三元基因：2022年半年度报告

三元基因 837344 北京三元基因药业股份有限公司 （BeijingTri-PrimeGenePharmaceuticalCo.,Ltd.） 半年度报告 2022 公司半年度大事记 1、2022年1月11日，公司获得“干扰素的干粉吸入剂”发明专利证书。至此，三元基因累计获得中国、美国、日本、韩国等国发明专利50项。 2、2022年1月20日，公司披露了《重要临床试验项目取得阶段性成果的公告》。 3、2022年3月28日，《人民日报》在头版头条位置报道了三元基因高质量发展取得新进展，生产线智能化改造后，公司享受了多项税收优惠，转型升级按下快进键。 4、2022年3月29日，新华社新华财经对三元基因董事长程永庆进行专访：“展望未来，公司将沿着专精特新的发展路径，坚持研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销的战略，成为一个高质量发展的专精特新小巨人企业”。 5、2022年4月6日，公司荣获北京企业评价协会颁发的“诚信长城杯”证书，公司已经连续五年获得该项企业诚信荣誉称号。 6、2022年5月25日，公司位于北京中关村科技园大兴生物医药产业基地的公司新厂区智能化研发和生产基地建设项目通过环评批复（京兴环审 【2022】26号）。工程建设进展顺利，该项目被北京市列为“2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。 7、2022年6月，公司董事长兼总经理程永庆主持召开了总经理办公会，并做了半年度总结报告：报告期内，公司实现营业收入6,435.76万元，净利润 593.17万元，产品毛利率为80.08%，期末净资产为 5.49亿元。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况8 第三节会计数据和经营情况10 第四节重大事件24 第五节股份变动和融资27 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况34 第七节财务会计报告37 第八节备查文件目录115 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 1、应收账款净额偏大，无法收回的风险 公司2022年6月30日应收账款净额为69,721,550.44元，相较于年初应收账款净额降低了23.10%，占同期营业收入的108.33%。受疫情反复的影响，公司客户资金周转缓慢，进而影响了公司应收账款的回款进度。公司客户主要是大型国有商业公司，形成呆坏账的概率较低，且公司已按照坏账计提政策计提了坏账准备，但仍存在个别规模较小的客户因自身经营状况异常而导致公司应收账款无法收回的风险。 2、行业竞争的风险 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制订了一系列改革政策，特别是生物制药行业，属于国家重点鼓励发展的行业。在促进行业快速发展的同时，也带来了行业内部竞争的加剧。就生物制药行业而言，尽管公司主导产品是拥有全球独家生产产品人干扰素α1b水针剂，具有较好的临床效果，但鉴于临床医生对不同亚型的人干扰素差异认知的局限性，在市场竞争中也面临着来自其他同行业公司的竞争，市场竞争依旧存在，由竞争导致的风险依旧存在。 3、市场开拓的风险 公司所处生物医药行业是国家重点支持的发展领域，目前正处于快速成长阶段。人干扰素α1b疗效确切，临床应用适应症广泛，市场潜在需求大。公司人干扰素α1b销售收入占公司营业收入的比重较高，公司的利润主要来源于人干扰素α1b。但是，随着我国医药行业的技术研发投入逐渐加大，竞争水平逐渐提升，如果未来出现具有更好临床效果的新的研发品种或者 【重大风险提示表】 干扰素市场出现新的竞争对手，均会对公司人干扰素α1b产品的销售产生不利影响，进而对公司业绩产生较大影响。 4、不动产抵押的风险 （1）公司于2016年5月24日与中国工商银行股份有限公司北京大兴支行签订固定资产借款合同,合同编号为0020000074-2016年（大兴）字00087号，合同金额20,000,000.00元，借款期限为10年，自实际提款日起算（分次提款的，自首次提款日起算），利率为中国人民银行基准利率，提款后借款利率以3个月为一期，一期一调整，分段计息，借款人分笔提款的，每笔提款的提款利率分别确定并调整。截至2022年6月30日借款尚未归还金额5,503,495.98元，其中2,000,000.00元为一年内到期的非流动负债。本项借款以北京三元基因药业股份有限公司的土地使用权和房产为抵押借款，并签订了合同编号为0020000074-2020年大兴（抵）字0142号的最高额抵押合同。（2）公司于2022年2月9日与中国工商银行股份有限公司北京大兴支行签订固定资产借款合同,合同编号为0020000074-2022年（大兴）字00081号，合同金额470,000,000.00元，借款期限为15年，自首次提款日起算，利率为每笔借款提款日前一工作日全国银行间同业拆借中心公布的5年期以上贷款市场报价利率，浮动点数为减80个基点。提款后借款利率以12个月为一期，一期一调整，分段计息。采用分笔提款的，每笔提款利率分别计算。截至2022年6月30日借款尚未归还金额60,000,000.00元，其中510,638.40元为一年内到期的非流动负债。本项借款以北京三元基因药业股份有限公司的土地使用权及在建工程为抵押借款，并签订了合同编号为0020000074-2021年大兴（抵）字0175号的最高额抵押合同。公司作为生物制药企业，土地使用权、房产及在建工程是公司必不可少的生产经营场所，若公司还款能力出现困难，未能及时解除土地房产抵押，公司的生产经营将会受到影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在退市风险 □是√否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股转公司、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测试剂。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 干扰素α 指 干扰素α(Interferon-α,IFNα)是细胞和机体受到病毒感染，或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴细胞分泌的一种细胞因子。干扰素(Interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括I型、Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组成部分。 人干扰素α1b 指 全球人干扰素α（IFNα）已有3个亚型被批准为药品在临床使用，分别为IFN-α1b、IFN-α2a和IFN-α2b，目前均为基因工程产品。国外市场上IFN-α有IFN-α2a和IFN-α2b，其基因来源于西方白种人。中国市场上IFNα有IFN-α1b，其基因由我国国家最高科学技术奖获得者侯云德院士于1982年从健康中国人脐血白细胞中获得。根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求及药典委相关文件，将已进入药典的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素α1b”修订为“人干扰素α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素α1b”。 运德素® 指 公司人干扰素α1b产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类为国内外尚未批准上市的生物制品。2007年10月1日批准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗 性生物制品1类药品的概念，指境内外均未上市的药品和生物制品。现为2020年7月1日批准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型生物制品。 RSV 指 呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus）是一种RNA病毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。多见于新生儿和6个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺炎和毛细支气管炎的首要病原。 新型PEG集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和干扰素α1b的安全性的新型干扰素药物。 新冠病毒 指 2019新型冠状病毒，一种单股正链RNA病毒，以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，2020年1月12日，世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV，又名SARS-COV-2。 新冠肺炎 指 新型冠状病毒肺炎（CoronaVirusDisease2019,COVID-19），简称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019冠状病毒”是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。 细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病人的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingTriPrimeGenePharmaceuticalCo.,Ltd. 证券简称 三元基因 证券代码 837344 法定代表人 程永庆 二、联系方式 董事会秘书姓名 王冰冰 联系地址 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼 电话 010-60219175 传真 010-61253368 董秘邮箱 dm@triprime.com 公司网址 http://www.triprime.com 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼 邮政编码 102600 公司邮箱 gudongdahui@triprime.com 三、信息披露及备置地点 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）《上海证券报》（www.cnstock.com）《证券时报》（www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会秘书办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 成立时间 1992年9月24日 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代码：C2760） 主要产品与服务项目 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品有：注射用人干扰素α1b粉针剂、人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液等。 普通股股票交易方式 连续竞价交易 普通股总股本（股） 121,810