公司代码:688321公司简称:微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人XIANPINGLU(鲁先平)、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人(会计 主管人员)左惠萍声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理27 第五节环境与社会责任28 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况55 第八节优先股相关情况60 第九节债券相关情况60 第十节财务报告61 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表载有公司法定代表人签名的2022年半年度报告原件报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》公开披露过的所有文件正本及公告原稿 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义原创新药 指 针对新靶点、新机制的首个治疗药物 抑制剂 指 使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物 增敏剂 指 增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段(如药物)的反应的药物 激动剂 指 与受体结合后,可刺激受体增强生物学效应的药物 拮抗剂 指 与受体结合后,本身不引起生物学效应,但可以阻止激动剂与该受体的结合,从而抑制激动剂所产生效应的药物 调控剂 指 增强或减弱靶点相关活性的药物分子 FDA 指 美国食品药品管理局 博奥生物 指 博奥生物集团有限公司 LAVOne 指 LAVOne(HongKong)Co.,Limited,注册于中国香港地区的公司 Vertex 指 VertexTechnologyFund(III)Ltd.,中文名为祥峰科技基金III有限公司,注册于新加坡的公司 海粤门 指 深圳市海粤门生物科技开发有限公司 海德睿博 指 深圳海德睿博投资有限公司 海德康成 指 深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙) 海德睿达 指 深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙) 海德睿远 指 深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙) 海德鑫成 指 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙) 微芯药业 指 深圳微芯药业有限责任公司 成都微芯 指 成都微芯药业有限公司 美国微芯 指 微芯生物科技(美国)有限公司 微芯新域 指 成都微芯新域生物技术有限公司 安信国生 指 成都安信国生微芯医药健康股权投资基金合伙企业(有限合伙) 公司、微芯生物 指 深圳微芯生物科技股份有限公司 沪亚生物、沪亚 指 HuyaBioscienceInternationalLLC,中文名为沪亚生物国际有限责任公司,注册于美国的公司 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 报告期 指 2022年1-6月 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 深圳微芯生物科技股份有限公司 公司的中文简称 微芯生物 公司的外文名称 ShenzhenChipscreenBiosciencesCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Chipscreen 公司的法定代表人 XIANPINGLU 公司注册地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 公司注册地址的历史变更情况 2010年6月29日,公司注册地址由“深圳市清华大学研究院C301-306(南山区高新技术工业村)”变更为“深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室”; 2022年6月15日,公司注册地址由“深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F”。 公司办公地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 https://www.chipscreen.com/ 电子信箱 ir@chipscreen.com 报告期内变更情况查询索引 具体详见公司2022年3月30日披露在上海证券交易所网站的《关于变更注册地址及修订《公司章程》的公告》(公告编号:2022-024) 二、联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 海鸥 卢曾玲 联系地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F 电话 0755-26952070 0755-26952070 传真 0755-26957291 0755-26957291 电子信箱 ir@chipscreen.com ir@chipscreen.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微芯生物 688321 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 215,921,254.53 183,307,290.44 17.79 归属于上市公司股东的净利润 -19,288,325.58 -7,152,330.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -22,583,405.81 -14,797,302.70 经营活动产生的现金流量净额 22,877,669.34 17,695,154.24 29.29 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,417,473,927.33 1,417,613,558.22 -0.01 总资产 2,215,781,080.44 1,894,406,023.56 16.96 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元/股) -0.0474 -0.0174 稀释每股收益(元/股) -0.0474 -0.0174 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) -0.0555 -0.0361 加权平均净资产收益率(%) -1.36 -0.48 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) -1.59 -0.99 研发投入占营业收入的比例(%) 60.52 55.56 4.96 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内,营业收入较上年同期上升17.79%,主要系报告期内西达本胺销量进一步增长。归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比有所下降,主要系报告期内研发费用增加;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期有所下降,主要系本期净利润较上年同期下降所致。 报告期内,公司基本每股收益比上年同期有所下降,主要系报告期内归属于上市公司所有者的净利润减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 -663,439.64 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,925,767.85 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 805,605.48 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -317,699.07 其他符合非经常性损益定义的损益项目减:所得税影响额 -455,154.39 少数股东权益影响额(税后) 合计 3,295,080.23 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业发展情况 近年来,药物研发的前沿技术不断推出并占据研发热点。以肿瘤领域的药物研发为例,2022上半年值得关注的研究技术有AI药物、PROTAC/分子胶、热门靶标小分药物、抗体偶联降解药物 /巨噬细胞偶联药物等。但在部分疾病领域仍然存在缺乏特效药、复发率高、生存期短或终身服药等问题,因此我国市场仍然存在较大的尚未满足的临床需求,亟需为患者提供可承受的创新机制的治疗药物。原创新药具有新分子结构体,可被专利保护,其新颖的作用机制与已有的临床治疗定位有明显差异,能够为患者带来新的临床获益,改变治疗实践。同时,国家政策也鼓励医药行业积极创新,为相关企业提供支持,未来我国原创新药行业有望继续保持良好的发展趋势。 (二)主要业务 微芯生物是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,致力于为患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期临床试验开展中)在内的多个原创新药产品线。 截至本报告披露日,公司研发管线的整体进展情况如下图所示: