医药生物（2022Q3疫苗批签发专题）：增速分化，HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼

HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼 2022Q3多数常规疫苗品种的批签发同比有所下滑，仅个别品种表现突出。 其中13价肺炎签发批次同比增长50%，均为国产厂家，国产替代趋势明显； HPV疫苗签发批次同比增长17%，随着厂家产能释放，预计每批次的量有所提升，批签发量增幅较大；水痘疫苗同比增长15%；流感疫苗签发批次基本持平；狂犬疫苗同比下降14%，脑膜炎疫苗、23价肺炎、轮状病毒疫苗同比下降30-40%；脊灰同比下降50%；百白破同比下降63%，其中五联苗同比下降25%，四联苗无批签发。 具备新型苗的公司有较好表现 2022Q3具备HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、四价流脑结合等新型疫苗的公司批签发有较好表现。其中智飞生物代理四价HPV疫苗增长300%；沃森生物13价肺炎疫苗同比增长133%，二价HPV疫苗于2022年3月获批，Q3批签发环比增长67%，逐步为公司业绩提供新增量；康泰生物13价肺炎疫苗于2021年9月获批，2022年Q3签发11批次，环比增长10%，逐步放量；康华生物核心产品人二倍体狂犬疫苗同比增长225%；康希诺国内独家品种四价流脑多糖结合苗首季度获得签发9次，预计快速放量。 投资建议 国内疫苗行业跟发达国家相比，人均疫苗支出仍较低，较多品种仍未在国内上市，未来随着国内重磅品种的陆续上市、成人疫苗的拓展、全球市场的开拓、接种意识的提升，行业有望快速发展。短期来看，新冠疫苗挤兑常规疫苗接种逐渐减弱，常规疫苗有望逐步恢复。目前行业估值处于历史底部，预计明年新冠疫苗对个股的表观业绩影响逐步消退，我们重点推荐独家代理四价和九价HPV疫苗的智飞生物、首款国产二价HPV疫苗公司万泰生物；建议关注具备自研核心品种13价肺炎疫苗和独家品种四联苗的康泰生物、大品种带状疱疹疫苗研发进展较快的百克生物、核心产品快速放量的康华生物和康希诺。 风险提示 每一签发批次签发量变动风险；常规疫苗接种不及预期风险；市场推广不及预期风险；签发速度减缓风险；产品竞争加剧风险。 12022Q3疫苗签发批次增速分化，HPV和13价表现亮眼 2022Q3多数常规疫苗品种的批签发同比有所下滑，仅个别品种表现突出。其中13价肺炎签发批次同比增长50%，均为国产厂家，国产替代趋势明显；HPV疫苗签发批次同比增长17%，随着厂家产能释放，预计每批次的量有所提升，批签发量增幅较大；水痘疫苗同比增长15%；流感疫苗签发批次基本持平；狂犬疫苗同比下降14%，脑膜炎疫苗、23价肺炎、轮状病毒疫苗同比下降30-40%；脊灰同比下降50%；百白破同比下降63%，其中五联苗同比下降25%，四联苗无批签发。 1.1HPV疫苗：整体保持快速增长，四价大幅增长 2022Q3HPV疫苗签发批次快速增长。自2022Q1以来，HPV疫苗签发批次持续快速增长，2022年前三季度共签发359批次，同比增长44%；其中单Q3签发142批次，同比增长17%。目前市场仍是供不应求的状态，预计2022Q4批签发量有望维持快速增长。 预计HPV疫苗批量快速增长。万泰生物二价HPV疫苗2022Q3签发89批次，同比下降4%，我们预计每批次的量有所提升，批量大幅增长。得益于HPV疫苗销量大幅增长，万泰生物Q3收入达27.21亿元，同比增长67%。默沙东四价HPV疫苗签发28次，同比增长300%；九价HPV疫苗签发12批次，同比下降20%，随着默沙东的产能逐渐释放，我们预计默沙东每批次的量也有所提升。沃森生物二价HPV疫苗自2022年3月获批，2022Q3获10批次。GSK二价苗从去年同期的6批次下降到3批次。 图表1：2021-2022Q3HPV苗分季度总签发批次（次） 图表2：2021-2022Q3不同厂家HPV苗签发批次（次） 多家企业积极布局。国内进入临床阶段的HPV疫苗研发项目共计25项，其中有1项二价、2项三价、3项四价、13项九价、1项十一价合计20项进入临床三期，其中九价疫苗进度较快的为博唯生物、万泰生物、瑞科生物，我们预计国产九价HPV疫苗于2025-2026年陆续获批上市，另外默沙东九价男性适应症国内也进入了临床III期，男性市场有望为另一个较大的增量市场。 图表3：HPV疫苗在研项目 1.2流感疫苗：同比基本持平，四价仍为主要品种 2022Q3流感疫苗批签发同比基本持平。中国流感在冬春季多发，因此批签发集中在三四季度。受去年流感疫苗接种率不足及南方地区今年温暖潮湿气候的影响，2022年前两个季度流感疫苗提前放量，签发批次大幅增加，2022Q3签发批次达285次，同比基本持平。四价流感疫苗依然为主要签发品种，占比59%。 图表4：2021-2022Q3流感疫苗分品种分季度总签发批次（次） 分厂家来看，2022Q3华兰疫苗签发39次，同比下降49%，主要由于其四价流感疫苗在第二季度提前放量；金迪克四价苗签发60次，同比增长13%；北京科兴签发31次，同比增长19%；国光生物签发26次，同比增长86%，主要为四价苗放量； 赛诺菲三价苗签发33次，雅立峰签发31次，长春所签发28次，百克生物三价鼻喷流感疫苗签发8次，同比均有所下滑。 图表5：2021-2022Q3不同厂家流感疫苗签发批次（次） 两家企业四价流感报产，多家企业进入临床后期。目前进入临床阶段的流感疫苗在研项目共计23项。其中进度较快的赛诺菲四价流感于今年2月中旬报产获受理，并被纳入优先审评审批名单当中；中慧元通四价流感于今年3月报产获受理。另外还有9家企业的研发项目进入临床III期阶段，其中4项已完成临床试验。 图表6：流感疫苗在研项目 1.3脊灰疫苗：签发批次降幅较大 脊髓灰质炎疫苗签发批次降幅较大。2022年前三季度共签发305次，同比增长16%；2022Q3脊灰疫苗签发74次，同比下降50%，主要由于2022年前两个季度批签发提前，预计全年放量较去年为正增长。其中，北京所生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗共签发70批次，占绝对主导，赛诺菲签发2次，中国医科所与科兴生物仅签发1次，均为Sabin株灭活疫苗。 图表7：2021-2022Q3脊灰疫苗分季度总签发批次（次） 图表8：2021-2022Q3不同厂家脊灰疫苗签发批次（次） 脊髓灰质炎疫苗仅有四家企业进入临床阶段。脊髓灰质炎疫苗目前进入临床阶段的研发项目仅有5项，均为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，主要用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒引起的脊髓灰质炎感染。其中武汉所进展较快，已于2019年报产；天坛生物和康泰生物均已开展临床三期试验。 图表9：脊髓灰质炎疫苗在研项目 1.4百白破疫苗：五联疫苗仍为主要签发品种 Q3五联苗放量减缓，占比继续提升。2022Q3百白破相关疫苗共签发24次，同比减少了63%。其中赛诺菲五联疫苗签发了21个批次，同比下降25%，占比提升至88%，为百白破相关疫苗主要签发品种；沃森生物的无细胞百白破三联疫苗从去年同期的8批次减少至3批次，康泰生物四联苗未获得批签发。 图表10：2021-2022Q3百白破苗分季度签发批次（次） 图表11：2021-2022Q3各厂家百白破苗签发批次（次） 预计中短期内百白破多联苗竞争格局良好。百白破相关疫苗目前进入注册程序的在研项目共计11项，其中9项为三联苗，有7项处于临床I期阶段。四联苗仅有2家企业在研，武汉所进展较快，已进入临床Ⅰ期阶段，沃森生物于今年3月获批临床试验申请。我们预计中短期内暂无以百白破为基础的多联苗出现，赛诺菲的五联苗和康泰生物的四联苗仍具备较大的独家品种优势。 图表12：百白破多联苗在研项目 1.5水痘疫苗：签发批次稳定增长 2022Q3水痘疫苗稳定增长。2022Q3水痘疫苗签发160个批次，同比增长15%，其中，百克生物签发36次，同比减少5%；上海所和科兴生物分别签发33次和32次，分别同比增长27%和23%；长春祈健和荣盛生物分别签发31次和28次。 图表13：2021-2022Q3水痘疫苗分季度签发批次（次） 图表14：2021-2022Q3各厂家水痘疫苗签发批次（次） 在研项目较少，康泰生物报产获受理。目前进入注册程序的水痘疫苗在研项目有6项，其中康泰生物的传统水痘疫苗进展较快，今年9月报产获得受理；万泰生物已于今年5月取得临床三期试验报告，预计即将报产，此外，其新型水痘疫苗冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）可减小接种水疫苗后罹患带状疱疹的风险，为全球首创，目前已开展临床二期试验。另有3家企业在近期申请临床获得受理。 图表15：水痘疫苗在研项目 1.6轮状病毒疫苗：签发批次同比下降 2022Q3口服轮状病毒疫苗签发32次，较去年同期下降38%。目前国内上市的轮状病毒疫苗厂家仅有兰州所和默沙东两家，2022Q3默沙东五价轮状病毒疫苗签发16次，与兰州所持平，两家企业签发批次分别同比下降43%和33%。 图表16：2021-2022Q3轮状疫苗分季度签发批次（次） 图表17：2021-2022Q3各厂家轮状疫苗签发批次（次） 兰州所III价已报产，武汉所六价已完成临床。轮状病毒疫苗当前进入临床阶段的项目共计有7项，其中兰州所的III价疫苗报产已受理，GSK的人轮状病毒减毒活疫苗上市申请已撤回，武汉所的口服六价重配活疫苗已完成临床Ⅲ期试验，迈科康重组三价轮状病毒亚单位疫苗也已在开展临床Ⅱ期试验。 图表18：轮状病毒疫苗在研项目 1.7肺炎疫苗：国产13价快速放量，23价同比下降 13价肺炎疫苗快速放量，国产替代趋势明显。2022Q313价肺炎疫苗共签发39次，同比增长50%，放量显著，其中康泰生物在2021Q4上市，2022Q3签发11批次，环比持续增加，沃森生物签发28批次，同比增长133%，而辉瑞未获得批签发，国产13价肺炎疫苗替代进口疫苗的趋势明显。 图表19：2021-2022Q313价肺炎分季度签发批次（次） 图表20：2021-2022Q3不同厂家13价肺炎批次（次） 23价肺炎多糖疫苗批签发降幅较大。2022Q323价肺炎多糖疫苗签发14批次，同比下降33%，其中成都所签发9次，同比下降18%，沃森生物签发5次，同比增长400%，其余厂家均未获得签发。 图表21：2021-2022Q323价肺炎分季度批次（次） 图表22：2021-2022Q3不同厂家23价肺炎批次（次） 多家企业布局肺炎疫苗，兰州所13价多糖结合苗完成临床试验。目前肺炎疫苗进入临床阶段的研究共有13项，其中15价结合苗仅智飞生物，在临床III期阶段； 13价肺炎结合苗在研企业有7家，兰州所研发进展较快，已于今年6月完成临床Ⅲ期试验；23价多糖苗有3家企业，其中智飞生物已进入报产阶段；24价多糖结合苗仅坤力生物，目前在临床II期阶段。 图表23：肺炎疫苗在研项目 人二倍体疫苗保持高速增长，占比持续提升。2022Q3狂犬病疫苗共签发288次，同比下降14%。其中康华生物的人二倍体狂犬疫苗签发39批次，同比增长225%，占比提升至14%；Vero细胞路线批签发234批次，同比下降24%，占比降至81%，龙头成大生物签发46批次，同比下降71%。 图表24：2021-2022Q3狂犬疫苗分季度签发批次（次） 图表25：2021-2022Q3不同厂家狂犬苗签发批次（次） 4家企业已报产，多家企业进入临床后期阶段。目前进入注册程序的狂犬疫苗项目共有22项，Vero细胞在研项目有14项，华兰疫苗、康润生物和雅立峰均已报产； 人二倍体细胞有6项，康泰生物已报产，成都所、智飞生物和成大生物处于临床III期试验阶段；鸡胚细胞仅2家，其中青峰药业进展较快，已处于临床III期阶段。 图表26：狂犬疫苗在研项目 1.9脑膜炎疫苗：四价流脑结合苗首获批签发 AC多糖结合苗批签发同比下滑。脑膜炎疫苗2022Q3共签发115次，同比减少32%。分品种来看，2022Q3 AC群脑膜炎球菌多糖疫苗共签发54批次,同比下降50%； ACYW135群多糖