康华生物：2024年半年度报告

公司代码：300841公司简称：康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2024年半年度报告 2024-071 2024年08⽉ 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、产品研发不达预期的风险 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。公司以市场为导向，持续进行产品创新与工艺创新，加强研发团队建设，健全研发机制，积极开展研发交流与合作，布局了多个研发方向，降低研发风险。 2、产品销售不达预期的风险 公司主营业务产品结构相对不丰富，主要收入来源为冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞），若多家疫苗厂商成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售，可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。公 司将持续提升公司产品安全性及产品生产工艺，深化企业品牌建设，推进营销网络建设，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理25 第五节环境和社会责任27 第六节重要事项31 第七节股份变动及股东情况49 第八节优先股相关情况54 第九节债券相关情况55 第十节财务报告56 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签字和公司盖章的2024年半年度报告全文和摘要。 （三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 康华生物、本公司、公司、母公司 指 成都康华生物制品股份有限公司 康诺生物 指 公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司 康华动保 指 公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司 康华香港 指 公司全资子公司康华生物（香港）有限公司 BioCangiaIncorporation 指 公司加拿大全资子公司BioCangiaIncorporation HilleVax 指 HilleVax.Inc，一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司，于2022年4月29日在纳斯达克上市。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 免疫规划疫苗 指 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病 人二倍体细胞 指 来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 指 用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 不良反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床研究 指 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册证书 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口 宁波圣道创业投资合伙企业（有限合伙） 指 曾用名：青岛盈科盛道创业投资基金合伙企业（有限合伙） 报告期 指 2024年1月1日-2024年6月30日 报告期末 指 2024年6月30日 上年同期、上期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康华生物 股票代码 300841 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都康华生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康华生物 公司的外文名称（如有） ChengduKanghuaBiologicalProductsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） KanghuaBiological 公司的法定代表人 王振滔 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴文年 颜莹 联系地址 四川省成都经济技术开发区北京路182号 四川省成都经济技术开发区北京路182号 电话 028-84882755 028-84882755 传真 028-84846577 028-84846577 电子信箱 contact@kangh.com contact@kangh.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 741,084,779.28 634,439,056.46 16.81% 归属于上市公司股东的净利润（元） 306,554,841.90 248,204,882.62 23.51% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 308,828,307.56 233,506,207.73 32.26% 经营活动产生的现金流量净额（元） 175,791,019.36 121,765,152.04 44.37% 基本每股收益（元/股） 2.3049 1.8558 24.20% 稀释每股收益（元/股） 2.3049 1.8554 24.23% 加权平均净资产收益率 8.56% 7.76% 0.80% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,979,707,737.19 4,209,268,312.24 -5.45% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,441,040,397.37 3,514,051,747.38 -2.08% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 1,178,302.73 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 -3,776,750.41 报告期内，公司理财收益800,421.19元，确认参股公司公允价值变动收益-4,577,171.60元，合计-3,776,750.41元。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -111,458.98 减：所得税影响额 -436,441.00 合计 -2,273,465.66 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主要从事人用疫苗的研发、生产与销售，公司已取得药品注册证书的疫苗有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“基因工程药物和疫苗制造（C2762）”。根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 1、行业发展概况 （1）不断突破的创新产品和持续增长的市场需求推动行业发展 疫苗是最具成本效益、最有效的预防控制传染病的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。经多年发展，疫苗已进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA等疫苗的发展黄金期阶段，尤其在应对新冠疫情的过程中，mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等多个新平台和新技术被突破性地应用到新冠疫苗的研究和开发过程中，加速了新一轮疫苗创新技术变革的到来。HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等重磅产品销售额在全球疫苗销售额中占比达70%，在后疫情时代，随着疫苗可及性和民众接种意识的增强，头部疫苗企业已将战略布局、管线规划和市场资源切换至新增重磅产品，促进了全球创新疫苗的持续推出和包括中国在内的新兴市场常规疫苗接种需求的不断扩张。根据弗若斯特沙利文相关研究报告，全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速增长，随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约 831亿美元，2030年将达到1,310亿美元。