石家庄以岭药业股份有限公司 2024年半年度报告 披露日期:2024年8月28日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人(会计主管人员)蔡丽琴声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,并不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险,请查阅本报告第三节之“管理层讨论与分析”中相应内容,敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义1 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理54 第五节环境和社会责任55 第六节重要事项59 第七节股份变动及股东情况63 第八节优先股相关情况69 第九节债券相关情况69 第十节财务报告70 备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的2024年半年度报告文本原件。 2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人(主管会计人员)蔡丽琴女士签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 FoodandDrugAdministration,美国食品药品监督管理局 ANDA 指 AbbrevitiveNewDrugApplication,简略新药申请,根据美国《食品、药品和化妆品法》,专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 2024年1月1日-2024年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称(如有) 以岭药业 公司的外文名称(如有) SHIJIAZHUANGYILINGPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写(如有) YILINGPHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街238号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街238号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 002603@yiling.cn 002603@yiling.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 4,604,485,816.89 6,790,561,553.22 -32.19% 归属于上市公司股东的净利润(元) 530,457,109.15 1,606,021,016.98 -66.97% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 504,681,264.63 1,540,608,040.88 -67.24% 经营活动产生的现金流量净额(元) 264,166,879.91 680,537,848.22 -61.18% 基本每股收益(元/股) 0.3175 0.9613 -66.97% 稀释每股收益(元/股) 0.3175 0.9613 -66.97% 加权平均净资产收益率 4.53% 13.85% -9.32% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 16,951,526,200.11 16,979,326,536.89 -0.16% 归属于上市公司股东的净资产(元) 11,478,988,389.47 11,449,722,316.51 0.26% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -982,250.89 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) 29,318,935.88 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 29,579,605.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -27,636,757.25 减:所得税影响额 4,497,441.95 少数股东权益影响额(税后) 6,246.62 合计 25,775,844.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业发展情况 根据中国证监会于2012年10月发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监会公告 【2012】31号),公司的行业属性属于“C27医药制造业”。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人民身心健康密切相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置,未来发展的总体趋势非常明确,居民收入水平提升与城镇化、老龄化人口结构使得国民对医药的消费能力和消费意愿提升,促使医药需求持续增长,医疗卫生支出占比仍有提升空间。 中医药是我国传统文化的瑰宝,在预防保健、疾病治疗和康复均有其独特优势,是具有悠久历史传承的医药学体系,也是中国医疗体系重要组成部分。当前,我国正在大力发展中医药事业,党中央把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展,中医药行业政策频频出台,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着传承创新高质量方向发展。中医药在治未病、辨症施治方面越来越多地被群众认可,人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识不断提升,具有“治未病”独特优势的中医药迎来发展良机,为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。 (二)主要业务情况 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时,公司积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 1、在专利中药板块,公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的新药研发体系,科技创新能力居中药行业前列。公司围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场广泛需求的覆盖12大系统的产品布局开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医 药行业形成了独具特色的产品布局优势。公司目前拥有专利新药14个,已形成较为丰富的产品群,其 中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。凭借强大的科研实力,公司多次承担国家及省部级科研计划项目,先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术 发明二等奖1项及省部级科技奖励二十余项,获得四百余项中药发明专利。 2、在化生药板块,公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发,制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略,已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售合作伙伴网络,培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管理团队。 公司在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地,以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台,生产车间多次通过中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。在合同转移加工业务方面,公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面,针对美国市场,目前公司已持有12个美国ANDA产品的批文,实现全部在美国上市;同时持续引进新的ANDA产品扩充产品管线。针对新兴市场,已在全球50多个国家递交注册申请,并在危地马拉、智利、阿联酋等国家获批7个注册证。针对中国市场,目前公司已有13个产品通过一致性评价,并有3个美 国ANDA根据共线生产途径取得国内批文。在新药业务方面,公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中1个项目完成了三期临床试验,已申报NDA并获受理。 公司分别在衡水建立了以岭万洋中间体及原料药生产基地,在石家庄建立了普通口服固体制剂生产基地,北京密云建立了非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂生产基地,打造了原料及制剂一体化的生产平台,可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂CDMO服务;同时利用卓越的国际认证质量体系,提供高质量的中美、中欧双报的CDMO业务;利用其优秀的国际注册经验团队,协助客户完成国际市场的注册及认证工作;同时其遍布全国的化药销售团队,可为客户提供专业的处方药及OTC产品的销售业务。 3、在健康产业板块,公司依托三十年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源,积极开