证券研究报告 2024H1疫苗批签发专题: HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势 分析师:谭国超(S0010521120002) 邮箱:tangc@hazq.com 分析师:陈珈蔚(S0010524030001) 邮箱:chenjw@hazq.com 2024年8月23日华安证券研究所 1.HPV:批签发合计114批次(-67.71%),其中智飞(代理默沙东)九价苗77批次(+18.46%),智飞(代理默沙东)四价苗5批次(-80.77%),万泰二价苗23 批次(-90.00%),GSK二价苗3批次(-25.00%),沃森二价苗6批次(-78.57%)。 2.狂犬疫苗:批签发合计334批次(+34.14.%),其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%),长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%),重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%),长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%),康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。 3.肺炎球菌多糖疫苗:批签发合计71批次(+102.86%),其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%),康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%),沃森23价肺 炎疫苗3批次(-62.5%),成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%),科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%),智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。 4.流感病毒:批签发合计190批次(+1800%),其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次,华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%),武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%),长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%),百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。 5.流脑疫苗:批签发合计247批次(+13.82%),其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),艾美ACYW135 群流脑疫苗2批次(-50.00%),康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%),智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%),沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%),兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%),沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%),欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%),罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。 6.破伤风疫苗:批签发合计112批次(+409.09%),其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。 7.水痘疫苗:批签发合计160批次(-39.39%),其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%),上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%),百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。 8.带疱疫苗:批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。 9.病毒疫苗:批签发合计23批次(-66.18%),其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。 10.其他疫苗:批签发合计175批次(+430.30%),其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%),沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。 核心观点:重点疫苗2024年1~6月批签发整理 •重点疫苗批签发情况回暖: HPV:双价HPV批签发批次下滑明显,其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次,同比下滑90%,沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次,同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势,2024H1获批签发5批次,同比下滑80.77%。 流脑疫苗:AC多糖疫苗涨势显著,2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%),沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显, 2024年H1批签发合计20批次(-16.67%),沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。 狂犬疫苗:2024H1,冻干狂犬(Vero)整体增长,长春所共获43批签发批次,同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势,康华生物获批签发21批 次,同比下滑30%。 带疱疫苗:2024H1,带疱整体增长,批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。 •投资建议: 疫苗行业技术为核心,品种为王道。二类疫苗市场广阔,随着创新型疫苗研发及上市的持续推进,具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物,百克生物,欧林生物,康华生物等。 •风险提示: •疫苗供应链压力对生产和分发的影响;变异病毒传播为研发带来的不确定性;法规变化对疫苗生产及销售的影响;市场竞争加剧对各制药公司的风险。 目录 1 2 2024H1疫苗批签发批次一览表重点疫苗批签发批次追踪 3 投资建议 4 风险提示 12024H1疫苗批签发批次一览表 •2024年上半年,肺炎球菌多糖疫苗、狂犬疫苗保持较高增速。PfizerPCV13同比增长333.33%,智飞HIB同比增长200.00%,康希诺ACYW135群流脑结合疫苗(CRM197载体)同比增长250.00%,智飞AC多糖疫苗同比增长366.67%。 2024H1疫苗批签发批次一览表 疫苗品类 疫苗名称 所属公司 2024Q1 2024Q2 2024H1 2023H1 同比增速 疫苗品类 疫苗名称 所属公司 2024Q1 2024Q2 2024H1 2023H1 同比增速 病毒疫苗 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 智飞生物 17 6 23 68 -66.18% 肺炎球菌多糖疫苗 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer 沃森生物 40 9 12 1312 30 333.33% / 流脑疫苗 ACYW135流脑多糖疫苗 智飞生物沃森生物 艾美 041 840 881 2121 2 -61.90%-61.90%-50.00% 23价肺炎球菌多糖疫苗 康泰生物 沃森生物成都所科兴控股 智飞生物 43615 70411 11 3 10 26 98933 22.22% -62.50% 11.11% -33.33% 100.00% ACYW135流脑多糖结合疫苗 康希诺 8 6 14 4 250.00% AC流脑多糖疫苗 智飞生物沃森生物 兰州所 146331 0 5434 14 117 65 3 8062 366.67% 46.25% 4.84% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (破伤风类毒素/白喉类毒素) 康泰生物 10 4 14 0 / AC流脑多糖结合疫苗 沃森生物欧林生物 罗益 康希诺智飞生物 41230 03007 44237 12 9300 -66.67%-55.56%-33.33% // HPV 九价HPV 智飞生物 39 38 77 65 18.46% 四价HPV 智飞生物 5 0 5 26 -80.77% 二价HPV 万泰生物 GSK 沃森生物 332 20 04 23 36 230 4 28 -90.00%-25.00%-78.57% 狂犬疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 华兰生物成大生物长春所依生生物泰邦生物艾美疫苗重庆亦度长春卓谊 江苏康润 1 291918 4 261929 0 3 742410 00 1428 1 4 103 4328 4 263357 1 0 105 29 000 2461 0 / -1.90%48.28% // /37.50% -6.56% / 流感病毒疫苗 流感病毒裂解疫苗 步长制药科兴控股长春所华兰生物上海所 sanofi 330000 463696 793696 000000 ////// 四价流感病毒裂解疫苗 科兴控股 华兰生物武汉所长春所上海所 sanofi 300000 196011111412 226011111412 031600 / 1900.00%1000.00%83.33% // 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 康华生物康泰生物 11 0 1014 2114 30 0 -30.00% / 水痘疫苗 水痘减毒活疫苗 上海荣盛科兴控股长春所上海所 百克生物 2111 6 1523 1419121425 3530182948 104 00 104 56 -66.35% // -72.12%-14.29% 四价流感病毒亚单位疫苗 中慧元通 12 3 15 0 / 带疱疫苗 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 oSmithKlineBiologica 12 5 1121 2326 10 5 130.00%420.00% 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 百克生物 0 5 5 0 / 破伤风疫苗 吸附破伤风疫苗 欧林生物 武汉所 20 63 83 14 0 -42.86% / 其他疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗 成都所康泰生物武汉所沃森生物 4203 10 0 10 0 14 2 10 3 0008 /// -62.50% 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物成都所康泰生物武汉所 3420 0 10 0 10 3 14 2 10 8000 -62.50% /// 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 康泰生物 6 0 6 0 / b型流感嗜血杆菌结合疫苗 智飞生物沃森生物欧林生物 451 801 12 52 460 200.00%-16.67% / 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康泰生物 6 8 14 0 / 无细胞百白破-hib联合疫苗 康泰生物 6 8 14 0 / 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎-HIB联合疫苗 sanofi 21 32 53 0 / 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 0 5 5 0 / 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎-hib联合疫苗 sanofi 21 32 53 0 / 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 0 5 5 0 / 敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源:中检院、华安证券研究所 华安证券研究所 •(1)二价HPV:2024年H1批签发合计32批次(-87.79%),其中,一季度共8批次(-95.15%),二季度共24批次(-75.26%)。 •分公司来看,2024H1,万泰23批次(-90.00%),GSK3批次(-25.00%),沃森6批次(-78.57%)。 •按照批签发批次来看,万泰生物占比72%,沃森生物占比19%,GSK占比9%。 2024年H1二价HPV批签发(单位:批次)2024年H1二价HPV企业批签发份额(批次) 2024Q1 2024Q2 2024H1 23 20 6 3 3 3 4 2 0 25GSK-二价HPV万泰-二价HPV沃森-二价HPV 19% 9% 72% 20 15 10 5 6 0 GSK-二价HPV 万泰-二价HPV 沃森-二价HPV •(2)四价HPV和九价HPV:2024年H1批签发合计82批次(-9.89%),其中,一季度共44批次(-6.38%),二季度共38批次(-13.64%)。 •分公司来看,2024H1,智飞九价苗77批次(+18.46%),智飞四价苗5批次(-80.77%)。 2024年H1四价和九价HPV批签发(单位:批次)2024年H1四价和九价HPV企业批签发份额(批次) 7 2024Q1 2024Q2 2024H1 77 39 38 5 5 0 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 智飞—四价HPV智飞