FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

行业研 究医药 FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格 2024年08月17日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/10/28 24/1/9 24/3/22 24/6/3 24/8/15 报告摘要 10% 23/8/16 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年8月16日，医药板块涨跌幅+0.44%，跑赢沪深300指数 0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包（+0.65%）表现居前，线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业 (+19.98%)；跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思（-4.93%）。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<Q2业绩略超预期，三发驱动业绩高效增长>>--2024-08-16 <<医药自有产品快速增长，期待创新药全球商业化进展>>--2024-08-16 <<Galderma在研单抗获FDA批准，用于治疗成人结节性痒疹>>--2024-08-16 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 8月16日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂 Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其优先审评资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。 （来源：阿斯利康） 公司要闻： 诺泰生物（688076）：公司发布公告，公司连云港工厂的106车间原料药（利拉鲁肽，仅用于出口欧盟文件办理）生产线、106车间原料药（依替巴肽）生产线、101车间原料药（醋酸西曲瑞克）生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药品生产质量管理规范》要求。 万孚生物（300482）：公司发布公告，近日收到美国FDA通知，公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可，此次获批进一步丰富了公司产品种类，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。 新诺威（300765）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现 营业收入9.72亿元，同比下降27.71%，归母净利润为1.37亿元，同比下降48.27%，扣非后归母净利润为1.34亿元，同比下降65.87%。 药石科技（300725）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实 现营业收入7.45亿元，同比下降11.75%，归母净利润为0.99亿元，同比下降13.35%，扣非后归母净利润为0.68亿元，同比下降37.55%。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。