三元基因：2024年半年度报告

公司标识图片 证券简称 证券代码 公司全称（中英文） 公司图片（如有） 半年度报告 2024 1 公司半年度大事记 1、2024年1月，经北京大学社会调查研究中心和智联招聘联合评定，公司荣获《2023中国年度优选雇主》称号。雇主品牌的社会认知提升了企业吸引人才的软实力。 2、2024年3月，公司研发生产的人干扰素α1b（商品名：运德素®）系列产品：人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液，在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中成功中标。 3、2024年4月，公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成，公司召开2023-2024年度会议暨乔迁之禧 庆典。新厂区占地面积约2万平方米，公司行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区，新厂区生产线GMP认证工作有序推进。 4、2024年4月，公司荣获北京市企业评价协会颁发的“诚信长城杯企业证书”，公司已经连续七年获得该项企业诚信荣誉资质。 5、2024年5月14日，根据相关法律法规和规范性文件的规定，为进一步完善公司治理结构，促进规范运作，公司2023年度股东大会审议通过了关于修订公司章程和相关管理制度的议案。 6、2024年7月29日，《人民日报》头版位置《重点领域改革蹄疾步稳》中报道了民营企业加快步伐建立现代企业制度，介绍了三元基因加强公司治理、完善公司制度和履行社会责任的相关举措。 7、2024年6月，公司董事长兼总经理程永庆主持召开总经理办公会，并做公司半年度工作总结报告：上半年公司实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92%；实现净利润 966.60万元；扣非净利润888.89万元，同比增长21.89%；经营性现金流净额为4,435.95万元，产品毛利率为81.27%，期末净资产为6.12亿元。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况7 第三节会计数据和经营情况9 第四节重大事件32 第五节股份变动和融资35 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况39 第七节财务会计报告43 第八节备查文件目录127 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 √是□否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 豁免披露事项为公司非关联方主要客户、供应商、服务商及应收账款单位的名称。为保护商业秘密，公司对前五大非关联方客户、供应商、服务商及应收账款单位名称使用代称进行披露。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 北交所 指 北京证券交易所 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测试剂。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 干扰素α 指 干扰素α（Interferon-α,IFNα）是细胞和机体受到病毒感染，或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴细胞分泌的一种细胞因子，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，是机体天然免疫的关键组成部分。 人干扰素α1b 指 全球人干扰素α（IFNα）已有3个亚型被批准为药品在临床使用，分别为IFN-α1b、IFN-α2a和IFN-α2b，目前均为基因工程产品。国外市场上的IFN-α有IFN-α2a和IFN-α2b，其基因原始克隆来源于西方白种人。中国市场上的IFNα有IFN-α1b，其基因由我国国家最高科学技术奖获得者侯云德院士于1982年从健康中国人脐血白细胞中获得。根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求及药典委相关文件，将已进入药典的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素α1b”修订为“人干扰素α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素α1b”。 运德素® 指 公司人干扰素α1b产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类为国内外尚未批准上市的生物制品。2007年10月1日批准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品1类药品的概念，指境内外均未上市的药品和生物制品。现为2020年7月1日批准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型生物制品。 RSV 指 呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus）是一种RNA病毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。多见于新生儿和6个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺炎和毛细支气管炎的首要病原。 新型PEG集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和人干扰素α1b的安全性的新型干扰素药物。 新冠病毒 指 2019新型冠状病毒，一种单股正链RNA病毒，以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。2020年1月12日，世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV，又名SARS-COV-2。 新冠肺炎 指 新型冠状病毒肺炎，简称“新冠肺炎”。世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病（CoronaVirusDisease2019，COVID-19）”是指2019新型冠状病毒感染性疾病。国家卫健委于2022年12月26日公告，将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。 γδT细胞 指 γδT细胞是执行固有免疫功能的T细胞，其TCR由γ和δ链组成，是一种既能杀伤癌细胞和肿瘤干细胞，又能识别癌抗原的免疫细胞。 细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病人的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。 CDE 指 CenterforDrugEvaluation，（国家药品监督管理局）药品审评中心。 CRC 指 ClinicalResearchCoordinator，临床研究协调员。 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织。 集采 指 国家组织药品集中带量采购。由国家组织，从通过质量和疗效一致性评价的药品中遴选品种，明确采购数量，降低药价，减轻患者药费负担。完善以市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，健全政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场，引导药品价格回归合理水平，有力减轻群众用药负担，促进医药行业健康发展，推动公立医疗机构改革，更好保障人民群众病有所医。 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 三元基因 证券代码 837344 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingTri-PrimeGenePharmaceuticalCo.,Ltd. 法定代表人 程永庆 二、联系方式 董事会秘书姓名 王冰冰 联系地址 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼 电话 010-60219175 传真 010-61253368 董秘邮箱 dm@triprime.com 公司网址 http://www.triprime.com 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼 邮政编码 102600 公司邮箱 gudongdahui@triprime.com 三、信息披露及备置地点 公司中期报告 2024年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）《上海证券报》（www.cnstock.com）《证券时报》（www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会秘书办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代码：C2760） 主要产品与服务项目 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品有：注射用人干扰素α1b粉针剂、人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液等。 普通股总股本（股） 121,810,000 优先股总股本（股） - 控股股东 控股股东为北京东南医药投资控股有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为程永庆、印小明、程十庆，一致行动人为程永庆、印小明、程十庆 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 √适用□不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 办公地址 上海市徐汇区长乐路989号，投资者沟通电话：021-33388437 保荐代表人姓名 徐鸿宇、潘志源 持续督导的期间 2021年1月8日-2024年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 117,163,967.93 100,209,522.13 16.92% 毛利率% 81.27% 78.75% - 归属于上市公司股东的净利润 9,666,024.88 9,214,296.31 4.90% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 8,888,931.04 7,292,860.05 21.89% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） 1.57% 1.59% - 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 1.45% 1.26% - 基本每股收益 0.08 0.08 0.00% （二）偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,239,631,618.17 1,235,173,866.83 0.36% 负债总计 627,307,536.30 624,235,299.84 0.49% 归属于上市公司股东的净资产 612,324,081.87 610,938,566.99 0.23% 归属于上市公司股东的每股净资产 5.03 5.02 0.20% 资产负债率%（母公司） 49.67% 49.64%