华森制药：2023年半年度报告
2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2023年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................8第三节管理层讨论与分析......................................................11第四节公司治理.............................................................27第五节环境和社会责任........................................................28第六节重要事项.............................................................32第七节股份变动及股东情况....................................................46第八节优先股相关情况........................................................51第九节债券相关情况..........................................................52第十节财务报告.............................................................53 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2023年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 适用□不适用 根据《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定，对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费。根据《国家税务总局关于发布《个人所得税扣缴申报管理办法（试行）》的公告》（国家税务总局公告2018年第61号）第十七条规定，对扣缴义务人按照规定扣缴的税款，按年付给百分之二的手续费。本期我司根据上述政策享受60,194.30元代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线，共取得药品批准文号75个，其中入选《国家基本药物目录》的品规20个，入选《国家医保目录》的品规54个，拥有美国ANDA权益产品1个。通过捕捉临床需求，凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域，已于2022年6月建成川渝地区首个特医食品生产基地。目前公司正在进行特医食品的开发，已有3个特医食品项目进入稳定性考察及申报资料撰写或临床前阶段，在相关配方正式获得特医食品生产批件之前，已经以特膳食品的身份正式在市场上进行销售。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台、针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台及体内生物学平台；初步建成免疫学平台；正在建设SPF级动物实验设施，搭建IACUC体系。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研究 平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平”等技术平台，公司在共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过CNAS认证且通过CNAS认证复审。公司为重庆市首家通过CNAS认证的药企。 （二）报告期内经营状况概述 报告期内，我国整体市场环境依旧充满挑战，医药行业虽然为朝阳产业，其需求刚性特征突出，但面对本轮国内与国际宏观环境变化、经济下行、成本上行、下游消费疲软等风险因素，行业整体呈营收及利润双降的态势。根据国家统计局数据显示，我国2023年上半年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为12,496亿元，同比下降2.9%，实现利润总额1,794.5亿元，同比下降17.1%。 面对市场及宏观经济环境的困难与严峻的挑战，公司董事会和管理层始终保持战略定力，围绕年度经营目标稳健推进各项工作，努力克服客观市场环境因素对公司的不利影响。报告期内公司实现营业收入3.6亿元，较上年同期下降1.95%；实现归属于上市公司股东的净利润4136.21万元，较上年同期减少20.42%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3581.94万元，比上年同期减少14.24%。 在营业收入变动方面，报告期内，公司实现营业收入3.6亿元，较上年同期略微下降1.95%，除客观宏观环境因素影响外，公司营业收入下降的主要原因为①合作品种奥利司他胶囊销售收入下降所致（原合作模式详见公司《招股说明书》），若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比增长0.77%，与上年同期基本持平，前述影响因素未来将逐步消除；②受集采品种二次续标、公司部分非核心化学药产品未参加集采等因素的影响，报告期内化学类药品（不含合作品种奥利司他胶囊）营业收入同比下降10.74%；中成药板块依旧保持稳健，公司五个独家中成药品种合计营业收入同比增加9.04%，其中痛泻宁颗粒今年上半年销售收入同比增长超40%，六味安神胶囊报告期内销售收入同比增长超60%，中药板块仍然为公司经营业绩的压舱石。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润4136.21万元，比上年同期下降20.42%；归属于上市公司股东的扣非净利润3581.94万元，较上年同期下降14.24%。公司实现营业利润4714.40万元，比上年同期下降23.37%；利润总额4720.06万元，比上年同期下降22.75%。利润下降的原因主要是：①公司持续研发投入，报告期内研发费用较上年增长36.21%，占营收8.02%，较上年同期占营业收入比增长2.25%；②政府补助减少及投资收益下降；③受本期新增无形资产影响，管理费用中摊销费用有所增加；④原材料中中药材价格上涨导致的成本上升等多重因素导致。 报告期内，公司继续保持稳健的经营管理风格，维持平稳创新发展，始终保持着对宏观经济环境及行业发展态势的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新营销、高效生产三个方面，为今后的高质量发展储蓄能量。 1.持续加大研发投入、在研项目推进有序 报告期内公司仍然高度重视研发创新并且持续投入，研发投入4846.30万元，较上年同期增长7.84%，占营收比为13.44%，占营收比较上年同期增长1.22%；研发费用较上年同期增长36.21%，占营收比为8.02%，占营收比较上年同期增长2.25%；公司研发投入和研发费用连续三年年均复合增长率均超30%。 公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台建设方面报告期内公司持续进行高端制剂技术平台、反向工程技术平台建设。高端制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术和难溶药物增溶技术等进行储备，现已掌握定向释放/滞留缓释技术、膜控迟释/缓释技术、骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术，已具备微粉化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力，涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品，配备了挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉粹机、多功能流化床等核心研究设备。药物反向研究技术平台方面，积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术，为各类药品研发提供了有力的保障。在创新药研发技术平台建设方面，公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线，已经建成基
