骨科高值耗材：全面集采后，如何看骨科赛道投资机会？

骨科高值耗材 ——全面集采后，如何看骨科赛道投资机会？ 西南证券研究发展中心 2024年1月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核心观点 老龄化趋势明显，骨科医疗需求刚性。我国65岁以上老年人的比例已经从2012年的9%上升至2022年的15%，文献表明，骨科疾病的发生率与人口年龄成正相关，我国老年人口基数近年来不断扩大，且人口预期寿命也处于持续增长状态当中，骨科疾病高危人群的潜在数量呈上升趋势 ，相应的骨科医疗需求刚性，市场需求稳定增加。 全面集采后竞争格局重塑，国产化大幅提升。骨科领域已基本实现全面集采，从三大子板块看，关节/脊柱/创伤集采前市场规模分别为99/132/92亿元，集采后市场规模分别为73/59/55亿元，集采后国产化率分别为40-80%/80%/90%。国产头部企业市占率提升明显，其中关节领域爱康医疗陶对聚以及合金聚市占率第一，分别为17%/20%、陶对陶春立医疗第二，为19%。脊柱领域威高骨科排名第一，为12%。创伤领域（河南联盟）大博医疗第一，为14%。 集采复盘：量价预期匹配业绩兑现度是影响股价的关键因素。以关节为例，21年6月21日关节国采发文，规则较冠脉支架更为温和，次日骨科关节公司上涨30%+。7-8月爱康发布业绩预减公告，7-8月跌幅约40%，相对医药指数超跌24%，9月14日集采结果文件落地，国产份额提升，龙头受益，爱康涨幅20%。21.10-22.3消化集采影响，股价超跌30%。22.4-23.4，股价翻倍，集采正式落地开始执行，以价换量逻辑开始兑现 ，叠加疫情放开后，手术量恢复预期。2023.5-8：集采执行第二年，受消化渠道库存，叠加7月医疗反腐情绪影响。股价超跌35%。23.9集采满一年后影响基本消除，股价反弹30%。 三大驱动力：渗透率提升、非集采产品占比提升、出海。1）我国老龄化趋势严重导致骨科疾病发病率高，与国外相比，我国骨科植入手术渗透率低（以膝关节置换最为突出，美国膝关节置换渗透率为258.7例/十万人，中国为13.5例/十万人），由此预期骨科手术渗透率有望快速增长 （我国髋关节置换手术12-19年CAGR为19%，膝关节置换手术（不包含单髁关节置换）CAGR为32%）。2）关节领域目前仍有翻修产品等高附加值产品尚未进入集采范围。未来此类产品对企业收入贡献有望持续扩大。而产品质量及产品线丰富度决定了企业在非集采市场的长期竞争力。我们认为国产龙头企业凭借其较强的研发、生产、供应链完整性能力以及出色的品牌影响力在高附加值产品的竞争中有望持续缩小与外资企业差距。3）因骨科手术术式相对其他高端临床术式已经发展较为成熟，且外资龙头企业骨科业务增速已经持续多年个位数增长，目前已并非其核心业务板块，从2019年数据看，南美洲等地区关节手术渗透率与欧美发达地区相比仍有10倍左右差距，未来增长潜力大，我们认为国内企业有望凭借产品性价比优势在渗透率较低地区实现出海放量。 相关标的：春立医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗、三友医疗、凯利泰、奥精医疗等。 风险提示：业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。 1 老龄化趋势明显，骨科医疗需求增加。根据国家统计局的数据，我国65岁以上老年人的比例已经从2012年的9%上升至2022年的15%，众多科学研究文献表明，骨科疾病的发生率与人口年龄成正相关，我国老年人口基数近年来不断扩大，且人口预期寿命也处于持续增长状态当中，骨科疾病高危人群的潜在数量呈上升趋势，相应的骨科医疗需求会有所增加。 关节类骨科疾病发病率与老龄化成正相关。根据《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，骨关节炎的发病率随年龄增长而增长 ，其中40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62%。 我国老龄化程度逐渐加重 我国老年人骨关节炎发病率 骨科医生数量逐年增加以满足日益增长的医疗需求。从供给端来看，根据国家卫健委数据，我国骨科专科医院数量2021年达到675家，2009-2021年CAGR为5.7%，骨科执业医师数量2021年为1.88万人，骨科专科医院以及骨科医师高技术人才的不断扩充使得骨科行业的发展脚步逐渐向海外发达国家靠拢。 我国骨科专科医院数量 我国骨科职业医师数量（人） 全球骨科市场处于稳定增长当中，关节类产品占比最大。根据Statista的数据，全球骨科器械市场规模2021年为409亿美元，预计2022-2027年CAGR为6%，2027年有望达到600亿美元。2020年由于新冠疫情影响手术量，导致该年市场规模有所下滑。从细分领域来看，2018年，关节类产品占比最高为37%，脊柱次之为18%，创伤为14%。 2016-2027年全球骨科医疗器械市场规模及增速 2018年全球骨科领域市场规模占比情况 全球骨科市场处于稳定增长当中，关节类产品占比最大。全球市场关节类以及运动医学领域骨科器械市场规模CAGR较快。2015-2018年小关节置换和运动医学市场年均复合增长率高于行业整体增长率和其他细分领域增长率，分别为7.5%和5.8%，预计仍将会以6%左右的增速增长。 2015-2018年全球骨科细分领域CAGR情况 欧美市场仍占据主要市场份额，亚太地区复合增速最快。2018年北美市场份额占比53.4%，欧洲市场为22.3%，亚太地区为20.5%，其中主要 2018年骨科医疗器械分地区收入占比情况 2018-2025年不同地区骨科市场规模CAGR 贡献国家为中国及印度。从CAGR来看，北美市场目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地区，主要原因在于其人口老龄化程度高，支付能力强。欧洲市场由于财政政策以及价格调降压力增速较缓。亚太地区凭借经济快速发展，国产品牌迅速成长、居民健康意识提升等因素，CAGR最快。 2021年9月人工关节全国集采政策出台，平均降幅为82%，首年意向采购量合计为54万个，占全国医疗机构总需求量的90%。规则较上次冠脉支架集采进一步优化，利于企业合理报价。1）降价幅度平均为82%，与冠脉支架93%相比有所缓和；2）增加分组，其中髋关节按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分为三组，每组按照企业全国供应能力、医疗机构报量又分为A\B组，进一步体现集采对于产品临床需求量、企业产品质量、全国供应能力等的多方位考量，有利于产品结构丰富的龙头企业。3）单独列示伴随服务价格，体现集采具体细节优化。 人工关节国采情况 产品种类 政策 政策出台时间 覆盖范围 集采实施时间 执行时间 集采前均价（元） 降价后平均价格 （元） 平均降价幅度 中标厂商数量 首年意向采购量 医疗机构需求量 髋关节 《国家组织人工关节集中带量采购公告》 2021年9月 全国 2022年3月 2 35000 7000 80% 42 30.6万个 34万个 膝关节 《国家组织人工关节集中带量采购公告》 2021年9月 全国 2022年3月 2 32000 5000 84% 32 23.2万个 26万个 2.1.1集采前后初次关节置换市场规模变化 集采前初次置换市场规模（2021）：根据《2011至2019年中国人工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析》，2019年我国髋关节手术量约为60万例 ，因2020年疫情影响，我们预计手术量略有下滑4%，2021年恢复增长至66万例，其中初次置换手术量占比约90%。其中集采前髋关节终端价均价为3.5万元，根据调研数据，出厂价约为终端价3折，为1.05万元，由此计算髋关节市场规模为66*90%*1.05=62亿元。同理计算膝关节手术量为43万例，初次手术占比90%，出厂价均价为0.96万元，膝关节市场规模为37亿元。合计为99亿元。 集采后初次置换市场规模（2022）：合计约73亿元 ①髋关节：根据爱康年报数据，公司整体毛利率从集采前70%下降到60%左右，主要系集采产品出厂价下滑导致，成本端基本不变，由此预计髋关节集采后出厂价降幅约30-50%，2022年初次置换手术量增长按照行业增长15%测算约为68万例，集采后髋关节市场规模为0.63*68=43亿元； ②膝关节：根据爱康年报数据，公司整体毛利率从集采前70%下降到60%左右，主要系集采产品出厂价下滑导致，成本端基本不变，由此预计膝关节集采后出厂价降幅约30-50%，2022年初次置换手术量增长按照行业增长20%测算约为52万例，集采后膝关节市场规模为0.58*52=30亿元； 120 100 80 60 40 20 下降约26 % 0 集采前后初次置换关节领域市场规模变化（亿元） 27 26 25 24 23 22 21 20 非集采关节置换市场规模变化（亿元） 非集采关节产品：主要为翻修类以及单髁、半髋类产品，我们认为集采未影响此部分产品出厂价，市场规模增长与行业增速趋同。根据手术量数据以及翻修类手术占比，参考美国翻修手术类型占比（10%），假设非集采关节产品手术量2021年约为11万，2022年约为13万，预计出厂价均价在2万元左右，则集采前后市场规模分别为22/26亿元。 2021年（集采前）2022年（集采后）初次关节置换 2021年（集采前）2022年（集采后） 非集采产品市场规模 2.1.2格局重塑，国产化率预期提高 陶瓷-陶瓷全髋关节置换 ①市占率：威联德占比最高18.6%，春立医疗第二为18.5%，捷迈第三14%，爱康医疗第四13%，强生第五13%。 ②国产化率：陶瓷对陶瓷目前国产化率为70%。 ③中标价格：A组企业中，爱康医疗申报价格最低为6890元，其次为威高骨科，最高为正天医疗9920元，最高低价差为3030元。 国采陶瓷对陶瓷全髋关节首年意向采购量市占率 国采陶瓷对陶瓷全髋关节国产化率 国采陶瓷对陶瓷全髋关节申报价格（元） 其他 威高骨科6.3% 7.3% 正天医疗 9.3% 强生 13.1% 爱康医疗 13.4% 威联德 外资 30% 国内 70% 公司 陶对陶 爱康医疗 6890 威高骨科 7521 捷迈 7987 春立医疗 8000 强生 8106 威联德 8506 正天医疗 9920 18.6% 春立医疗 18.5% 捷迈 13.6% 2.1.2格局重塑，国产化率预期提高 陶瓷-聚乙烯全髋关节置换 ①市占率：爱康医疗占比最高17%，威高骨科第二为12%，强生第三11%，捷迈第四9%，威联德第五8%。 ②国产化率：陶瓷对聚乙烯目前国产化率为63%。 国采陶瓷对聚乙烯全髋关节首年意向采购量市占率 国采陶瓷对聚乙烯全髋关节国产化率 国采陶瓷对聚乙烯全髋关节申报价格（元） ③中标价格：A组企业中，史赛克申报价格最低为5119元，其次为爱康医疗，最高为威联德8500元，最高低价差为3381元。 史赛克 4% 正天医疗 7% 其他 17% 爱康医疗 17% 威高骨科 12% 国外 公司 陶对聚 史赛克 5119 爱康医疗 6290 威高骨科 6628 微创 6881 捷迈 6987 施乐辉 6990 强生 8006 正天医疗 8480 威联德 8500 37% 春立医疗 7% 施乐辉 8% 威联德 8% 强生 11% 捷迈 9% 国内 63% 2.1.2格局重塑，国产化率预期提高 合金-聚乙烯全髋关节置换 ①市占率：爱康医疗占比最高20%，春立医疗第二为15%，正天医疗第三9%，威高骨科第四8%，迈瑞科技第五8%。 ②国产化率：合金对聚乙烯目前国产化率为79%。 国采合金对聚乙烯全髋关节首年意向采购量市占率 国采合金对聚乙烯全髋关节国产化率 国采合金对聚乙烯全髋关节申报价格（元） 公司 合金对聚 捷迈 4987 施乐辉 6346 威高骨科 6706 爱康