奥浦迈：奥浦迈：2024年半年度报告
公司代码：688293 上海奥浦迈生物科技股份有限公司2024年半年度报告 二〇二四年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人肖志华、主管会计工作负责人倪亮萍及会计机构负责人（会计主管人员）倪亮萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2024年中期利润分配预案具体如下： 2024年4月26日、2024年5月20日，公司分别召开了第二届董事会第三次会议、第二届监事会第二次会议以及2023年年度股东大会，审议通过了《关于公司2023年度利润分配预案的议案》，其中，为进一步回报广大股东，若公司2024年上半年盈利且满足现金分红条件，拟于2024年半年度报告披露时增加一次中期分红，预计2024年中期现金分红金额不低于2,500万元。同时股东大会授权董事会在符合利润分配的条件下制定具体的2024年度中期利润分配方案。 结合2024年半年度公司实际经营情况及财务状况，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户已回购股份后的股份余额为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.20元（含税）。截止2024年6月30日，公司总股本为114,772,460股，其中，公司回购专用证券账户的股份数量为1,056,703股，扣减回购专用证券账户的股份数量后公司股份数量为113,715,757股，预计合计分配现金红利25,017,466.54元（含税），占公司2024年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的103.6429%，占公司累计未分配利润的19.3250%。 2024年中期公司不送红股，不进行资本公积转增股本。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................10第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................14第四节公司治理...............................................................................................................................37第五节环境与社会责任...................................................................................................................40第六节重要事项...............................................................................................................................42第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................86第八节优先股相关情况...................................................................................................................97第九节债券相关情况.......................................................................................................................98第十节财务报告...............................................................................................................................99 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 1、营业成本增加：主要原因系营业收入增加，且公司募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”试生产阶段部分费用计入成本，运营成本增加所致。 2、管理费用增加：公司美国子公司处于初期建设阶段，招聘了多位有丰富海外工作经验的员工，从而薪酬增加。公司募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”尚处于逐步调试阶段，调试验证相关的费用计入管理费用。并且公司2023年限制性股票激励计划从2023年下半年开始计入管理费用，造成报告期内管理费用同比增加。 3、销售费用增加：公司为提升品牌知名度，扩大海外市场，参加各个国内外展会，同时招聘了多名有丰富市场拓展及销售经验的员工，使得薪酬支出、公司推广费用增加，从而导致销售费用同比增长。 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均下降，主要原因系公司归属于上市公司股东的净利润下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 （1）公司所处行业 根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。 （2）行业基本特点及发展阶段 公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代异常迅速的时期，作为上述生物产业必需的耗材，细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时，在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。 CDMO行业在近两年面临了诸多挑战，包括全球经济波动、市场需求变化、政策和地缘政治风险等因素。展望未来，随着全球对健康和医疗保健的重视程度不断提升，新兴技术如基因编辑和细胞疗法的不断进步，以及行业对降低生产成本、提高投资回报率的不懈追求，预计生物药外包服务的渗透率将进一步攀升。同时，生物类似药的推广将极大提升药物的可及性，为生物药CDMO市场注入新的活力。我们有理由相信，这一市场将继续维持其快速增长的态势。 （3）主要技术门槛 ①无血清培养基技术壁垒的具体体现 培养基是各类生物药，包括单抗、双抗、融合蛋白等生产过程中必不可少的核心原料，其产品质量将直接影响生物药的生产效率，具有较高的技术壁垒。 蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》 （Nature Biotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级，上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL，蛋白表达量大约50mg/L；到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL，实现蛋白表达量大约2-5g/L1；过去十 多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。 蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在2,000–15,000升不同的生产体积里，表达量从2g/L提高到4-5g/L，抗体综合生产成本（Manufacturing Cost of Goods,COGs）可以降低50-60%2。培养基优化提高表达量是蛋白抗体药物产业化的关键环节。 公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面： A、培养基配方的技术壁垒 公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。 B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒 化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中能够实现目标产物良好表达的培养基配
