特宝生物机构调研纪要

特宝生物机构调研报告 调研日期:2023-07-25 2023-07-31 董事长、总经理孙黎,副总经理、董事会秘书孙志里,财务总监杨毅玲 2023-07-252023-07-25 电话接待电话会议 国金证券 证券公司 - 银华基金 基金管理公司 - 易方达 基金管理公司 - 大成基金 基金管理公司 - 华泰柏瑞 基金管理公司 - 农银汇理 基金管理公司 - 正心谷 其它 - 中欧基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 一、公司2023年第二季度经营情况是否有所恢复? 答:随着医院和门诊的正常开展,公司2023年第二季度经营也在稳步恢复,具体经营数据请关注公司将于8月18日披露的半年度报告 。 二、请问管理层如何看待公司产品派格宾被纳入江西省集中带量采购目录? 答:本次江西省牵头开展干扰素集中带量采购,是医保部门扩大药品集采覆盖面的一种探索和尝试,产品被纳入集采品种目录对公司来说既是机遇也是挑战,公司正密切关注相关政策动态,并将根据自身优势优化经营策略。 三、请问广东省集采实施后,产品在联盟地区销售量是否有明显的增长? 答:广东省联盟集采自2023年1月10日实施以来,公司产品在联盟地区的销售保持了较好的增长。 四、目前江西省公告的药品集中采购目录是征求意见稿,请问最后终稿的目录是否会有变化? 答:目前尚未收到本次集采的实施细则,公司正密切关注相关政策动态。 五、请问公司为什么选择与Aligos合作?为什么选择技术合作而不是产品合作? 答:Aligos在siRNA和saRNA做了很好的探索,从科学设计、临床前到临床形成了一个完整的闭环路径,双方将结合公司对乙肝临床治愈生物学的深刻理解,以及Aligos在整个技术开发路径的技术反馈细节进行合作,公司认为以技术合作结合未来产品开发的方式,更能解决以小核酸为目标的产品技术开发路线。 六、过去临床认为非活动期HBeAg阴性的慢性乙肝感染者(IHC)不用治疗,现在很多医生觉得IHC人群也需要治疗,未来是否能实现大规模治疗这类人群? 答:IHC人群由于表面抗原水平和病毒水平较低,过去普遍认为其属于低风险人群。随着时间和环境的变化,人们对慢乙肝生物学的认知也在不断加深,慢乙肝治疗人群的范围在不断扩大,《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年)中已经扩大了抗病毒治疗的人群。研究发现,IHC发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的风险仍然较高,前期数据显示这类患者的临床治愈率高于抗病毒治疗获得低表面抗原的优势人群的治 愈率。因此,未来慢乙肝的治疗从高风险人群慢慢扩展到较高风险人群是一个很大的趋势。 七、公司产品特尔康、特尔津也在广东集采目录里,请问集采执行后对这些产品的销售情况影响大吗? 答:广东11省联盟集采于今年1月份开始落地实施,目前产品在一些医院的使用数量有所增加,但产品的销售额仍会受到集采的影响,由于上述两个产品在公司目前整体销售额的占比较小,所以对公司的整体影响较为有限。 八、请问公司产品派格宾现在全国的覆盖情况如何? 答:目前尚未有第三方发布的权威数据,总体来说派格宾在全国的覆盖率还处于较低的水平,公司将持续优化临床方案,不断提升慢乙肝临 床治愈率、扩大临床治愈获益人群,提高产品覆盖率。 九、请教一下公司开展的慢性乙型肝炎临床治愈研究项目的最新情况? 答:公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目已于2023年5月完成全部患者的用药,停药后需随访观察24周,相关工作正按计划有序推进 。 十、公司开展的慢性乙型肝炎临床治愈研究项目结束后是否会在说明书中增加适应症? 答:慢性乙肝临床治愈研究项目是基于派格宾联合核苷(酸)类药物、以慢性乙肝临床治愈为主要终点的临床研究,该项研究的目的非常明 确,是使乙肝临床治愈的证据能够写入说明书中,成为第一个明确更优化实现临床治愈的产品,该项目形成的研究成果将提升慢性乙肝临床治愈的循证医学证据,提高派格宾在慢性乙肝治疗领域应用的深入程度。 十一、键凯科技的专利到期后,双方合作有什么变化? 答:根据双方协议,在相关产品提成支付期结束后,键凯将按市场公允价格向公司供应化合物。公司与键凯已有长期稳定的合作关系,未来双方将本着互惠互利的原则,在聚乙二醇药物开发领域继续保持长期稳定的战略合作伙伴关系。不同产品的合作机制有所差异,双方将按照协议履行。 十二、能否简单介绍一下今年业务拓展的战略布局? 答:总体而言,公司今年在营销上将继续保持积极扩张态势。 十三、若派格宾说明书修订获批通过,公司对派格宾产品未来发展的整体战略是什么? 答:派格宾目前还处于一个低渗透率的状态。公司在慢乙肝临床治愈领域做了很多的探索和研究,希望通过扎实做好各项临床研究工作,使派格宾能够让更多患者实现临床治愈以及更加显著降低肝癌风险,从而使更多慢乙肝患者追求更高治疗目标,惠及更多的患者。