微芯生物：2024年半年度报告

公司代码：688321公司简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人XIANPINGLU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员） 左惠萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析8 第四节公司治理30 第五节环境与社会责任31 第六节重要事项35 第七节股份变动及股东情况57 第八节优先股相关情况62 第九节债券相关情况63 第十节财务报告65 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的底稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、微芯生物 指 深圳微芯生物科技股份有限公司 成都微芯 指 成都微芯药业有限公司 深圳微芯 指 深圳微芯药业有限责任公司 微芯新域 指 成都微芯新域生物技术有限公司 博奥生物 指 博奥生物集团有限公司 天府清控 指 天府清源控股有限公司 LAVOne 指 LAVOne(HongKong)Co.,Limited，注册于中国香港地区的公司 Vertex 指 VertexTechnologyFund(III)Ltd.，中文名为祥峰科技基金III有限公司，注册于新加坡的公司 海粤门 指 深圳市海粤门生物科技开发有限公司 海德睿博 指 深圳海德睿博投资有限公司 海德康成 指 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙） 海德睿达 指 深圳市海德睿达企业管理合伙企业（有限合伙） 海德睿远 指 南昌海德睿远企业管理合伙企业（有限合伙） 海德鑫成 指 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 境内 指 除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区之外的中华人民共和国领土 报告期 指 2024年1月1日-2024年6月30日 GMP 指 “GoodManufacturingPractice”的缩写，《药品生产质量管理规范》 临床试验 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 FirstinClass/原创新药/FIC 指 同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物 Bestinclass/同类最优/BIC 指 同类治疗药物中获益/风险比最优的药物，结构全新或已知，靶标已知 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 II期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验 受体 指 一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质，能特异性识别并结合生物活性物质，进而激活和启动一系列生物效应 小分子药物 指 小分子药物主要是合成药物，通常指分子量小于1,000道尔顿的有机化合物 外周T细胞淋巴 指 简称PTCL（peripheralT-celllymphoma），是一组高度异质性的 瘤 淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，淋巴瘤，包括来自胸腺起源的成熟T细胞及NK细胞肿瘤 2型糖尿病、II型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣。 乳腺癌 指 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺组织的恶性肿瘤，绝大部分为上皮来源，包括乳腺腺体细胞（小叶癌）或导管上皮细胞（导管癌） 小细胞肺癌 指 由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形或卵圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性片状，常见大片坏死 非小细胞肺癌 指 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌 选择性 指 作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时，治疗药物仅针对其中的一个或少数几个特定类型具有治疗活性 抑制剂 指 使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物 增敏剂 指 增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段（如药物）的反应的药物 激动剂 指 与受体结合后，可刺激受体增强生物学效应的药物 FDA 指 美国食品药品管理局 神经退行性疾病 指 随着年龄增长，神经系统功能受损，并引发相应的身体机能包括认知、运动等功能的下降 广泛期小细胞肺癌 指 小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%-20%，小细胞肺癌确诊时，肿瘤处于局限期的患者约占30%，其余处于广泛期，当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛 软组织肉瘤 指 是来源于非上皮性骨外组织的一种恶性肿瘤 第二节公司简介和主要财务指标 公司的中文名称 深圳微芯生物科技股份有限公司 公司的中文简称 微芯生物 公司的外文名称 ShenzhenChipscreenBiosciencesCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Chipscreen 公司的法定代表人 XIANPINGLU 公司注册地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 公司注册地址的历史变更情况 2022年6月15日，公司注册地址由“深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F” 公司办公地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 公司办公地址的邮政编码 518052 公司网址 https://www.chipscreen.com/ 电子信箱 ir@chipscreen.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 海鸥 卢曾玲 联系地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 电话 0755-26952070 0755-26952070 传真 0755-26957291 0755-26957291 电子信箱 ir@chipscreen.com ir@chipscreen.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微芯生物 688321 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减 (%) 营业收入 302,160,509.05 241,603,895.80 25.06 归属于上市公司股东的净利润 -41,006,398.91 155,689,740.46 -126.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -47,178,228.95 -147,625,906.11 68.04 经营活动产生的现金流量净额 15,547,805.71 -121,379,696.03 112.81 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,654,261,404.95 1,709,895,871.95 -3.25 总资产 3,304,507,875.04 3,203,249,429.12 3.16 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.1005 0.3817 -126.33 稀释每股收益（元／股） -0.1005 0.3817 -126.33 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.1156 -0.3620 68.07 加权平均净资产收益率（%） -2.43 9.65 减少12.08个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -2.80 -10.11 增加7.31个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 59.60 102.48 减少42.88个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 营业收入较上年同期增长25.06%，主要系报告期内西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%（医保降价6%）；西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%； 归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比下降-126.34%，主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加； 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长68.04%，主要系报告期内公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -36,436.35 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 5,188,279.82 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 1,172,142.48 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回企业取得子公司、联营企业及合营企业