业绩大幅增长，创新药数据优异

即时点评 业绩大幅增长，创新药数据优异 和誉-B（2256.HK） 2024-08-13星期二 事件： 公司公布中期业绩，截至2024年6月30日，公司首次实现盈利，收 入达到4.97亿元人民币，同比大幅上升25倍。净利润为2.07亿元人 民币，较上年同期的亏损2.09亿元人民币实现大幅转盈。 点评观点： 相关报告 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 公司盈利突破与财务表现显著改善 公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。2024中期收入达到4.97亿元人民币，收入来源于公司与默克BD合作的匹米替尼项目取得的首付款7000万美元。研发开支增加至215.1百万元人民币， 主要由于管线项目推进，行政开支减少至40.3百万元人民币，主要因股份基础补偿减少。 高效研发效率升级现有临床产品，积极拓展国际化： 自2016年成立以来，公司开发出由16种主要专用于肿瘤学的候选药 物组成的产品管线，包括10种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。在2023年12月，与Merck签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对Pimicotinib及相关产品的独家商业化权利，并提供全球商业化的选择权。协议总金额达605.5百万美元， 包括首付款7000万美元、行权款及研发与商业化里程碑付款。还将收取年净销售额的两位数比例作为销售提成。该药物也在全球范围内的III期临床试验已完成患者入组，预计在2024年Q4完成国际多中心关键临床数据的读出。Irpagratinib（011）是高选择性小分子FGFR4抑制剂，正在中国对其进行晚期肝癌的临床试验。在2024年ESMO-GI大会上展示了irpagratinib联合阿替利珠单抗治疗晚期HCC的最新II期临床数据。irpagratinib220mgBID联合阿替利珠单抗在FGF19过表达HCC患者中显示出良好的疗效，ORR为50%。 研发团队强大，创新药推进顺利 研发是公司未来发展的核心，研发团队由约221名专业人员组成，专注于肿瘤领域，其中70%拥有研究生或以上学位，21%持有博士学位。药物发现由徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士领导，他们在多个成功商业化的药物项目中做出了重要贡献。公司已在多个国家和地区获得近30项IND或临床试验批准，涵盖了多个药物和适应症。 我们的观点 公司创始人团队徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士在大型国内外药企有多年的研发经验，具有创新药企业家精神，公司在小分子药物方面具有强大的竞争力，有望在肿瘤领域取得突破，BD也会根据临床进展进行推进，长期看好公司的发展前景。 证券研究报告 请务必阅读免责条款 一般声明 免责条款 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼 电话：(852)37696888传真：(852)37696999 服务热线：400-888-1313 公司网址：http://www.gyzq.com.hk 2