公司代码:300841公司简称:康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2023年年度报告 2024-024 2024年03月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文,并特别注意下列风险因素: 1、产品研发不达预期的风险 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外部环境因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。公司以市场为导向,持续进行产品创新与工艺创新,加强研发团队建设,健全研发机制,积极开展研发交流与合作,布局了多个研发方向,降低研发风险。 2、产品销售不达预期的风险 公司主营业务产品结构相对不丰富,主要收入来源为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),若多家疫苗厂商成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并 实现上市销售,可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。公司将持续提升公司产品安全性及产品生产工艺,深化企业品牌建设,推进营销网络建设,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本(剔除回购证券专用账户的股份)为基数,向全体股东每10股派发现金红利20元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向 全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理30 第五节环境和社会责任49 第六节重要事项53 第七节股份变动及股东情况74 第八节优先股相关情况82 第九节债券相关情况83 第十节财务报告84 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (四)其他相关资料。 公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 康华生物、本公司、公司、母公司 指 成都康华生物制品股份有限公司 康诺生物 指 公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司 康华动保 指 公司全资子公司康华动保(成都)生物科技有限公司 康华香港 指 公司全资子公司康华生物(香港)有限公司 BioCangiaIncorporation 指 公司加拿大全资子公司BioCangiaIncorporation 联东实业 指 成都联东金江实业有限公司 药明生物 指 上海药明生物技术有限公司 信然博创 指 成都信然博创生物科技有限公司 奥康国际 指 浙江奥康鞋业股份有限公司 HilleVax 指 HilleVax.Inc,一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司,于2022年4月29日在纳斯达克上市。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制中心,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位 美国FDA 指 美国食品药品监督管理局 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 免疫规划疫苗 指 居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗,用于预防狂犬病 人二倍体细胞 指 来源于正常人胚肺组织,主要用于培养病毒制备疫苗等 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 指 用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 不良反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床研究 指 药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期,其中IV期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册证书 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口 报告期 指 2023年1月1日-2023年12月31日 报告期末 指 2023年12月31日 上年同期、上期 指 2022年1月1日至2022年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康华生物 股票代码 300841 公司的中文名称 成都康华生物制品股份有限公司 公司的中文简称 康华生物 公司的外文名称(如有) ChengduKanghuaBiologicalProductsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) KanghuaBiological 公司的法定代表人 王振滔 注册地址 四川省成都经济技术开发区北京路182号 注册地址的邮政编码 610100 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 四川省成都经济技术开发区北京路182号 办公地址的邮政编码 610100 公司网址 https://www.kangh.com/ 电子信箱 contact@kangh.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴文年 颜莹 联系地址 四川省成都经济技术开发区北京路182号 四川省成都经济技术开发区北京路182号 电话 028-84882755 028-84882755 传真 028-84846577 028-84846577 电子信箱 contact@kangh.com contact@kangh.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 签字会计师姓名 华毅鸿、袁竞艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 中国(上海)自由贸易试验区浦明路8号 陈耀、王嘉麟 2020.06.16-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2023年 2022年 本年比上年增减 2021年 营业收入(元) 1,577,395,401.05 1,446,724,761.50 9.03% 1,292,447,990.55 归属于上市公司股东的净利润(元) 509,215,964.75 598,066,216.17 -14.86% 829,477,810.74 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 543,046,767.07 545,133,687.25 -0.38% 555,290,476.29 经营活动产生的现金流量净额(元) 573,983,333.81 194,990,553.03 194.36% 130,325,659.99 基本每股收益(元/股) 3.8073 4.4652 -14.73% 6.1638 稀释每股收益(元/股) 3.8073 4.4640 -14.71% 6.1630 加权平均净资产收益率 15.29% 20.97% -5.68% 35.55% 2023年末 2022年末 本年末比上年末增减 2021年末 资产总额(元) 4,209,268,312.24 3,711,065,217.69 13.42% 3,018,041,385.96 归属于上市公司股东的净资产(元) 3,514,051,747.38 3,075,667,953.11 14.25% 2,670,300,728.65 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是☑否 134,650,449 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 截止披露前一交易日的公司总股本: 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额□是√否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息(元) 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 3.7818 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 278,114,028.88 356,325,027.58 355,615,965.41 587,340,379.18 归属于上市公司股东的净利润 105,190,616.53 143,014,266.09 120,733,207.85 140,277,874.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 94,000,155.42 139,506,052.31 126,758,037.64 182,782,521.70 经营活动产生的现金流量净额 16,892,087.59 104,873,064.45 143,242,364.66 308,975,817.11 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是☑否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 2023年金额 2022年金额 2021年金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分