究数据 ,在抗病毒治疗人群里,尤其是核苷酸类似物抗病毒治疗人群里,表面抗原小于1500IU/ml且e抗原阴性的患者大致占比30%-40 %,这部分人群为早期定义的优势人群。 随着临床研究和科学研究的不断深入,慢乙肝临床治愈优势人群的范围也逐渐扩大:IHC人群即表面抗原小于1000IU/ml、HBVDNA阴性且e抗原阴性的人群,在过去几年的临床治愈研究中被发现也是优势人群,这部分人群占总人群的20%-30%;同时,目前在临床治愈研究中发现,慢乙肝儿童感染者和产后人群也有较高的临床治愈率。随着中国《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》将核苷(酸)类药物经治患者联合聚乙二醇干扰素α治疗实现临床治愈写入推荐意见,未来接受抗病毒治疗的人群将呈上升走势。 二、从目前治疗效果看,以小核酸为基石多药联用的方式是较好的乙肝临床治疗方向。请问公司开展长效干扰素联用小核酸/衣壳抑制剂 等药物管线布局和临床规划是怎样的?以及未来合作的展望? 答:《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》提出,慢乙肝临床治愈又称功能性治愈,停止治疗后HBsAg持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现 ,HBVDNA低于最低检测下限,肝脏物生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在cccDNA。基于过去十多年对整个技术领域的理解和考量,结合目前全球抗病毒治疗、临床治愈研究情况,公司认为核苷酸类似物和干扰素仍是未来慢乙肝临床治愈两个最重要的基石药物,未来将会有更多新机制的药物联合核苷(酸)类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。 公司在乙肝临床治愈领域的规划,一方面不断研究、持续优化干扰素联合核苷酸类似物的治疗方案,另一方面将与相关合作方开展研发合作 ,总体而言,公司将会基于对派格宾现有的临床研究数据和优化科学研究数据的理解,不断完善临床治愈相关的科学研究和合作,为慢乙肝临床治愈提供更优治疗方案。 三、目前长效生长激素的进展以及未来销售方式销售预期? 答:公司长效生长激素产品(益佩生)境内生产药品注册上市许可申请于