后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战？

后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战？ 西南证券研究发展中心 2024年8月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪执业证号：S1250524030002电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 核心观点 常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识，以价换量、国产化率提升逻辑走通。1）范围基本全覆盖，自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值耗材领域基本实现全部集采；2）降幅逐渐温和，以国采为例，从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3）以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价：以冠脉支架为例，2020年全国首次集采平均降幅达到93%，价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%，虽然价格仍然维持在700-800元之间，但量的增长幅度明显，首年意向采购量平均涨幅为222%。4）国产化率提升：根据威高骨科招股书，2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%，集采后国产品牌份额为90%，国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标，目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。 看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下，多数领域目前竞争较为充分，成长性有限，因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性，其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据，看好电生理 （渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%）、左心耳封堵器（渗透率6%、国产化率25%、CR395%）、外周动脉支架（渗透率1%、国产化率10%、CR366%），密网支架（渗透率1%，CR390%）、慢性缺血类颅内药物支架（渗透率＜10%，CR3100%）等。此外集采较充分领域，建议关注渗透率提升带来的成长空间，如骨科、冠脉血管介入领域。 高值耗材出海目前普遍体量较小，后续有望成为新增长点。从体量上看，目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大；从收入占比来看，电生理赛道为15.3%，主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%；从2023年海外收入增速来看，眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大，注重临床价值提升，未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定，较为注重性价比，而相比之下，高值耗材的使用主要由临床医生决定，企业需要对医生进行培训，积累足够临床数据，而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力，纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额，未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。 相关标的：1）低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等；2）集采较充分、看长期渗透率提升赛道：乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等；3）出海：赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使，健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。 风险提示：业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。 1 根据《医疗器械蓝皮书2023版》，高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。根据《中国医疗器械蓝皮书2023版》，2022年我国医疗器械市场规模为9830亿元（+10.4%），其中高值耗材约为1515亿元（+3.5%）。 高值耗材全景图梳理 神经科：脑血管介入（支架、微导管、微导丝、远端保护器械 、弹簧圈、液态栓塞材料等）、颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具 眼科：眼内用：人工晶体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管等；眼表用：人工角膜、角膜保护剂； 其他耗材：OK镜、泪点塞、义眼台； 口腔科：口腔科颌面外科植入材料、义齿材料、正畸材料 支架、球囊、导管 、 导丝、辅助通用材 消化科、呼吸科（非血管介入）：气管 、食管、肠道、胆道、胰腺、膀胱、直肠 心脏科：冠脉血管介入 主动脉血管介入结构性心脏病心衰 其他 支架、球囊、导管、导丝、辅助材料等 瓣膜置换/修复；瓣膜成形环、封堵器人工心脏、心脏收缩力调节器 电生理：标测导管、消融导管、电极导管、射频消融辅助系统 起搏类：起搏器、起搏导管导线、心脏复律除颤器 料等 血管外科/普外科：外周动脉 外周静脉 肾科：透析管路、滤器、透析粉液、分离器、灌流器 骨科：脊柱：植入类医疗器械（内固定系统/椎间融合器）、椎体成形系统（球囊扩张压力泵/穿刺工具/骨扩张器） 关节：人工髋关节、膝关节、肩关节、肘关节等创伤：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架运动医学：固定螺钉、带绊肽板等 数据来源：《2023版医疗器械蓝皮书》，各公司招股书及年报，西南证券整理2 1.2高值耗材行业梳理图 数据来源：《医疗器械蓝皮书2023版》，各公司招股说明书及年报，西南证券整理；备注：市场规模为中国2022年终端价口径数据，单位亿元，部分三级分类较小规模行业未展示3 1）范围基本全覆盖：自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入/外周介入/神经介入部分产品外，高值耗材领域基本实现全部集采。 序号 时间 省级平台采购方案 品种 39 2021/9/8 京津冀3+N 冠脉扩张球囊、起搏器 40 2021/9/10 鲁冀晋豫4省联盟 压力泵、腔静脉滤器、疝补片等 41 2021/9/10 浙江第二批 人工晶体、起搏器、微导管等 42 2021/9/23 江苏12省联盟 冠脉药物涂层球囊 43 2021/10/19 陕西8省联盟 双腔起搏器 44 2021/10/22 重庆8省联盟 腔镜吻合器 45 2021/10/26 江西省 冠脉导引导管、导引导丝 46 2021/11/3 河北省 硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈（颅内） 47 2021/11/12 京津冀3+N 人工晶体（硬晶体除外） 48 2021/11/19 鲁晋冀豫4省联盟 压力泵、可回收腔静脉滤器、腹股沟疝补片、 49 2021/11/23 京津冀3+N 管型/端端吻合器、痔吻合器 50 2021/12/7 江西9省联盟 冠脉导引导管、冠脉导引导丝 51 2022/1/26 陕西9省联盟 人工晶体（硬晶体除外） 52 2022/2/9 京津冀3+N 接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材 53 2022/2/15 京津冀3+N 冠脉扩张球囊 54 2022/3/10 江苏省 腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管 55 2022/5/6 福建第三批 冠脉导引导管、冠脉导引导丝、弹簧圈、压力泵、圈套器（息肉勒除器） 56 2022/5/19 安徽省 冠脉导管导丝、冠脉药物球囊、超声刀头、疝补片、硬脑（脊）膜补片、一次性射 频（等离子）刀头、口腔种植体系统、心脏介入电生理类 57 2022/7/11 全国集采 骨科脊柱类 58 2022/9/9 浙皖湘3省联盟 冠脉导引导丝 59 2022/9/9 浙江16省联盟 冠脉导引导管 60 2022/10/14 福建27省联盟 心脏介入电生理类、腔镜切割吻/缝合器类 61 2022/12/21 吉林21省联盟 弹簧圈（神经介入）及留置针 62 2022/11/9 全国集采 冠脉支架（续标） 63 2022/11 广东四省联盟 心脏起搏器 64 2022/12/16 河北牵头三明联盟 20种高值耗材 65 2023/3/13 河南省 神经介入、外周介入类 66 2023/5/15 辽宁11省联盟 疝补片、硬脑（脊）膜补片 67 2023/7/31 安徽省 一次性等离子刀头 68 2023/8/10 河南省23省联盟 通用介入/神经外科 69 2023/8/11 福建省 输液器类、泌尿取石网篮类、泌尿介入导丝类和输尿管支架类 70 2023/8/25 京津冀3+N联盟 心脏介入电生理类、腔镜切割吻/缝合器类 71 2023/9/14 全国集采 人工晶体/运动医学 72 2023/9/18 陕西6省 硬脑(脊)膜补片和疝修补片 73 2023/9/18 京津冀28省联盟 骨科创伤类 74 2023/11/21 浙江省28省联盟 冠脉血管内超声诊断导管/输注泵 75 2023/11/22 重庆市 超声刀头 76 2023/12/16 广东7家大三甲 经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架 77 2023/12/20 河南省23省联盟 血液透析类 78 2024/3/20 京津冀3+N联盟 弹簧圈 79 2024/4/30 全国集采 关节（续标） 2）集采无“禁区”：23.11IVUS进入集采（国产化率极低）；23.12广东7家三甲试点经导管人工主动脉瓣膜置换系统集采。 高值耗材主要集采政策梳理 序号 时间 省级平台采购方案 品种 1 2019/7/16 安徽省第一批 脊柱植入类、人工晶体 2 2019/7/24 江苏省第一轮 雷帕霉素及其衍生物支架、双腔起搏器 3 2019/9/20 江苏省第二轮 人工晶体类、血管介入球囊类、人工髋关节类 4 2020/1/6 山西省 药物洗脱和药物涂层支架 5 2020/4/29 京津冀9省联盟 人工晶体 6 2020/5/9 福建省 超声刀、人工关节、留置针、镇痛泵 7 2020/5/21 渝黔滇豫4省联盟 吻合器、补片、胶片 8 2020/6/1 青海省 留置针、输液器、双腔起搏器 9 2020/6/30 江苏省第三轮 人工膝关节、人工硬脑膜、人工硬脊膜、疝修补材料 10 2020/7/3 全国耗材集采网传版 冠脉支架 11 2020/7/17 陕西10省联盟 人工晶体 12 2020/7/28 安徽省第二批 骨科关节类、心脏起搏器 13 2020/8/3 浙江省 冠脉介入球囊、骨科髋关节 14 2020/8/4 湖北省 冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器 15 2020/8/4 黔渝琼3省联盟 冠脉扩张球囊 16 2020/8/21 上海市 人工晶体类 17 2020/8/26 湖南省 吻合器、骨科创伤类、冠脉扩张球囊 18 2020/9/25 河南 人工晶体、留置针 19 2020/9/30 川渝藏3省联盟 人工晶体 20 2020/10/16 全国集采 冠脉支架 21 2020/10/22 青海 骨科关节类 22 2020/11/10 江苏第四轮 干式胶片、吻合器 23 2020/11/26 广东7省联盟 冠脉扩张球囊和药物球囊 24 2020/12/4 山西 疝补片、吻合器、胶片 25 2020/12/8 河北 输液器、留置针 26 2020/12/8 陕西 留置针、泡沫敷料 27 2020/12/16 山东 冠脉扩张球囊、髋关节、起搏器等 28 2021/1/11 四川6省2区联盟 冠脉扩张球囊 29 2021/2/1 粤赣豫3省联盟 人工晶体 30 2021/3/1 内蒙古8省2区联盟 冠脉（PTCA）导引导丝 31 2021/3/12 京津冀3+N 冠脉扩张球囊 32 2021/3/26 河南12省联盟 骨科创伤类 33 2021/4/12 福建 起搏器、冠脉扩张球囊、人工晶体等 34 2021/5/18 江苏第五轮 人工晶体、球囊、起搏器、导丝等 35 2021/5/26 上海 冠脉扩张球囊