华森制药：2024年半年度报告

重庆华森制药股份有限公司 2024年半年度报告 二〇二四年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2024年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年6月30日登 记的总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.35 元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理30 第五节环境和社会责任32 第六节重要事项36 第七节股份变动及股东情况45 第八节优先股相关情况50 第九节债券相关情况51 第十节财务报告52 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2024年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，为公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子公司 PharscinUS、美国华森、美国子公司 指 PharscinUSInc.（中文名：华森制药（美国）有限公司），为公司在美国纽约州设立的子公司 华森英诺 指 北京华森英诺生物科技有限公司，是华森制药以创新药研发项目相关知识产权出资设立的子公司，全面承接公司肿瘤类创新药研发工作 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室教授、“长江学者奖励计划”特聘教授杨胜勇(创始人)共同出资设立的创新药研发合资公司 尚医科技 指 成都尚医信息科技有限公司，为公司参股公司，主要业务涵盖数字医疗及特医食品等 五大独家中成药、五朵金花 指 公司研发、生产及销售的五种独家中成药品种，即甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》 募投项目、五期项目 指 第五期新建GMP生产基地项目，为公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 中成药 指 中成药是中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂；具有便于携带、应用方便、适宜工业生产等特点。药品的上市与生产须获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准。 仿制药、化学仿制药 指 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品；须按新版《药品注册管理法》研发注册；或要求进行质量和疗效的一致性评价，要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药一致，在临床上与原研药可以相互替代。 特殊医学用途配方食品、特医食品 指 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用，且该类产品的上市须经国家市场监督管理总局批准。 GMP 指 GoodManufacturingPractices，即：药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，即：动态药品生产质量管理规范，也翻译为现行药品生产质量管理规范 API，原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient，用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于 释义项 指 释义内容 制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 指药品上市许可持有人 ANDA 指 AbbreviatedNewDrugApplication，美国的简略新药申请，适用于美国仿制药的上市审批程序 PCC 指 Preclinicalcandidatecompounds，即临床候选化合物，一个化合物被合成出来，通过了诸如细胞活性，选择性筛选，并进一步完成药代动力学和各种毒性测试，安全性测试后，达到指标要求后，可以用于临床前毒理研究和DMPK研究，通过后并有机会进入临床研究的化合物 IND 指 InvestigationalNewDrug，IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 PROTAC 指 Proteolysis-targetingchimeras(蛋白水解靶向嵌合分子)，是一种杂合双功能小分子化合物，由三部分组成：靶蛋白配体、连接子Linker和E3连接酶配体，结构中两个配体之间通过Linker相连，从而形成“三体”聚合物——靶蛋白配体-Linker-E3配体。它通过将目标靶蛋白和细胞内的E3泛素连接酶的距离拉近，利用泛素-蛋白酶体途径特异性的降解靶蛋白，是一种前沿小分子药物发现技术 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，即中国合格评定国家认可委员会 BE试验 指 生物等效性试验，是通过比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂在相同试验条件下，其活性成分的吸收程度和速度是否存在统计学差异的人体试验。确保不同制剂的药物在人体内的吸收和代谢相似，从而保证治疗效果的一致性。 License-Out 指 License-out模式是指企业将研发项目对外授权给其他药企在授权国家（地区）内做临床前或临床研发以及上市销售，一般授权企业将获得首付款、里程碑付款以及商业化后的一定比例销售分成。 License-In 指 许可引进，是一种产品引入方式，核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地区）的研发、生产和销售的商业化权利。 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023）》 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验 指 指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代 “4+7” 指 经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆和7个其他城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共11个城市(简称“4+7”城市) 释义项 指 释义内容 BVI 指 英属维尔京群岛（TheBritishVirginIslands,B.V.I） 报告期 指 2024年1月1日-2024年6月30日 上年同期 指 2023年1月1日-2023年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华森制药 股票代码 002907 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华森制药 公司的外文名称（如有） ChongqingPharscinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） PharscinPharma 公司的法定代表人 游洪涛 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 游雪丹 周智如 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段89号 重庆市渝北区黄山大道中段89号 电话 023-67038855 023-67038855 传真 023-67622903 023-67622903 电子信箱 ir@pharscin.com ir@pharscin.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 417,852,265.17 360,455,416.63 15.92% 归属于上市公司股东的净利润（元） 47,214,896.12 41,362,119.74 14.15% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 41,552,611.25 35,819,354.22 16.01% 经营活动产生的现金流量净额（元） 64,757,981.71 153,499,879.95 -57.81% 基本每股收益（元/股） 0.1131 0.0990 14.24% 稀释每股收益（元/股） 0.1131 0.0990 14.24% 加权平均净资产收益率 2.88% 2.54% 0.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,875,838,821.15 1,851,453,889.14 1.32% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,644,657,288.61 1,617,921,007.43 1.65% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -18,078.55 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 6,225,548.05 直接计入其他收益、递延收益摊销的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产 120,892.20 项目 金额 说明 生的损益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -420,630.86 其他