生物医药之减肥药：全球市场需求爆发，紧抓GLP-1产业链机遇

|研究院战略客户部 行内偕作·深度报告 2024年8月21日 生物医药之减肥药—— 全球市场需求爆发，紧抓GLP-1产业链机遇 ■肥胖已经成为威胁全球健康的核心问题，药物治疗需求凸显。全球超重/肥胖人群数量不断增加，中国已经成为超重/肥胖增长最快的国家之一。肥胖已成为全球十大 慢病之一，引发一系列健康问题，加重医疗负担。2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，防治肥胖刻不容缓。药物治疗是肥胖治疗市场中的有效方式，但减肥药多因副作用退市，直到GLP-1药物出现。整体来说，减肥药物消费属性强，受医保影响小，因此在国内也有广阔市场空间。 ■GLP-1药物减肥效果优异，全球市场空间广阔。GLP-1药物减肥作用机理明确，而且受体分布广泛，可应用于多种疾病。效果来看，GLP-1药物减肥效果显著，已经成为最安全有效的减肥药。此外，多项临床试验证明，GLP-1药物停药后体重反弹，需要长期使用。在需求推动下，2024年初全球市场已经高达120亿美元，2030年全球市场有望超1300亿美元，国内市场规模也有望超200亿元。 ■GLP-1减肥药发展趋势：更便捷更优效。GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点。从研发趋势来看，在更便捷和更优效的需求下，长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向。其中，长效化可以增强患者使用便捷度；多靶点/复方和药物联用则是从快速减重和增肌等需求出发。口服药物可以为患者提供更多使用选择。一旦小分子GLP-1药物的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。 ■国内企业在产业链中的机遇：制剂厂商将分享最大的产业链价值，但确定性方面，中游和上游的确定性更高。制剂：海外拓展压力较大，而随着全球减肥药物供应紧缺和定价差异，国产药品国内机会更大。创新药中，市场仍处在蓝海阶段，疗效和上市进度是关键。仿制药中，随着司美格鲁肽国内专利即将到期，仿制药企业也在积极抢占市场。产业链中游和上游直接受益于全球多肽药物需求增长。中游API/CDMO企业可以从产能、技术和下游合作等方面考虑，但仍需警惕美国生物安全法案带来的长期政策冲击。上游产品种类繁杂，核心考虑下游供应商绑定。 ■银行业务。（本段有删节，招商银行各行部如需报告原文，请以文末联系方式联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告）。 ■风险提示。副作用超预期；国内消费市场增长不及预期；创新药研发进度不及预期；销售不及预期&竞争格局发生较大变化；行业政策变动的风险。 吴凡行业研究员 招商银行研究院 ：0755-89272511 ：wf0215@cmbchina.com 曾纪富医养行业战略客户部 ：075583184553 ：zenglifu@cmbchina.com 相关研究报告 《生物医药之创新药篇——慢性代谢病：优选赛道，差 异化竞争是关键》 2022.01.17 《生物医药之创新药篇2023跟踪——行业调整仍在继续，投资悲观情绪修复》 2023.06.26 《生物医药之创新药——ADC行业加速发展，中国力量不容忽 视》 2024.05.07 敬请参阅尾页之免责声明 目录 一、肥胖已经成为威胁全球健康的核心问题，药物治疗需求凸显1 （一）肥胖人群增长迅速，加重医疗卫生负担1 1.超重和肥胖定义1 2.肥胖已经成为全球性问题，引发多种疾病，增加医疗卫生负担1 （二）减肥药物发展史：GLP-1药物异军突起2 1.药物治疗是肥胖治疗市场中的一种有效方式2 2.减肥药物多因副作用退市，GLP-1受体激动剂异军突起3 （三）减肥药物消费属性强，受医保影响小4 二、GLP-1药物减肥效果优异，全球市场空间广阔4 （一）GLP-1作用机理广泛4 （二）GLP-1药物减肥效果显著，需要长期使用5 1.GLP-1药物减肥效果显著，已经成为既有效又安全的“减肥药”5 2.停药反弹压力下，GLP-1药物需持续使用7 （三）需求推动下，GLP-1药物减重市场迎来快速增长8 1.全球市场：2030年有望超1300亿美元8 2.中国市场：2030年市场规模有望超200亿元9 三、GLP-1减肥药发展趋势：更便捷更优效10 （一）GLP-1已经成为减肥药物研发的核心靶点10 （二）研发趋势：长效&多靶点&口服11 1.长效制剂患者依从度高，优异疗效下，已成为主流产品11 2.健康/快速减重需求下，多靶点/复方和药物联用已经成为主流方向12 3.口服药物逐步掀起研发热潮，但安全性仍为主要考虑因素13 四、国内企业在产业链中的机遇15 （一）制剂：海外拓展压力大，国内市场仍是主战场16 1.创新药：市场仍处蓝海阶段，减重效果和上市进度是关键16 2.仿制药：司美格鲁肽国内专利即将到期，仿制药积极抢占市场19 （二）产业链中游：直接受益于全球多肽药物需求增长20 1.全球GLP-1减肥药供不应求，带动API/CDMO需求提升20 2.竞争力：产能&技术&下游合作21 3.政策冲击：脱钩压力下，长期发展存在不确定性22 （三）上游试剂耗材：产品繁杂，核心考虑下游供应链绑定22 五．客户选择和银行业务23 （一）客户选择23 （二）银行业务23 1.发挥优势，服务优质客户产能建设需求23 2.聚力共链，批量获取上游优质客户和资产和经销商资源23 3.科技赋能，帮助客户提升运营效率23 4.抢抓热点，把握并购交易相关机会23 六．风险提示23 图目录 图1：2020-2035E全球超重和肥胖人数及占比2 图2：2030年中国成年人超重/肥胖导致的医疗费用2 图3：超重/肥胖成年人规范化治疗流程图3 图4：减肥药物发展史4 图5：GLP-1作用机理5 图6：诺和诺德司美格鲁肽临床研究5 图7：FDA获批减肥药物在超重/肥胖患者中疗效6 图8：司美格鲁肽减重停药反弹情况7 图9：替尔泊肽减重停药反弹情况7 图10：利拉鲁肽和司美格鲁肽减重版销售额8 图11：减重药物市场增速和诺和诺德市占率8 图12：全球减重药物支出预测9 图13：全球肥胖症新药研发TOP10靶点10 图14：司美格鲁肽和利拉鲁肽头对头减重效果11 图15：口服司美格鲁肽III期临床结果13 图16：68周时口服司美格鲁肽患者体重降低比例13 图17：GLP-1产业链15 图18：GLP-1药物在中国人群上的减重效果（非头对头）17 表目录 表1：超重与肥胖的国际和中国标准1 表2：FDA批准上市的减重药物安全性情况7 表3：中国GLP-1减重药物市场规模预测9 表4：全球已上市GLP-1创新药11 表5：全球II期及以上多靶点减重药物12 表6：全球进入临床的小分子GLP-1减重药物14 表7：国产临床II期及以上GLP-1减重创新药16 表8：国产GLP-1药物licenseout情况18 表9：国内司美格鲁肽生物类似药和二类新药临床情况19 表10：多肽类药物合成方法及优缺点20 2022年初，我们在《生物医药之创新药篇——慢性代谢病：优选赛道，差异化竞争是关键》研究了糖尿病药物的情况，已经提示了GLP-1药物在2型糖尿病治疗领域的机会。2023年，随着司美格鲁肽和替尔泊肽带来的减肥热潮，GLP-1药物用于减肥市场已经成为新的市场关注点。司美格鲁肽在减肥领域的销售规模增长也将助推其成为全球新的药王。本篇报告，我们就将从肥胖适应症出发，讨论在减肥药市场的快速扩容下，国内生物医药产业链的发展机遇。 一、肥胖已经成为威胁全球健康的核心问题，药物治疗需求凸显 （一）肥胖人群增长迅速，加重医疗卫生负担 1.超重和肥胖定义 肥胖症是指机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常，是由遗传和环境等多种因素共同作用而导致的慢性代谢性疾病。肥胖主要包括3个特征：脂肪细胞的数量增多、体脂分布的失调以及局部脂肪沉积。 虽然早在1948年WHO就将肥胖列入疾病分类名单，但直到2013年，美国医学会才正式将肥胖认定成为一种疾病。2014年，AACE/ACE首次提出“以肥胖相关并发症为中心”的诊断模式。 肥胖主要是按照BMI进行衡量。按照国际标准，25≤BMI﹤30属于超重，而BMI≥30属于肥胖症。由于中国人在同等BMI下较白人的体脂率和心 血管疾病风险更高，因此，国内的超重和肥胖的定义比国际标准更严苛。24≤ BMI﹤28即为超重，而BMI≥28即为肥胖。 表1：超重与肥胖的国际和中国标准 分类国际标准中国标准 超重25≤BMI﹤3024≤BMI﹤28 肥胖BMI≥30BMI≥28 资料来源：公开资料收集、招商银行研究院 备注：BMI（Bodymassindex）：是衡量肥胖最常用指标。BMI=体重/身高^2 2.肥胖已经成为全球性问题，引发多种疾病，增加医疗卫生负担 全球超重/肥胖人群数量不断增长，年轻化趋势明显。根据世界肥胖联盟数据，2020年全球共有22亿成人处于超重或肥胖，2035年预计将有33亿成人处于超重或肥胖，年复合增速2.74%。超重或肥胖成年人的比例也会从42%升至56%。青少年群体中（5-19）岁，超重或肥胖人数预计2035年将上升到7.7亿人，2020-2035年复合增速3.88%。超重和肥胖问题年轻化趋势愈加明显。 中国已经成为高BMI人数增速最快的国家之一。随着社会经济的快速发展，居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民的超重/肥胖患病率 呈现明显上升趋势。2000-2016年，中国是高BMI人数增速最快的20个国家之一。成年肥胖复合增长率为2.8%，而青少年肥胖复合增长率则高达7.5%。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》最新调查数据，目前中国的成人中已经有超过1/2的人超重或肥胖。 而根据世界肥胖联盟预测，2020-2035年超重/肥胖成年人数的年增长率为2.8%，青少年超重/肥胖的年增长率为2.0%。值得注意的是，2035年中国青少年超重/肥胖患病率将增至72%。 图1：2020-2035E全球超重和肥胖人数及占比图2：2030年中国成年人超重/肥胖导致的医疗费用 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 20202025E2030E2035E 超重成人/亿人肥胖成人/亿人 超重青少年/亿人肥胖青少年/亿人 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 超重或肥胖成人占比/%超重或肥胖青少年占比/% 资料来源：世界肥胖联盟2024，招商银行研究院资料来源：中国居民肥胖防治专家共识,招商银行研究院 肥胖已成全球十大慢性疾病之一，引发一系列健康问题。肥胖已经被WHO认定为全球十大慢性疾病之一，肥胖引发一系列健康问题，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中和部分肿瘤等多种慢性病的风险。全球每年因为超重/肥胖所致相关疾病导致的死亡人数达500万，中国 2019年因超重/肥胖而死于非传染性疾病的病例高达76.5万人。 肥胖极大的加重了国内外的医疗卫生支出。预计2025年全球治疗肥胖症 相关并发症的支出将高达1.2万亿美元。而根据《中国居民肥胖防治专家共 识》，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，约占全国医疗费用总额的21.5%。因此，为了降低医疗卫生费用，缓解医疗支出压力，防治肥胖刻不容缓。 （二）减肥药物发展史：GLP-1药物异军突起 1.药物治疗是肥胖治疗市场中的一种有效方式 减肥药是欧美常见干预方式，但国内仍显保守。根据《中国居民肥胖防治专家共识（2022）》，超重人群的治疗主要通过生活方式干预、膳食管理等方式进行干预。而对于肥胖人群来说，还可以加入减肥药物并在必要时可采用代谢性手术治疗等多种方式进行干预。 相较而言，减肥药物的效果要强于生活方式干预和膳食管理，对于贪嘴又懒于运动的肥胖人群的接受度也更高。与减重手术相比，风险更低，副作用更 小。虽然中国肥胖药物治疗较为保守，可选择的药物很少。但其已经成为欧美地区的常见干预方式。 图3：超重/肥胖成年人规范化治疗流程图 资料来源：《中国居民肥胖防治专家共识（2022