2024年H1业绩快报点评：核心产品放量超预期，进入全球增长新阶段

百济神州2024年半年度财务与业务发展总结

一、财务表现

• 总收入：2024年上半年，百济神州营业总收入达到119.96亿元人民币，同比增长65.4%。其中，产品总收入为119.08亿元，同比增长65.4%，主要得益于自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长。
• 产品细分：
  • 泽布替尼全球销售总额为80.18亿元，同比增长122.0%，其中美国市场销售59.03亿元，增长134.4%，主要受益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中的扩展应用以及市场份额的提升。
  • 替雷利珠单抗全球销售总额为21.91亿元，同比增长19.4%，主要得益于新适应症纳入医保带来的新患者需求和药品进院数量的增加。

二、经营业绩亮点

• 利润改善：2024年第二季度，公司经调整的营业利润达到3.45亿元，实现首次转正。上半年经调整的营业亏损收窄至5.92亿元，较去年同期大幅减少37.5亿元，主要得益于产品收入增长和费用管理优化。
• 成本控制：销售及管理费用稳定，研发费用保持个位数增长，整体财务状况向好。

三、产品战略

• 泽布替尼：在全球多个市场获批多项适应症，尤其在美国和欧盟，成为R/R滤泡性淋巴瘤的首个获批BTK抑制剂，并在中国、美国和欧盟拥有最广泛的适用患者群体。
• 替雷利珠单抗：国内市占率稳步提升，全球注册进程加快，已在多个国家和地区获批适应症，如ESCC和G/GEJ腺癌。

四、研发进展

• 在研管线：预计在2024年第四季度至2025年第一季度启动多个新药三期临床试验，包括BCL-2抑制剂、BTK降解剂等。
• 新分子实体：已有5个新分子实体进入临床阶段，覆盖B7H3 ADC、IL-15前体药物、CDK2抑制剂、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等项目。

五、盈利预测与评级

• 收入预测：调整2024、2025年的营业收入预测至255.30亿元和340.62亿元，预计2026年可达423.83亿元。
• 评级：鉴于公司海外市场拓展和确定性的成长前景，维持“买入”评级。

六、风险提示

• 研发与审批风险：新药研发进度及审批存在不确定性。
• 销售风险：药品销售可能未达预期。
• 市场竞争：产品竞争加剧的风险。
• 政策与业务风险：政策变动及全球业务运营风险。
• 人才流失：关键人才流失可能导致研发和业务发展受阻。